При приемочном контроле сотрудники аптечной организации должны убедиться, что БАД прошли государственную регистрацию. БАД входят в перечень специализированной пищевой продукции, подлежащей государственной регистрации (ст. 24 ТР ТС). Факт государственной регистрации подтверждает включение сведений о БАД в единый реестр специализированной пищевой продукции, который ведется в электронной форме. Сведения о зарегистрированных БАД можно получить в разделе «Реестры» на сайте ФБУЗ «Информационно-методический центр» Роспотребнадзора, а также на сайте Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Государственная регистрация БАД подтверждает соответствие требованиям технических регламентов, поэтому дополнительного оформления сертификата соответствия или декларации о соответствии для БАД не требуется.
Регистрация БАД бессрочная, но может быть прекращена или приостановлена в случаях несоответствия требованиям ТР ТС 021/2011, установленных в результате государственного контроля (надзора) и (или) по решению судебных органов государства — члена ТС (ст. 24–26 ТР ТС 021/2011). Информацию о БАД, обращение которых приостановлено, или о БАД, изъятых из обращения, можно найти на сайте Роспотребнадзора в разделе «Документы» или на Государственном информационном ресурсе в сфере защиты прав потребителей, раздел «Продукция, несоответствующая обязательным требованиям».
+
Свидетельство о государственной регистрации БАД может быть аннулировано, если производитель вносит изменения в регистрационную документацию. В таких случаях, если БАД поступили в аптеку в период действия «старого» свидетельства, их можно реализовать до истечения срока годности. Такой порядок регламентирует пункт 19 решения Коллегии ЕЭК от 30.06.2017 № 80 «О свидетельствах о государственной регистрации».
Лекарственные препараты, использование которых приостановлено или запрещено Росздравнадзором, продавать нельзя. Списки таких препаратов с серийными номерами регулярно публикуются на сайте Росздравнадзора.
Ежедневно отслеживайте письма от поставщиков и проверяйте на сайте, появились ли новые данные о забракованных лекарствах. Как только они будут опубликованы, проверьте, есть ли запрещенные к продаже лекарства в вашей аптеке. Для этого постройте отчет «Остатки на дату» и укажите в нем номер забракованной серии.
- В разделе «Бизнес» в блоке «Отчеты» нажмите «Остатки на дату».
- Для выбора аптеки кликните «Нашу компанию» и отметьте организацию.
- Нажмите «Детализация» и отметьте пункт «Документ». Кликните , а затем «Построить».
- В поисковой строке введите номер забракованной серии.
Если партия найдена, вы увидите название препарата и количество.
, а затем «Построить».
Забракованные лекарства нужно срочно изъять из оборота и переместить в карантинную зону.
Лицензия, права и роли
Нашли неточность? Выделите текст с ошибкой и нажмите ctrl + enter.
В последние годы биологически активные добавки привлекают все большее внимание потребителей. К сожалению, некоторые из них наносят непоправимый вред здоровью человека. Определить их состав, и этим обезопасить граждан от некачественной продукции, помогает экспертиза БАД, которую могут заказать не только фармацевтические компании, но и обычные потребители.
Зачем проводят экспертизу БАД
Проводят экспертизу БАД для получения информации о составе данной продукции и присутствия в них вредных веществ. Зная это, можно решить следующие вопросы:
- обеспечить защиту интересов потребителя;
- оградить граждан от употребления некачественных и вредных веществ;
- проверить соответствие активных добавок заявленному в сертификате составу;
- выявить наличие полезных веществ в составе БАД;
- разработать лучшие методы использования БАД.
Разновидности БАД
На отечественном рынке представлено два вида БАД:
- пищевые добавки, способствующие пополнению дефицита пищевых элементов, изменению метаболизма веществ и выступающие в роли лечебного питания;
- вещества с биологической активностью, которые способствуют профилактике некоторых заболеваний, выступают в роли вспомогательной терапии и поддерживающие активность систем жизнеобеспечения человека и внутренних органов.
АНАЛИЗ СИТУАЦИИ ПО НЕПРИГОДНЫМ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫМ ДОБАВКАМ К ПИЩЕ
Иванова Н.А., Вихарева Е.В.
Пермская государственная фармацевтическая академия, кафедра аналитической химии, г. Пермь
Количество и разнообразие биологически активных добавок к пище (далее БАД) в Российской Федерации стремительно увеличивается, с каждым годом составляя всё большую конкуренцию лекарственным средствам и гомеопатическим препаратам. Однако, зачастую, качество БАД к пище не соответствует требованиям, заявленным нормативными документами. Кроме того, в информационных материалах, сопровождающих БАД, часто не содержится полных сведений об их составе, возможных противопоказаниях к применению и пр. Такие БАД к пище непригодны к использованию и представляют опасность для здоровья человека. В связи с ростом их количества становится актуальной проблема изъятия из обращения и утилизации данного вида парафармацевтической продукции.
Целью настоящей работы являлся анализ ситуации по непригодным к использованию БАД к пище в Российской Федерации в 2004-2006 гг.
Анализ данных, представленных на сайтах www.pharmcontrol.ru,www.foodsupplements.ru,fskn.gov12.ru показал, что большинство фальсифицированных БАД были произведены в КНР (74%), России (17%) и Франции (9%) (рис. 1).
□ Российская Федерация
□ Франция
□ КНР
Рис. 1. Распределение фальсифицированных БАД по странам-производителям.
Большая часть фальсифицированных БАД относится к группе, предназначенной для контроля массы тела (75%), способствующей улучшению состояния кожи, ногтей и волос (15%) и нормализующей функцию зрения (10%).
□ источники поливитаминов
□ нормализующие функцию зрения
□ влияющие на функцию ЦНС
□ общеукрепляющего действия для мужчин
□ поддерживающие функцию иммунной системы
□ влияющие на функцию сердечно-сосудистой системы ■ влияющие на опорно-двигательный аппарат
Рис. 2. Распределение забракованных БАД по виду биологического действия и области применения.
Среди забракованных БАД (рис. 2) наибольшее количество составляют источники поливитаминов (28%), БАД, предназначенные для нормализации функции зрения (18%) и влияющие на функцию сердечно-сосудистой системы (18%).
Как видно из рис. 3, большинство БАД бракуется по содержанию действующих веществ (51%), несоответствию заявленной информации (33%), отсутствию необходимой документации и по показателю микробиологическая чистота (по 8%).
□ содержание действующих веществ
□ микробиологическая чистота
□ отсутствие регистрационного удостоверения
□ несоответствие заявленной информации
Рис. 3. Распределение БАД по показателям качества, не соответствующим требованиям нормативной документации.
Материалы X международного конгресса «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва
Все непригодные к использованию БАД рассматриваются как отходы, которые требуют своевременного изъятия из обращения и утилизации экологически безопасным способом. В то же время БАД к пище не дифференцированы по группам принадлежности, характеризующим происхождение, состав и класс опасности для окружающей природной среды, что затрудняет выбор способа их утилизации. Не разработаны организационные подходы к процедуре изъятия из обращения фальсифицированных и недоброкачественных БАД к пище. Отсутствует система управления ими как парафармацевтическими отходами.
ЛИТЕРАТУРА
1. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2011г.
2. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2010г.
3. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2009г.
4. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2008г.
5. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2007г.
6. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2006г.
7. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2005г.
8. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2004г.
9. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2003г.
10. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2002г.
11. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2001г.
12. Сборник научных тезисов и статей «Здоровье и образование в XXI веке», Москва, 2000г.
13. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2011г.
14. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2010г.
15. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2009г.
16. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2008г.
17. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2007г.
18. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2006г.
19. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2005г.
20. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2004г.
21. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2003г.
22. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2002г.
23. Электронный сборник научных трудов «Здоровье и образование в XXI веке». 2001г.
Материалы X международного конгресса «Здоровье и образование в XXI веке» РУДН, Москва
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения РФ (Роспотребнадзор) аннулировала свидетельства о государственной регистрации 26 биологически активных добавок (БАД) к пище из-за содержащихся в них запрещенных компонентов. Соответствующий приказ подписал глава ведомства Геннадий Онищенко.
Под запрет попали БАД, произведенные в России, США, Канаде, Франции, Монголии и на Украине, в их числе есть такие добавки к пище, как “Бальзам алтайский “Ильгумень №2”, “Фитосбор “Алфит-24”, “Тройчатка форте”, “Фиточай “Алтай” №18″, “Простата Форте”, “Бальзам “Промуцет-Антигельм”, “Фитокомплекс “Гепар фито”, “Бальзам “Семинский” (Дарующий силы)”, “Артемида+”, “Корал Черный орех”, “Тиреобаланс”, “Витагор” и другие.
Специалисты призывают покупателей избегать приобретения биологически активных добавок, если отсутствует информация о регистрации БАД в реестре продукции, прошедшей государственную регистрацию на территории РФ. Они также отмечают, что БАД – не лекарство, а профилактическое средство, которое содержит активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Избежать обмана при покупке БАД поможет ряд рекомендаций.
При выборе продукта важно обратить внимание на упаковку. На ней должно быть указано следующее: надпись “БАД не является лекарством”; название и состав; форма выпуска (таблетки, капсулы, порошок и т.д.), масса и количество; биологически активные вещества, источником которых является БАД; при наличии в составе витаминов и минеральных веществ должны быть указаны их количество и процент от рекомендуемой суточной потребности; показания к применению и противопоказания; дата изготовления и срок годности; условия хранения; номер свидетельства о государственной регистрации и дата его выдачи; информация об организации (наименование, адрес и телефон), которая принимает претензии от потребителей.
Источник: rbc.ru
