Вместе с антироссийскими санкциями в Россию пришёл дефицит некоторых лекарств. Людям приходится самостоятельно искать препараты за рубежом. «Новые Известия» разбирались, как это сделать, чтобы не попасть за решётку.
Кто-то просто не доверяет отечественным лекарственным препаратам и производимым в России дженерикам, кому-то покупать импортные лекарства вместо отечественных рекомендовали врачи, а у кого-то жизнь зависит от препаратов, которые в России не производятся. Так или иначе, но 53% фармацевтического рынка нашей страны приходится на импортные препараты, и только 35 наименований синтетических лекарственных препаратов из 162 стратегически важных имеют отечественных производителей.
Импорт осложняется нежеланием западных компаний работать в России, запретом на работу в Европе российских транспортных компаний, нестабильным курсом рубля (все ждут, когда ситуация на рынке устаканится). Из-за этого недавно возник дефицит лекарств для людей с болезнью Паркинсона. 70% из 300 тыс. больных ежедневно нуждаются в препаратах от компаний Teva и Hoffmann-La Roche, но их больше не продают. Цены на них регулируются государством, и в нынешних условиях производители и поставщики решили, что поставки являются «экономически нецелесообразными». А отечественные дженерики грешат побочными эффектами: галлюцинацией, рвотой, потерей равновесия, параличом.
Иногда люди просто не имеют иного выхода, кроме как искать варианты поставки лекарства из-за рубежа. Заказывая новую рубашку из зарубежного онлайн-магазина, рискуете максимум тем, что она будет плохо сидеть. Покупая лекарственные препараты, речь идёт о жизни и здоровье, а иногда и о сохранении свободы человека.
Можно, но только очень осторожно
Добывать заграничные товары вопреки всем ограничениям людям на постсоветском пространстве не привыкать. Про фарцовщиков слышали все, даже те, кто не сталкивался с ними в силу своего возраста. В СССР было несколько отлаженных каналов неофициального «импорта». Это и сами советские граждане, выезжающие за границу (дипломаты, моряки, артисты, учёные и т.д.), и интуристы, которые открыли для себя Москву и Ленинград после VI Всемирного фестиваля молодёжи и студентов 1957 года.
На дворе XXI век, службы доставки совершили качественный рывок, но в случае с лекарствами иногда приходится прибегать к старым способом провоза препаратов с попутчиком или курьером. Главное в покупке лекарств в зарубежных аптеках – соблюдать правила предосторожности и быть готовым к неприятным сюрпризам.
Техника безопасности
Сама по себе покупка лекарств в зарубежных аптеках – дело неподсудное. И оплатить препараты можно точно так же, как и любой товар за границей. Виртуальные карты и криптовалюты помогут решить эту проблему. Как именно оплатить и получить товар в России читайте в предыдущем материале «Новых Известий».
Далее следует определиться с тем, можно ли необходимый препарат легально ввезти на территорию России. Юрист практики Здравоохранение и технологии BGP Litigation Анастасия Мырсина отмечает, что за неосторожный ввоз лекарств можно даже попасть под уголовную статью:
– Нужно с большой осторожностью подходить к ввозу таких категорий препаратов, как содержащие сильнодействующие и (или) ядовитые вещества и содержащие психотропные и наркотические вещества. Необходимо иметь документ, подтверждающий назначение пациенту таких препаратов (в частности, рецепта врача). В противном случае это может быть чревато уголовной ответственностью. При всем этом форма вины (умысел или неосторожность) зависит от конкретной статьи, по которой лицо будут привлекать. Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 853 устанавливает закрытый перечень юридических лиц, которые имеют право ввозить лекарственные средства в Российскую Федерацию. К ним отнесены организации оптовой торговли лекарственными средствами. Другие лица, в частности организации розничной торговли и доставки, таким образом, не наделены правом ввозить препараты на территорию РФ.
Вопросы с рецептами. Обязательно стоит заранее узнать, нужен ли рецепт на приобретение лекарства в той стране, где размещаете заказ. У всех правила разные. Если заказываете в Германии, Финляндии, Швейцарии, Швеции или Эстонии, то там могут принять скан бланка от вашего лечащего врача в России. Только рецепт обязательно должен содержать дозировку и длительность курса, а имя, фамилия и торговое наименование препарата должны быть написаны на английском языке. В других странах могут отказать в продаже рецептурного препарата.
Что делать с таможней. Без опасения можно отправлять в Россию препараты, зарегистрированные в России, не содержащие запрещённых веществ, и в количестве, пригодном только для личного пользования (целую сумку не стоит набивать даже активированным углём – придётся доказывать таможенной службе, зачем лично вам столько много). Поэтому перед заказом следует свериться с Государственным реестром лекарственных средств (ГРЛС). На портале «КонсультантПлюс» делать это намного проще и удобнее, чем на сайте Минздрава.
Медицинский юрист Ирина Гриценко указывает на то, что легальный ввоз лекарственных препаратов, не находящихся в ГРЛС, в Россию, тоже возможен, но связан с массой бюрократических сложностей. Аскорбинка или аспирин от Bayer ещё пройдёт границу, а с более сложными лекарствами могут возникнуть проблемы:
– Пациент заказал лекарство, он находится на территории РФ. Ввоз будет осуществлять та компания, которая поставляет. Если они ввозят это официально как юрлицо, тогда таможня запрашивает необходимые документы и сертификаты. Тогда это, получается, подпадает под российское законодательство, потому что при растаможивании они предоставят все необходимые документы на препарат. А если они завозят препарат таким образом, что отправляют какого-то так называемого «бегунка», человека, который в своей сумочке провезет этот препарат, то для него возможна уже уголовная ответственность. Потому что у нас есть процедура, когда ввозятся препараты из-за рубежа, которые, возможно не имеют сертификата, но это всегда должен быть протокол консилиума врачей, которые четко определят, какой препарат нужен, и объяснят, почему нет аналога в РФ – может, какие-то аллергические реакции у пациента или еще что-то. Поэтому не так просто ввести препарат, который здесь не находится в официальном обороте.
Как проверить иностранную аптеку
Также Ирина Гриценко поясняет, что заказ препаратов за границей (при условии, что вы уверены в том, что лекарство не содержит запрещённых к ввозу веществ) несёт в себе и другие немалые риски. Есть шанс получить совсем не то, что ожидаешь:
– Заказывая препараты, никто не несет ответственность за то, будет ли этот препарат реально предоставлен, что он имеет сертификацию в соответствии с требованиями РФ, что там будет вообще, например, инструкция на русском языке и так далее. Каких-то правил работы с зарубежными сайтами нет, это просто сайт, это просто информационный ресурс, мы не понимаем, что за ним стоит, какая правовая ответственность. Лекарства могут идти совсем не из тех стран, которые обозначены на сайте, а оттуда, где нет четкого регулирования производства, неизвестно, что вообще будет в этих препаратах, возможно, там из действующего вещества будет только эффект плацебо.
Поэтому перед заказом следует не полениться и проверить легальность аптеки.
Во-вторых, для полной уверенности стоит проверить регистрацию аптеки на сайте Европейского медицинского агентства. Если заказываете препараты из США, то там адреса сайтов легальных онлайн-аптек должны оканчиваться на .pharmacy. Если видите привычный домен .com, то стоит такое место обойти стороной.
Обратного пути нет
Но следует иметь ввиду, что если лекарство по какой-то причине не подошло, или оказалось некачественным, то вернуть его уже не получится. Продать через объявление тоже нельзя. Это тоже запрещено законом – добавляет Анастасия Мырсина:
– Реализация препаратов на территории РФ разрешена только лицам, у которых есть лицензия на фармацевтическую деятельность. Лицензионные требования довольно строгие, на настоящий момент ими обладают аптеки и некоторые крупные интернет-продавцы (например, Ozon). По этой же причине физическим лицам, не обладающими лицензией, нельзя перепродавать лекарственные препараты с рук или с использованием маркетплейсов – это также считается реализацией и является нарушением административного и уголовного законодательства.
Проблем и рисков при заказе лекарств из других стран более чем достаточно. Но иначе остаётся либо принимать дженерики с опасной побочкой, либо молиться о том, чтобы у нас наладили производство необходимых препаратов в кратчайшие сроки. Если такая перспектива не привлекает, то стоит запастись временем, терпением и немалой суммой денег для заказа лекарств за границей.
#Аналитика#Медикаменты#Санкции#Цены#Медицина#Дефицит#Аптеки#Лекарства
Временные сложности с поставкой отдельных импортных лекарств вынудили пациентов задуматься о покупке или заказе препаратов из-за рубежа. Приобретение лекарств не всегда проходит быстро и гладко — зачастую оно сопровождается визитом к местному врачу и утомительной бюрократией. Более того, попытка скрыть от таможни наличие ценных препаратов может обернуться обвинениями в нелегальном ввозе наркотиков. Как заполучить недостающее лекарство и не нарушить российский закон — разбирались «Известия».
Покупка лекарств в зарубежных аптеках
Достать препарат в иностранных аптеках бывает не сложнее, чем закупиться на вечер продуктами. Если рецепт для приобретения средства не требуется, то купить его можно свободно, в том числе не только в аптеках, но и в обычных супермаркетах, говорит юрист и СЕО консалтинговой группы vvCube Вадим Ткаченко. Например, жаропонижающие или таблетки от боли в горле продадут без проблем. Однако стоит быть начеку — если в России лекарство отпускается без рецепта, это не значит, что то же самое средство продадут за границей без справки. У каждой страны свой список рецептурных препаратов, в который могут попасть широко распространенные в России средства.
С рецептурными препаратами дело, разумеется, обстоит сложнее. Некоторые страны принимают рецепты от российских врачей. В бланке должны быть прописаны болезнь или синдром, от которого назначается препарат, его доза, количество и длительность курса. Имя и фамилия пациента, а также торговое наименование препарата указываются на английском языке.
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Александр Казаков
— К сожалению, законодательство большей части стран мира не предусматривает возможности признания рецептов, выданных в других государствах, — отмечает юрист Вадим Ткаченко. — Зачастую пациенту приходится получать рецепт в конкретной стране у местного доктора.
Уточнить, продадут ли лекарство по российскому рецепту, стоит заранее. Для этого можно связаться с аптекой той страны, куда вы едете. После покупки лекарства некоторые аптеки оставляют рецепт себе. В этом случае лучше перестраховаться и сделать копию либо фотографию документа. Также важно сохранить чек на лекарство — он подтверждает, что средство приобретено официально.
Увы, купить рецептурные средства за границей для родственника или друга не получится. Однако приобрести препарат для тяжелобольного пациента возможно через медицинскую организацию (аптеку, клинику, благотворительный фонд). Для этого потребуется разрешение Минздрава РФ.
Как ввезти лекарство из-за границы
Сама по себе процедура покупки препарата не столь сложна. Вопрос остается лишь в том, как ввести препарат в Россию, не нарушая закон, отмечает адвокат и правовой советник консалтинговой группы «Компромисс» Галина Гузаева.
Ввоз и обращение препаратов на территории РФ регулирует Федеральный закон №61 «Об обращении лекарственных средств». Лекарственные препараты (как не зарегистрированные в РФ, так и зарегистрированные) могут быть ввезены на территорию нашей страны физлицами в том случае, если они предназначены для личного использования, то есть для лечения, а не для перепродажи, объясняет собеседница «Известий». Таким образом, проясняется вопрос о количестве ввозимых упаковок — разрешено столько, сколько требуется для курса лечения. Большие партии препаратов тут же вызовут вопросы у таможни.
Фото: РИА Новости/Владимир Песня
Самый безопасный вариант — это несколько упаковок безрецептурного, не запрещенного средства, разрешенного для ввоза в Россию.
— Для ввоза исключительно сильнодействующих или ядовитых препаратов для личного пользования нужно брать с собой рецепт и(или) назначение медкомиссии или аналогичного органа. Теоретически все прочие препараты можно перевозить без рецепта, но лучше всё же иметь его при себе, — советует руководитель практики здравоохранения юридической фирмы BGP Litigation Александр Панов.
Если рецепт был получен в стране пребывания и составлен на иностранном языке, то необходимо оформить нотариально заверенный перевод на русский язык. Кроме того, препараты с содержанием сильнодействующих, психотропных, наркотических, ядовитых веществ подлежат обязательному таможенному декларированию в письменной форме.
Юрист Андрей Лямзин, в свою очередь, обращает внимание на новые положения в действующем законе «Об обращении лекарственных средств» (часть 3.2 статьи 47): «До 31 декабря 2022 года допускается ввоз в РФ и обращение в РФ с учетом особенностей, установленных правительством РФ, зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в период введения в отношении РФ ограничительных мер экономического характера».
Фото: Global Look press/Nikolay Gyngazov
По сути, в случае дефицита лекарств в России будет разрешен «ускоренный доступ» препаратов: без выполнения требований к упаковкам. Проще говоря, неважно, в какой упаковке зарегистрированный препарат попадет в Россию — есть ли на нем надписи на русском языке или нет. Если раньше зарубежный препарат, предназначенный для обращения в других странах, оказывался на российском рынке и при этом содержал только иностранные надписи и инструкцию, то такое средство считалось контрафактом. Теперь в случае дефицита препарат станет пригоден для лечения. Для его распознания клейкой этикетки на русском языке будет достаточно.
Однако в отсутствие кризисной ситуации на рынке лекарств ответственность для граждан сохраняется.
— Административная ответственность может наступить за ввоз в Россию поддельных, недоброкачественных или контрафактных препаратов, либо незарегистрированных лекарств (без необходимых документов), — говорит Андрей Лямзин. — Штраф для граждан, совершивших нарушение, составляет от 70 тыс. до 100 тыс. рублей (п. 1 ст. 6.33 КоАП РФ). Для иных лиц штрафные санкции еще выше.
За нелегальный ввоз наркотических и психотропных препаратов для физических лиц предусматривается уже уголовное наказание в виде лишения свободы сроком от 3 до 7 лет, также возможен штраф до миллиона рублей.
Риски при покупке онлайн
При заказе препаратов через интернет могут возникнуть проблемы, связанные с регуляторным статусом этого препарата в России, предостерегает Александр Панов. Незарегистрированные и запрещенные к ввозу препараты приобрести не получится. По словам эксперта, можно попробовать самостоятельно проверить продавца лекарственных препаратов, выяснив, есть ли в стране отправки лицензия или иное разрешение на такую торговлю, а также сверить в публичных реестрах, есть ли такая лицензия у продавца.
Схожей точки зрения придерживается адвокат Галина Гузаева.
— Заказывая препараты, никто не несет ответственность за то, будет ли этот препарат реально предоставлен, имеет ли он сертификацию в соответствии с требованиями РФ, прилагается ли инструкция на русском языке и так далее. Поэтому стоит уточнить, зарегистрирована ли европейская аптека на сайте Европейского медицинского агентства, — отмечает она.
Фото: ИЗВЕСТИЯ/Александр Казаков
При проверке поставщиков из США нужны учитывать, что адреса сайтов легальных онлайн-аптек должны оканчиваться на .pharmacy, не на .com.
Основные риски могут быть связаны с приобретением запрещенных препаратов, отмечает Вадим Ткаченко. Возможная ответственность варьируется в зависимости от того, о каком препарате идет речь.
— Если это наркотическое средство, то возможно привлечение к уголовной ответственности; если это препарат, требующий декларации, либо его количество превышает размер, разрешенный к ввозу, то лекарство будет изъято и назначен штраф. В случаях, когда дорогой препарат или медицинский аппарат ввозится обратно, но до этого он не был задекларирован, также могут возникнуть проблемы, — заключил юрист.
Москвичи рассказали об отсутствии некоторых лекарств в продаже и сильном подорожании ряда препаратов. Такая проблема возникла не только в столице, но и в регионах. РБК подробно разобрались в ситуации
Дефицит лекарств. Насколько Россия зависит от импорта?
(Видео: Телеканал РБК)
Есть ли в России дефицит лекарств сегодня?
Телезрители РБК чаще всего говорили о нехватке «L-тироксина» и «Эутирокса», этих лекарств не было сразу в нескольких регионах, их назначают при недостатке гормона щитовидной железы и считают жизненно важными. Также аудитория говорила об отсутствии антиэпилептических препаратов, в частности «Финлепсина» и «Тегретола» и лекарств для онкобольных. Некоторые пожаловались на нехватку жаропонижающих, но таких оказалось относительно немного.
Что касается проблемы с жизненно важными препаратами, в Telegram начали появляться каналы для тех, кто в них нуждается. Например, здесь ищут «L-тироксин». Несмотря на то, что Минздрав зарегистрировал аналог этого лекарства, проблема не исчезла. Аудитория таких каналов постоянно растет, а в комментариях люди пишут о том, какое лекарство им нужно, как срочно и в какой дозировке, а те, у кого оно осталось, предлагают помощь.
Согласно статистике Национального агентства финансовых исследований, в условиях санкций 42% россиян боятся дефицита лекарств и медицинского оборудования. Ранее в марте спрос россиян на лекарства вырос на 95%. Центр развития перспективных технологий отмечает, что дефицит был искусственным — сработала паника, объективных причин для него не было. Импорт лекарств шел в прежнем объеме, как и производство отечественных фармкомпаний. Чаще всего россияне покупали препараты для лечения сердца, желудка, пазух носа, а также жаропонижающие. Лидером продаж был левотироксин натрия — препарат для лечения щитовидной железы (плюс 451%). В результате ажиотажа возникла инфляция, и в Росздравнадзоре отметили, что в среднем препараты подорожали на пару процентов, но по отдельным позициям рост достиг 40%.
Власти призвали граждан не волноваться и не создавать дефицит. Министр здравоохранения Михаил Мурашко обещал, что нехватки лекарств не будет, а запас препаратов для льготных категорий граждан в регионах покрывает потребности на полгода.
Эксперты подтверждают слова министра: дефицит, вызванный ажиотажем, скоро закончится, но с высокой долей вероятности может возникнуть другой, долгосрочный дефицит, который затронет жизненно важные препараты.
Александр Саверский, президент Лиги защитников пациентов:
«Фиксация цены на жизненно важные лекарства делает их производство нерентабельным».
Хуже всего ситуация обстоит с двумя группами препаратов, в которых Россия зависит от импорта. Первая — инновационные лекарства, которые нужны больным орфанными, то есть очень редкими, заболеваниями и препараты для больных с онкологией. Эти лекарства сложно и довольно дорого производить. Как пишут «Ведомости», в России нет аналогов таких лекарств, как глюкокортикостероиды, препараты от гипертонии и против опухолей.
Эксперты утверждают, что дефицит возник в частности из-за проблем с логистикой. Нарушения в цепочке поставок провоцируют нехватку не только иностранных лекарств, но и отечественных, так как задерживаются импортные субстанции для производства препаратов в России.
Но многие зарубежные фармкомпании заявили, что санкции не касаются жизненно важных препаратов. Это значит, что поставки в Россию продолжатся в прежнем режиме. Но даже при прекращении поставок, эксперты считают, что дефицит лекарств России не грозит.
Насколько Россия зависит от импорта лекарств?
По данным DSM Group, за 2021 год в России было продано 1,6 млрд упаковок импортных препаратов. Локализованных медикаментов, то есть изготовленных в России при участии иностранных компаний, продали 2,9 млрд. При этом в денежном выражении на розничные закупки импортных лекарств потратили ₽647,2 млрд, а на локализованные — ₽519 млрд.
В России только одна отечественная фармкомпания — «Отисифарм» (₽51,1 млрд) — входит в топ-5 по объемам продаж в денежном выражении, занимая второе место. Все остальные компании зарубежные. На первом месте немецкая фармкомпания Bayer (₽52,4 млрд), третье место занимает швейцарская Novartis (₽43,7 млрд), еще одна немецкая компания Stada находится на четвертом месте (₽40,3 млрд) и на пятом месте располагается французская компания Sanofi (₽38,4 млрд).
Однако лидерство продаж в натуральном выражении, то есть в количестве проданных упаковок, остается за российскими производителями лекарств. В топ-5 первые три места занимают отечественные компании «Фармстандарт» (₽347,6 млн), «Отисифарм» (₽187,9 млн), «Озон» (₽185,1 млн). За ними следуют немецкая Stada (₽180,9 млн) и израильская компания Teva (₽141,1 млн).
О полном прекращении поставок препаратов в Россию пока не объявила ни одна зарубежная фармкомпания, но имеются частичные ограничения. Например, Bayer и Pfizer приостановили инвестиции в Россию. В свою очередь Pfizer решила перенести все клинические исследования за пределы РФ. Ожидается, что препарат «Солу-Кортеф» для лечения кожных заболеваний вернется на российский рынок в 2023 году.
Pfizer также продолжает поставлять еще один препарат — «Медрол», — но две российские компании уже регистрируют его инъекционную форму, чтобы запустить отечественное производство. Только два производителя из США, Eli Lilly и AbbVie решили урезать экспорт, каждый — ровно на одну категорию препаратов.
Возобновятся ли поставки лекарств, которые пропали?
Если удастся решить логистические проблемы, то многие зарубежные препараты вскоре появятся в России, но по более высоким ценам. Подорожание лекарств в период с 24 февраля до 16 марта затронуло 2% в категории жизненно важных препаратов, до 40% по отдельным наименованиям, а остальные препараты подорожали в среднем на 5,7%.
В случае резких сокращений или полного прекращения поставок зарубежных препаратов в Россию, участники отрасли рассчитывают решить проблему за счет локального производства. Патентные защиты будут сняты и появятся дженерики, причем производить их можно не только в РФ, но и в других странах. Например, в Индии, где уже заявили о готовности поставлять на российский рынок почти всю линейку препаратов, аналогичных западным.
Российские власти обещали ускорить закупку лекарств для льготных категорий граждан и закончить этот процесс планируют к середине мая. Эксперты считают, что пик ажиотажного спроса на препараты уже прошел, ситуация нормализуется.
Виктор Дмитриев, председатель Общественного совета при Росздравнадзоре:
«Торговые марки исчезают, но потом появляются. Сейчас решается вопрос с препаратами для лечения щитовидной железы, которые уже прибыли в страну, но пока не появились в аптеках. Дефицит возник из-за ажиотажного спроса. Не нужно запасаться препаратами, которые вы будете вынуждены выкинуть».
Что делать, если нужное лекарство пропало?
Если нет необходимых препаратов и их аналогов, эксперты рекомендуют подавать жалобы, прежде всего в те организации, которые вас не обеспечивают лекарствами для того, чтобы зафиксировать факт нарушения прав. Одновременно с этим стоит сообщить в Росздравнадзор и в прокуратуру для того, чтобы был объективный надзор со стороны. Индивидуальные жалобы, как правило, удовлетворяются.
Также препараты можно заказывать онлайн в зарубежных аптеках, иногда для этого достаточно рецепта на английском языке, но могут возникнуть проблемы с оплатой, так как Visa и Mastercard ушли из России. Кроме того, стоит вопрос пропуска лекарств на границе, в случае, если упаковок слишком много. Лучше рассмотреть детали заранее и быть готовым доказать, что лекарства куплены для себя, а не для продажи.
Жизненно необходимые препараты можно получить по заявке через фонды. Например, фонд поддержки детей «Круг добра» закупает лекарства с большим запасом, их хватит до конца года. Кроме того, если вы все же не можете найти необходимый препарат, стоит проконсультироваться с врачом, возможно, в России уже есть аналог нужного лекарства.
В социальных сетях появляются объявления от авторов, которые готовы безвозмездно поделиться запасом лекарств, особенно если срок годности скоро истечет. Те, кто сейчас за рубежом, готовы привезти оттуда необходимые лекарства, запрос можно отправить через группы в соцсетях и телеграм-каналы.
Стоит отметить, что за продажу препаратов без психотропных или наркотических веществ полагается штраф до ₽2 тыс. с возможной конфискацией товара, а продажа сильнодействующих лекарств запрещена законом. В зависимости от объемов, за продажу подобных препаратов, можно получить штраф от ₽4 тыс. до ₽40 тыс., арест от 15 суток или лишение свободы до трех лет.
Возникновение дефектуры (так называют специалисты временное отсутствие препарата на рынке) – это, увы, довольно распространенное явление. Причины – самые разные: от проблем с производством и логистикой и до повышенного спроса. Например, каждую осень-зиму в разгар сезона простуд народ активно раскупает противовирусные, противовоспалительные и жаропонижающие лекарства. Так, сейчас, на подъеме гриппа, эти средства оказались в ТОПе продаж. За последние две недели, по сообщению Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ), раскуплено 9,7 млн упаковок лекарств против ОРВИ и гриппа – больше чем на 4 млрд рублей. Причем, что характерно для нашей страны, многие, опасаясь исчезновения лекарств или их подорожания, запасаются ими впрок. Дистрибьюторы и аптечные сети учитывают сезонный фактор, также делая “запасы на зиму”, но точно рассчитать будущие потребности не всегда удается. В ЦРПТ говорят, что дефицита в этих группах препаратов не будет.
В то же время до сих пор сохраняются возникшие больше месяца перебои с антибиотиком “Амоксиклав”, – сказали “РГ” в Национальной фармпалате. Из регионов также сообщают о проблемах с другими антибиотиками, а также дефиците популярного сульфаниламида “Бисептол” – его нередко назначают для лечения воспалений как альтернативу антибиотикам.
Бесконтрольные продажи рецептурного лекарства приводят к его дефициту, но, главное, используя препарат не по назначению, можно нанести себе существенный вред
Наличие проблем подтвердил и свежий опрос более 1800 врачей из разных регионов, проведенный сервисом дистанционного обучения медработников Vrachu.ру. Больше половины (58%) респондентов сообщили о “некотором дефиците препаратов”, каждый пятый (20%) заявил, что “есть серьезный дефицит”. Также почти половина врачей (48%) получает жалобы от пациентов на то, что назначенные лекарства приходится искать. При этом также каждый четвертый доктор с жалобами пациентов не сталкивался и считает, что “лекарств достаточно”. Среди проблемных препаратов врачи назвали антибиотики (в том числе детские), инсулин и лекарства для лечения гормональных нарушений, а также некоторые онкопрепараты. “Как мы видим, проблемы есть. Вызывают тревогу сообщения врачей о нехватке некоторых препаратов. Все это говорит о том, что системные вопросы отрасли пока не решены”, -прокомментировал “РГ” гендиректор Vrachu.ru Игорь Степанюков.
Что касается нашумевшего в последние дни сахароснижающего лекарства “Трулисити”, “РГ” обратилась за разъяснениями в НМИЦ эндокринологии. “Пациенты не должны волноваться – даже если препарат сложно найти в аптеке, больные с диабетом, кому он показан по назначению врача, получают его по льготе бесплатно, – объяснила замдиректора Центра, директор Института диабета НМИЦ эндокринологии, академик РАН Марина Шестакова. – Я связывалась с производителем – компанией “Эли Лилли”, мне подтвердили, что компания не уходит из России, поставки по льготным спискам на будущий год сохранятся”.
Купить “Трулисити” в аптеках действительно сложно – тут мог сыграть роль неожиданный фактор: лекарство, предназначенное диабетикам, стало очень популярным у людей, решивших сбросить вес. И поскольку даже рецептурное лекарство в наших аптеках несложно приобрести без назначения врача, многие этим пользуются. Такая же история случилась еще с одним препаратом той же группы – “Оземпик” от компании “Ново Нордиск”. Это лекарство, которое также предназначено исключительно для диабетиков, облюбовали голливудские звезды – для быстрого похудения, а в результате его также стало сложно купить и в нашей стране, и за рубежом (“РГ” писала об этом 16 ноября). Беда не только в том, что такие бесконтрольные продажи рецептурного лекарства приводят к его дефициту, но и в том, что используя его не по назначению, люди могут нанести себе существенный вред, – отмечает Марина Шестакова.
Со вторым препаратом, о котором сообщали СМИ, – тоже серьезных проблем нет, – сообщили “РГ” в Онкоцентре имени Блохина. В случае нехватки “Опдиво” лечить пациентов можно российским аналогом. “Недавно зарегистрирован отечественный “Пембрализумаб” (это действующее вещество “Опдиво”), ни с детьми, ни со взрослыми пациентами с его применением нет проблем”, – ответили “РГ” онкологи.
“Причины возникновения дефицита лекарств могут быть самыми разными, – пояснил “РГ” сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. – Глобальный фармрынок лихорадит уже три года на фоне коронавирусной инфекции, “хромает” прогнозирование спроса и предложения. В разных странах периодически возникают проблемы на производстве по технологическим причинам, в связи с изменением требований регулятора. Бывает, затягивается процесс регистрации или истекает срок удостоверения на препарат, а новое еще не выдано. Недостаток антибактериальных лекарств сейчас отмечают во всем мире”.
При этом, кроме глобальных причин, в России есть наши, “национальные” факторы риска. С одной стороны, существование перечня жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП), цены на которые ограничивает государство, позволяет сохранять их доступность для небогатых граждан. Доступность по цене, по возможности купить. Но с другой стороны, жесткий контроль за отпускной ценой может влиять на физическое наличие лекарств. Когда себестоимость производства достигает ценового потолка, производители могут прекратить поставки, поскольку, по их словам, не могут продавать лекарства себе в убыток, – отмечает Жулев.
Между тем стоимость фармпроизводства не оторвана от инфляционных процессов – она растет вслед за подорожанием упаковки, субстанций, расходных материалов, электричества и т.д. Конечно, в минпромторге и минздраве эти “точки риска” прекрасно знают и постоянно ищут варианты, чтобы удерживать приемлемые цены, но и не допустить вымывания важных лекарств с рынка.
“Этот фактор риска сейчас нивелирован новым постановлением правительства, которое разрешает пересматривать цены при угрозе дефектуры. Мы поддерживаем такое решение и надеемся, что в дальнейшем процесс не будет излишне забюрократизирован, поскольку в нем принимают участие сразу несколько ведомств”, – пояснил Юрий Жулев.
И все-таки, главная причина нестабильности на лекарственном рынке в нынешнем году – это логистические сложности с поставками импорта. Хотя наш фармпром быстро развивается и чуть ли не каждый месяц минздрав сообщает о регистрации новых российских лекарств, доля импорта остается высокой. Соотношение импортных и локализованных препаратов, продаваемых в аптеках, за год практически не изменилось, – это следует из аналитического отчета DSM Group за сентябрь 2022 года. Западные компании по-прежнему доминируют по объемам продаж.
С развитием импортозамещения тоже имеются проблемы. Например, для вывода отечественных препаратов на рынок необходимо соблюдать определенные требования производственной практики. Но стандартные образцы, которые используются нашими фармкомпаниями для контроля качества продукции, закупались на Западе, а сейчас их поставки из США и Европы прекращены. Как рассказал директор Госинститута лекарственных средств и надлежащих практик Владислав Шестаков, сейчас специалисты института проводят огромную работу по разработке собственных стандартных образцов – это поможет сохранить темпы выпуска отечественных лекарств. Таким образом, хотя производство и поставки готовых лекарств под санкции формально не попали, но так или иначе негативные изменения отмечают многие эксперты.
4 млрд рублей потрачено в аптеках за две последних недели на лекарства от ОРВИ и гриппа
“Фармотрасль находится в зоне высокой турбулентности. При том, что действуют прежние правила поставок препаратов, отрасль находится под сильным давлением геополитических факторов, – отмечает член Совета по развитию гражданского общества и правам человека, сопредседатель ВСП Ян Власов. – Мы знаем примеры, когда на зарубежный менеджмент фармкомпаний, которые продолжают выполнять свои обязательства по ранее подписанным договорам, оказывается сильное личное воздействие. Изменилась и подорожала логистика. Например, до сентября лекарства из Гамбурга шли в Россию через Беларусь. Сейчас их везут морем в Дубай, затем в Казахстан или Китай и уже оттуда доставляют в Россию. Понятно, что от поставки одной партии до другой лекарства могут исчезать с аптечных полок, а потом появляться, но часто уже по другой, более высокой стоимости”.
В Национальной фармацевтической палате призывают не драматизировать ситуацию, а искать выходы – пока российский лекарственный рынок со сложностями справляется. “Все крупные зарубежные фармкомпании полностью закрыли свои обязательства по поставкам жизненно важных лекарств в Россию в этом году и подтверждают соблюдение договоров в 2023 году, – сообщила “РГ” глава Национальной фармпалаты Елена Неволина. – Лекарственный рынок насыщен. Например, по тому же “Амоксиклаву” мы имеем около двух десятков аналогов от разных производителей – как зарубежных, так и российских. Поэтому при отсутствии какого-либо лекарства в продаже врач всегда может подобрать подходящую замену. На это мы настраиваем и фармацевтических работников: помогать покупателям сориентироваться без ущерба для эффективности лечения”.
То, что в России традиционно у пациентов есть возможность купить неограниченное количество рецептурных лекарств без назначения врача, без рецепта – это дополнительный дестабилизирующий фактор. Малейшие сомнения, что какого-то лекарства не будет, что оно подорожает, мгновенно провоцируют ажиотажный спрос. “Такого нет нигде в развитых странах – благодаря лекарственному страхованию и возмещению части стоимости, там пациенты приобретают лекарства исключительно по назначению врача. И это помогает сохранять стабильность спроса”, – отмечает Неволина.
“Работа по наполнению лекарственного рынка идет постоянно. Сейчас идет поиск замены ряда препаратов. В аптеках могут отсутствовать привычные торговые наименования, при этом появляются аналоги от других производителей, новые торговые наименования или непатентованные препараты”, – заключил Ян Власов.
“Российская газета” направила запросы в минздрав и Росздравнадзор и ждет комментариев наших ключевых ведомств. Мы продолжаем следить за развитием ситуации.
В упаковке: 100 таблеток по 50мг
Производитель: Admeda (страна: Германия)
Действующее вещество: Пропилтиоурацил
Срок годности: до 05.2024
Рецептурность: По рецепту
Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Пропицил. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.
Препарат Пропицил представляет собой антитиреоидное лекарственное средство, относящееся к гормонам щитовидной железы. Активный компонент таблеток, попадая в организм, предотвращает йодирование тиреоглобулина.
Кому показан
Препарат прописывается пациентам в качестве компонента терапии против:
- диффузного и смешанного токсического зоба;
- аутоиммунного тиреоидита, сопровождающегося гипертиреозом;
- токсического зоба, в качестве подготовки к операции, а также в виде послеоперационной терапии или перед лечением радиоактивным йодом.
Кому противопоказан
Таблетки противопоказаны пациентам со следующими пунктами в анамнезе:
- индивидуальная гиперчувствительность к одной из составляющих лекарственного средства;
- недостаточный возраст пациента (младше 6 лет);
- беременность и грудное вскармливание;
- диагностированный гипотиреоз;
- лейкопения;
- агранулоцитоз;
- активный гепатит;
- цирроз печени.
Как применяется
При стандартной дозировке взрослые пациенты получают 2-6 таблеток в сутки. Суточную дозу можно разделить на 2-6 приемов в день соответственно. Дети в возрасте 6-10 лет получают 50-150 мг пропилтиоурацила, в возрасте 10-18 лет – 150-300 мг.
Продолжительность курса зависит от множества индивидуальных показателей здоровья. В среднем же составляет от года до полутора лет.
Прежде чем купить Пропицил в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Форма выпуска
Таблетки.
Упаковка
Стеклянный флакон на 100 таблеток, картонная пачка.
Фармакологическое действие
Таблетки Пропицил, активным веществом которых выступает пропилтиоурацил, имеют выраженное тиреостатическое действие. Проникая в организм, основной компонент лекарственного средства предотвращает процесс йодирования тиреоглобулина, снижает образование активной формы йода в щитовидной железе, блокируя систему пероксидаз.
Показания
Показанием к применению таблеток Пропицил являются:
- наличие диффузного и смешанного токсического зоба;
- диагностирование аутоиммунного тиреоидита, сопровождающегося гипертиреозом;
- подготовка к операции на токсическом зобе, а также послеоперационная терапия;
- подготовительная процедура перед терапией токсического зоба при помощи радиоактивного йода.
Противопоказания
К числу противопоказаний, препятствующих назначению и употреблению таблеток, относятся:
- индивидуальная непереносимость одного из компонентов препарата;
- младший детский возраст пациента;
- беременность и лактация;
- гипотиреоз;
- лейкопения;
- агранулоцитоз;
- активный гепатит;
- цирроз печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в период формирования плода и грудного вскармливания.
Особые указания
Терапия препаратом проводится при постоянном контроле уровня гормонов щитовидной железы, морфологической картины крови. Помимо этого проводится скрининг активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина.
Состав
В составе одной таблетки значатся следующие компоненты:
- пропилтиоурацил – активное действующее вещество;
- моногидрат лактозы;
- кукурузный крахмал;
- коллоидный диоксид кремния;
- повидон;
- прежелатинизированный кукурузный крахмал;
- стеарат магния.
Способ применения и дозы
Режим дозирования, как и продолжительность курса, устанавливаются отдельно в зависимости от индивидуальных показателей здоровья и тяжести течения гипертиреоза. Исходя из стандартной схемы лечения, взрослым пациентам рекомендуется принимать 100-300 мг активного вещества (что эквивалентно 2-6 таблеткам) в сутки. Детям от 6 до 10 лет назначается 50-150 мг в сутки, а пациентам в возрасте 10-18 лет прописывают 150-300 мг активного вещества в день.
Кратность приема может составлять от 3 до 6 раз в течение дня. Таблетки принимаются после еды. Продолжительность курса может варьировать от года до полутора лет.
Побочные действия
Возможные побочные реакции организма на применение препарата включают следующие симптомы:
- парестезия;
- алопеция;
- зуд;
- анорексия;
- тошнотные позывы и рвота.
Лекарственное взаимодействие
Активное вещество препарата, пропилтиоурацил, не следует комбинировать с лекарственными средствами, угнетающими лейкопоэз. Сочетание с прочими медикаментами должно быть одобрено лечащим врачом.
Действующее вещество
Пропилтиоурацил.
Лекарственная форма
Таблетки для перорального применения.
Назначение
Назначается пациентам разных возрастных групп не младше 6 лет. Отпускается по рецепту.
Показания
Антитиреоидные лекарственные средства. Гормоны щитовидной железы.
Условия хранения
Таблетки должны храниться в оригинальной упаковке при сухом воздухе и невысокой температуре воздуха (не выше отметки в 25 градусов по шкале Цельсия).
Применение с алкоголем
Комбинирование препарата Пропицил с алкоголесодержащей продукцией способно в значительной мере снизить терапевтический эффект от терапии. А также стать причиной возникновения побочных эффектов.