Акт внутренней проверки аптеки является неотъемлемой частью процесса документирования СОП (стандартных операционных процедур) аптеки или аптечного пункта. С 2017 года это требование стало обязательным для выполнения во всех организациях.
ФАЙЛЫ
Скачать пустой бланк акта внутренней проверки аптеки .xlsСкачать образец акта внутренней проверки аптеки .xls
Функционал акта
Аптечное предприятие за время своей работы подвергается регулярным и многочисленным проверкам со стороны разного рода контролирующих организаций. Для того чтобы была возможность выявить какие-либо недостатки и недоработки загодя, и нужен внутренний аудит.
При правильном подходе к делу должен существовать план проверок на текущий год. А документально фиксировать выводы комиссии относительно соответствия аптеки выдвигаемым к ней требованиям помогает акт внутренней проверки аптеки.
При этом в документе перечисляется пространный список этих требований, что значительно упрощает работу в этом ключе и избавляет проверяющих в необходимости выискивать нормы во множестве регулирующих процесс реализации лекарств нормативных документов.
К проверяющим организациям относится, в первую очередь, Росздравнадзор. Именно от него частному аптекарю могут быть предъявлены самые высокие требования и применяться самые ощутимые санкции.
Закон о надлежащей аптечной практике
С 1 марта 2017 года вступил в силу закон о надлежащей аптечной практике. Его применение и реализация вызывают значительное количество вопросов у владельцев аптек и аптечного сообщества в целом. Цель его – в том, чтобы снизить влияние человеческого фактора в этой индустрии. В частности, при смене персонала новым сотрудникам будет проще войти в курс дела, если в их распоряжении будут необходимые бумаги.
Проведение внутреннего аудита – это практика, которая необходима непосредственно владельцу аптеки, аптечного пункта, аптечной сети. Ведь за качество, количество поставленных и реализованных лекарственных средств он, согласно существующему законодательству, несет прямую ответственность. Если будет выявлено какое-либо нарушение, то возрастает вероятность того, что в результате пострадают люди.
На сегодняшний день законодательство только делает первые шаги в контроле в этой сфере. Реализация лекарственных средств и вопросы организации системы контроля качества фармацевтической деятельности в аптеке в России очень слабо регулируются. И в этом смысле приказ Минздрава №647н от 31 августа 2016 года, который начал действовать 1 марта 2017 года, является большим шагом вперед.
Программа производственного контроля
В целях саморегулирования аптечное предприятие само разрабатывает программу производственного контроля. Конечно, существуют уже общепринятые образцы этого документа, и им пользуются владельцы аптек, которые не хотят «изобретать велосипед».
Внутренний аудит помогает:
- Удостовериться в правильности составленных ранее отчетов.
- Проконтролировать качественный и количественный составы лекарств, находящихся в сфере ответственности аптечного предприятия.
- Следить за актуальным состоянием фармопорядка.
- Планирование и воплощение в реальность мер по ликвидации и профилактике имеющихся в наличии дефектов, отклонений и несоответствий требованиям.
- Возможность внедрения рискориентированной модели организации аптечного предприятия, при котором Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сокращает количество проверок, их частоту.
Подготовка к составлению
Акт внутренней проверки аптеки должен составляться комиссией. Она назначается отдельным приказом руководителя, и в ее составе не может быть меньше трех человек. При этом каждый, кто проводит проверку соблюдения лицензионных требований и условий, должен расписаться в документе.
В подавляющем большинстве случаев мнение и выводы членов комиссии совпадают. Но если один из проверяющих имеет свою точку зрения на складывающуюся ситуацию, то он все равно должен расписаться в акте.
Составные части документа
Иногда в бланках акта содержится графа для росписи главного технолога организации. Но если должности такой нет, то в этой графе может поставить свою подпись, прописать должность и расшифровку подписи любое ответственное за соответствие требованиям лицо.
В прикрепленных выше файлах находятся примерный образец акта и пример его заполнения. При этом наличие в организации образцов этого плана должно быть зафиксировано в учетной политике аптеки.
В самом верху акта располагается шапка. В ней указаны наименование документа, дата его заполнения, название аптечного предприятия и организации, которая проводит проверку, а также – ФИО и должности членов комиссии.
После шапки размещена вводная таблица. Обязательно в ней указываются следующие данные:
- Место нахождения юридического лица. Имеется в виду город и адрес.
- Фактический адрес места осуществления деятельности. Если речь идет о сети аптек, то территориальные данные могут сильно разниться.
- Телефон объекта.
- Кто еще, помимо комиссии, присутствовал при проведении проверки.
После такого введения идет перечисление фактов, которые были при этой проверке установлены. Это перечисление оформляется в виде пространной таблицы, содержащей более сотни пунктов. Они представляют собой перечисление:
- Документов, которые должны быть в наличии у аптеки.
- Констатацию физического состояния, в котором пребывают помещение, оборудование и инвентарь, хранящиеся лекарственные препараты.
- Фиксацию показателей температуры, влажности, наличия измерительных приборов.
- Сверка книжных и фактических остатков препаратов и т.д.
Перечисление подразумевает проставление отметок: есть в наличии тот или иной документ, прибор или нет. В некоторых графах отдельно оставлено место под текст с описанием того, какие замечания не выполнены. Таблицу удобнее заполнять в электронном виде. Однако на акте внутренней проверки аптеки должны стоять «живые» подписи членов комиссии, а также лица, которое получило копию этого документа.
Помимо подписей, в самом конце акта должна находиться таблица, в которой отдельно выписаны выявленные в ходе проверки нарушения существующих требований к осуществлению фармакологической деятельности. Именно она будет главным ориентиром при разработке мероприятий по устранению этих недочетов.
В качестве доказательной базы к акту внутренней проверки аптеки прикрепляются приложения в виде копий документации. Указывается количество листов этих приложений.
Акт внутренней проверки аптеки – это официальная бумага, которая отражает фактическое положение дел аптечной организации, позволяет проверить «чистоту» учётной документации, квалификацию сотрудников, качество используемого оборудования и так далее.
Файлы для скачивания:
Внутренняя проверка
Под внутренней проверкой подразумевается аудит. Под аудитом в свою очередь понимают проверку всей документации предприятия на момент соответствия требованиям действующего законодательства. Аптечные фармацевтические компании регулярно подвергаются проверкам со стороны государственных надзорных органов, особенно если фирма самостоятельно производит лекарственные препараты. Частота контрольных процедур обуславливается заботой о потребителях, качеством медикаментов. Каждый отдельно взятый аспект торговли (наличие сертификатов качества, надлежащие условия хранения) и производства должны соответствовать государственным стандартам.
Законодательная база
Законодательной базой для проведения аудита выступает Приказ Минздрава от 31.08.2016 г. N 647н. Этот нормативно-правовой акт содержит в себе порядок проведения проверок, их регламент. Так как речь идёт именно о внутренней проверке, администрация аптеки вполне может расширить перечень проводимых контрольных мероприятий, однако основной костяк положений в любом случае должен быть выполнен. За отклонения от государственных стандартов предприятие будет ждать серьёзная административная ответственность с санкцией в виде приостановления деятельности вплоть до устранения нареканий.
Процедура
Аудит – это занятие довольно комплексное и сложное. Именно поэтому проверка всегда осуществляется коллективно. Руководитель организации своим распоряжением формирует специальную комиссию. Кадровый состав выбирает лично директор из своих подчинённых, ориентируясь на докладные записки от руководителей. В любом случае все члены комиссии должны обладать навыками работы с официальными бумагами, быть ознакомлены с множеством нормативно-правовых актов, регулирующих деятельность фармацевтических организаций, иметь определённые познания в области торговли и производства медикаментов.
Обычно в состав входят работники, занимающие высокопоставленные должности в компании. Всего участников должно быть не менее трёх. Допускается приглашение представителя государственной надзорной инстанции.
Объекты проверки
Как уже было обозначено выше, внутренняя проверка носит комплексный характер. Членам комиссии придётся проинспектировать множество различных объектов, среди них:
- учётная документация по поставкам и производству медикаментов;
- бухгалтерские официальные бумаги, в том числе вопросы по налогам;
- сертификаты каждого отдельно взятого продаваемого или производимого лекарственного препарата;
- условия хранения медикаментов (холодильники, металлические ящики);
- условия отпуска лекарств по рецепту;
- санитарное состояние помещения;
- спецодежда сотрудников;
- вывоз отходов и многое другое.
Форма документа
В настоящий момент большинство документации может составляться в свободной форме. В силу того, что настоящий акт носит внутренний характер, он не является исключением. Однако предприятия также вправе использовать типовые формы, утверждённые Приказом Росздравсоцразвития от 2006 года N 2284 и Приказом Росздравнадзора от 2005 г. N 2217. Использование унифицированных бланков значительно упростит работу проверяющей комиссии, ведь документ по своему масштабу довольно объёмный.
Правила заполнения бланка
Следует отметить, что при работе с типовыми формами следует соблюдать определённые правила. Только так документ будет по итогу обладать должной юридической силой. Речь идёт о следующих моментах:
- обозначение реквизитов компании;
- обозначение реквизитов официальной бумаги (дата и место составления);
- деловой стиль языка;
- заполнению подлежат все строки формы, если прямо не указано иное;
- нельзя оставлять в бланке зачёркивания и помарки. В случае допущения ошибки следует аккуратно зачеркнуть ошибочное положение, рядом прописать новое, сделать отметку «исправленному верить», проставить дату корректировки и заверить её подписями всех членов комиссии.
Объясняем, как правильно составить акт
В качестве примера заполним типовую форму акта внутренней проверки аптеки. Первым делом следует разобраться с реквизитами. Оставляем дату (число, месяц, год) и место (населённый пункт) проведения проверки. Далее перечисляем кадровый состав сформированной в соответствии с распоряжением руководителя комиссии. Для каждого участника прописываем его ФИО и должность согласно штатному расписанию. Председатель выделяется отдельно. Именно он будет отчитываться перед директором о проделанной работе. Затем указываем наименование организации, производящей проверку, со ссылкой на её организационно-правовую форму.
Следующий шаг – заполнение сведений о юридическом лице, осуществляющем торговлю или производство лекарственных средств:
- юридический адрес фирмы;
- фактический адрес осуществления торговли/производства;
- контактные данные (номер телефона, факс);
- ИНН, ОГРН;
- номер и наименование территориального отделения ИФНС, в котором компания стоит на учёте;
- ссылка на устав общества;
- реквизиты лицензии на осуществление фармацевтической деятельности.
Далее потребуется обозначить информацию о месте осуществления деятельности: на каких правах организация занимает помещение (аренда, собственность), регистрационные данные и так далее. В дальнейшем членам комиссии придётся подробно исследовать большое количество документации и при наличии нарушений отметить их в настоящем акте. По факту завершения составления документа на нём должны появиться подписи всех ответственных за аудит лиц. Автографы в обязательном порядке должны быть расшифрованы. Итоговый вариант передаётся директору.
Акт внутренней проверки аптеки
На странице представлен образец документа «Акт внутренней проверки аптеки» с возможностью скачать его в формате xls.
Тип документа: Акт
Для того, чтобы сохранить образец этого документа себе на компьютер перейдите по ссылке для скачивания.
Размер файла документа: 70,5 кб
Акт внутренней проверки аптеки — одна из обязательных частей процесса документирования деятельности аптечной организации (СОП).
Назначение документа
Аптечное предприятие, как и любая организация медицинского и фармацевтического профиля, за время своего существования подвергается проверкам со стороны различных организаций-контролеров. Внутренние проверки (внутренние аудиты) позволяют выявить нарушения заранее и обеспечить их устранение до визита проверяющих со стороны, а следовательно, избежать штрафов и иных санкций.
Внутренний аудит предприятия или организации проводится специально уполномоченной для этого комиссией, которая обеспечивает оценку и улучшение эффективности процессов управления организацией, управления рисками и внутреннего контроля.
Проведение внутренних проверок осуществляется согласно плану внутренних проверок организации на текущий год. Фиксация результата проверки комиссии осуществляется в виде акта внутренней проверки.
Нормативная база
1 марта 2017 года в силу вступил Приказ Минздрава РФ от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики». Раздел 7 этого приказа посвящен оценке деятельности аптечной организации и в частности — внутренним проверкам. Там же указывается на необходимость составления по результатам этих проверок актов.
Задачи внутренней проверки
Перед комиссией, проводящей внутреннюю проверку организации, стоят следующие задачи:
- проверить достоверность предыдущих отчетов;
- провести контроль качества и количества лекарственных препаратов в аптеке;
- проверить состояние документации на препараты;
- составить план и проследить за реализацией плана устранения выявленных нарушений;
- оценить возможность внедрения риск-ориентированной модели работы аптеки.
Все эти вопросы должны быть отражены в Акте.
Составление документа
Акт внутренней проверки составляется и подписывается комиссионно. Комиссия назначается приказом руководителя аптечной организации и состоит из трех и более членов.
Документ состоит из следующих разделов:
- шапка документа, в которой указываются наименование и дата составления документа, название предприятия и конкретной аптеки, перечисляются ФИО и должности входящих в комиссию сотрудников, а также приводится перечень работ, проводимых организацией;
- физический и юридический адрес аптечной организации и конкретной аптеки, телефон;
- выводы комиссии, которые начинаются со слов «В процессе проверки установлено» и продолжаются подробным перечислением установленных фактов;
- в отдельный раздел в виде таблицу выносятся выявленные в процессе проверки нарушения.
В акте фиксируются следующие данные:
- физическое состояние помещения, необходимость ремонта, замены оборудования и инвентаря;
- состояние лекарственных препаратов;
- показатели температуры и влажности, наличие гигрометров и термометров, ведение журналов учета температуры и влажности;
- соответствие фактического количества препаратов указанному в журналах учета и т.п.
После составления акта все члены комиссии проставляют в нем свои подписи.
К акту могут быть приложены копии необходимых документов, которые указываются как приложения к нему.
Оценка результатов
Важным разделом акта является лист (таблица) выявленных нарушений. На ее основе в дальнейшем составляется план устранения нарушений и определяются сроки их устранения. При следующей проверке оцениваются проведенные с целью устранения нарушений мероприятия и их эффективность.
Скачать образец документа
Скачать в .xls
Сохраните этот документ у себя в удобном формате. Это бесплатно.
Обратите внимание! Приведено лишь начало документа. Полную версию вы можете скачать по соответствующей ссылке.
Скачать в .xls
Сохраните этот документ сейчас. Пригодится.
Вы нашли то что искали?
* Нажимая на одну из этих кнопок, Вы помогаете формировать рейтинг полезности документов. Спасибо Вам!
Смежные документы
- Акт: образцы (Полный перечень документов)
- Поиск по фразе «Акт» по всему сайту
- «Акт внутренней проверки аптеки».xls
Документы, которые также Вас могут заинтересовать:
- Акт вскрытия помещения
- Акт о неисправимых повреждениях
- Акт выставления поста охраны
- Акт закрепления транспортного средства за водителем
- Акт контрольного замера нормы расхода топлива
- Акт о выдаче дел во временное пользование
- Акт на уничтожение документов
- Акт об обнаружении документов
- Акт об отказе писать объяснительную
- Акт об отказе подписать акт
Приказ о приемочном контроле в аптеке позволяет гарантировать поступление к конечному потребителю качественных средств, с полным отсутствием контрафакта. Кроме этого, правильная организация процесса получения продукции от поставщиков помогает обеспечить порядок в их дальнейшем хранении и реализации. Обеспечивает выполнение постановлений маркировка всех поступающих медикаментов еще на моменте их изготовления. Тем более что в самое ближайшее время она станет обязательной для каждого поставщика лекарств, продаваемых на территории страны.
Приемочный контроль лекарственных средств: что это
Если говорить простым языком, это полноценная проверка всех товарных единиц, которые поступают на склад. Она осуществляется не только через сверку документации, но и путем осмотра внешнего вида, цельности упаковок, изучения запаха. Иногда дополнительно привлекаются специализированные лаборатории, проводящие профессиональное исследование всех лекарств.
Главная цель приемки
Основное назначение строгого контроля всех поступающих лекарств – не допустить попадание к потребителям контрафакта, который может навредить здоровью. Но, кроме того, проверка помогает уже на этапе получения от поставщика отследить брак, который так же, как и подделка, опасен для людей.
В результате покупатели на 100% защищаются от приобретения некачественной продукции. При этом, в отличие от продукции, поступающей в обычные магазины, аптечные сети обязаны проверять весь объем лекарственных средств, а не отдельную часть партии.
Для автоматизации этого процесса рекомендуем использовать мобильное решение от Клеверенс, которое решает эти задачи. Подробнее >>
Приемка товара в аптеке: приказ, порядок и назначение комиссии
Первым шагом в реализации проверки всегда становится создание ответственной группы руководителем аптечного пункта. В ее состав должны входить только сотрудники, знакомые с нормативными актами и разбирающиеся в ассортименте, в том числе в требованиях, которые предъявляются к каждому средству. Что касается стадий приемочного контроля, он включает в себя поочередно:
- Изучение сопроводительной документации, деклараций.
- Исследование внешнего вида, запаха, цвета каждого медикамента.
- Проверку целостности упаковки, в том числе вторичной, а также маркировки, нанесенной на нее.
Только продукция, получившая положительную оценку на каждом из этапов приемки товаров в аптеке, регистрируется во внутренних журналах и размещается на складе для последующей реализации.
Условия получения медикаментов в аптечной организации
Принятие лекарственных средств осуществляется только в том случае, когда в полном объеме выполнены установленные законодательством правила. Главными среди них являются:
- Наличие действующего договора с поставщиком. Получение медикаментов от посторонних фирм не допускается.
- Гарантия со стороны изготовителя, подрядчика, снабженца, что средства хранились и перевозились к месту продажи согласно правилам и рекомендациям.
- Отсутствие явных признаков повреждения на упаковке, в том числе внутренней.
- Наличие правильно подготовленной сопроводительной документации.
- Официальный приказ о назначении ответственного лица за проведение приемочного контроля в аптеке, подписанный руководителем организации.
Специальные условия и правила устанавливаются для получения иммунобиологических, наркотических веществ, а лекарственных продуктов, относящихся к группе жизненно важных.
Правовая база
Взаимоотношения между изготовителями медикаментов и аптечными сетями, в которых они реализуются, строятся на основе нескольких нормативных документов. Главным среди них является Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств», далее следует несколько подчиненных ему министерских приказов. Но в последнее время важное значение имеет также закон о маркировке, который требует произвести значительные изменения в организации процесса закупки продукции.
Когда проводится прием товара аптечного ассортимента
Осмотр осуществляется сразу после прибытия медикаментов в торговую точку и в присутствии представителя поставщика. В сопроводительных документах проставляется дата и время начала и окончания проведения процедуры. При желании член комиссии может потребовать вскрытия тары. Несвоевременная проверка полученных медикаментов иногда становится причиной наложения на организацию внушительных штрафов.
Что важно учитывать в процессе: факторы
При поступлении оцениваются и изучаются четыре главных параметра: соответствие указанному описанию, состояние упаковочной тары, наличие маркировки и правильность оформления сопроводительной документации, в том числе наличие сертификатов и лицензий. Если члены комиссии сомневаются в качестве одного или нескольких продуктов, образцы направляются в специализированную лабораторию. В этом случае определяющим становится также ее вердикт.
Зона и правила приемки товара в аптеке
Для проведения процедуры получения, распаковки, предварительного осмотра поступающих лекарств в каждом аптечном пункте должно быть предусмотрено отдельное помещение. Внутри нее располагается дополнительное карантинное помещение, куда члены комиссии могут поместить продукцию, вызвавшую подозрения. Здесь она хранится до момента отправки образцов в лабораторию, чтобы пройти полноценную проверку на предмет качества и соответствия всем стандартам и требованиям. Если площадь торговой точки не позволяет реализовать пространство подобным образом, карантин можно переместить в другое место.
Приемка товаров аптечного ассортимента: этапы и алгоритм в аптеке
Как уже говорилось ранее, для проведения процедуры необходимо назначить комиссию, каждый член которой обладает достаточными знаниями и навыками для проверки. Именно они выполняют пошаговую инструкцию, проверяя документацию и состояние самих медикаментов.
Изучение документов
Проверяющие осматривают сопроводительные бумаги на предмет правильности их заполнения поставщиком, а также сверяют декларации с реестрами, чтобы убедиться в высоком качестве. Кроме того, задача приемщиков состоит в том, чтобы, просмотрев накладные, учесть условия последующего хранения изделий.
Описание
Приемочный контроль лекарственных препаратов в аптеке включает также осмотр внешнего вида поступающей продукции, оценивание цвета и запаха медикаментов. При этом члены комиссии имеют право изучить любую упаковку или несколько, чтобы убедиться в качестве. Обнаружение недостатка служит поводом к помещению изделия в карантинную зону и составлению претензий.
Упаковка
Ответственные за приемку сотрудники убеждаются в том, что заводская тара не повреждена, она соответствует установленным требованиям для этой формы медикамента и нет признаков фальсификата. Если обнаруживаются следы порчи, такой объект также помещается в карантинную зону, чтобы затем осуществить возврат поставщику.
Маркировка
В этой части проверка качества товаров аптечного ассортимента проводится по установленным законодательством требованиям. Маркируется не только первичная, но и вторичная упаковочная тара. С внедрением новых правил перед членами комиссии стоит также задача регистрации штрих-кода с каждого изделия в национальной системе цифровой маркировки.
Готовые решения для всех направлений
Ускорьте работу сотрудников склада при помощи мобильной автоматизации. Навсегда устраните ошибки при приёмке, отгрузке, инвентаризации и перемещении товара.
Узнать больше
Мобильность, точность и скорость пересчёта товара в торговом зале и на складе, позволят вам не потерять дни продаж во время проведения инвентаризации и при приёмке товара.
Узнать больше
Обязательная маркировка товаров – это возможность для каждой организации на 100% исключить приёмку на свой склад контрафактного товара и отследить цепочку поставок от производителя
Узнать больше
Скорость, точность приёмки и отгрузки товаров на складе — краеугольный камень в E-commerce бизнесе. Начни использовать современные, более эффективные мобильные инструменты.
Узнать больше
Повысьте точность учета имущества организации, уровень контроля сохранности и перемещения каждой единицы. Мобильный учет снизит вероятность краж и естественных потерь.
Узнать больше
Повысьте эффективность деятельности производственного предприятия за счет внедрения мобильной автоматизации для учёта товарно-материальных ценностей.
Узнать больше
Первое в России готовое решение для учёта товара по RFID-меткам на каждом из этапов цепочки поставок.
Узнать больше
Исключи ошибки сопоставления и считывания акцизных марок алкогольной продукции при помощи мобильных инструментов учёта.
Узнать больше
Получение сертифицированного статуса партнёра «Клеверенс» позволит вашей компании выйти на новый уровень решения задач на предприятиях ваших клиентов..
Узнать больше
Используй современные мобильные инструменты для проведения инвентаризации товара. Повысь скорость и точность бизнес-процесса.
Узнать больше
Показать все решения по автоматизации
Сопроводительные документы
Каждое лекарственное средство сопровождается установленной документацией, которая остается в распоряжении работников торговой точки и может быть предоставлена потребителям по первому требованию. Список включает в себя:
- Договор купли-продажи, подписанный поставщиком.
- Товарно-транспортную накладную.
- Счета и счета-фактуры.
- Копии лицензий, разрешающих вести фармацевтическую деятельность.
Некоторые группы медикаментов, такие как иммунобиологические или ЖНВПЛП, дополнительно сопровождаются паспортами качества и протоколом согласования ценовой политики.
Правила заполнения
Приемная комиссия сверяет указанные в ТТН сведения, изучает декларацию или сертификаты, срок действия разрешительных бумаг, наименование изготовителя. При обнаружении несоответствия указанных сведений, в приеме лекарственных средств отказывают.
Структура договора поставки
Процесс приемки товара в аптеке невозможен, если между поставщиком и торговой сетью не заключен договор. В целом он стандартен и мало чем отличается от привычного документа, подтверждающего куплю-продажу продукции одного юридического лица другим. Среди особенностей можно выделить следующие:
- Поставщиком может стать только юридическое лицо, осуществляющее фармацевтическую деятельность.
- Четко указывается срок действия самого договора и срок передачи продукции аптечной сети.
- Приобретаемые товарные единицы должны быть реализованы в торговой точке. Использование их в личных целях запрещено.
В большинстве случаев сделка заключается для многократных поставок в строго установленное время, но допустимо подписание одноразового договора купли-продажи.
Что необходимо проверить в товарно-транспортной накладной
Главным документом, подтверждающим качество медицинских препаратов, является ТТН. В нее вписывается полное наименование, единицы измерения, количество поступивших изделий, а также стоимость отдельной упаковки и всей партии в целом.
Образец приказа-приемки
Документ должен содержать в себя дату его подписания в формате «День. Месяц. Год», список председателя и членов комиссии с указанием их официальной должности, а также основные обязанности на время принятия продукции в торговой точке. Допускается свободная форма написания приказа.
Журнал регистрации приемочного контроля
Обычно оформление производится в виде таблицы, где указываются следующие пункты о полученных от поставщика лекарственных средствах:
- Дата проведения процедуры.
- Обнаруженные несоответствия.
- Основания для возврата.
- Принятые в связи с происшествием меры.
Также указываются данные ответственного лица и ставится его подпись. Допускается оформление журнала в свободной форме.
Нюансы приемки по группам
Некоторые категории принимаются в аптечный пункт с соблюдением особенных требований. Это связано не только с особыми условиями хранения, но и с высокой степенью опасности для здоровья покупателей или их значительной важностью для населения страны в целом.
Особые правила получения иммунобиологических препаратов
Их хранение и транспортировка осуществляется должным образом: с соблюдением температурного режима, холодовой цепи. Задача проверяющих: вскрыть термоконтейнер и сделать контрольные замеры температуры внутри них.
Дополнительно заполняется отдельный журнал учета, в котором ставятся отметки о результатах измерений. Еще одной особенностью является то, что приемка производится не в общей зоне, а в холодильной комнате, чтобы не допустить нарушений хранения даже на небольшой промежуток времени.
Правила получения наркотических препаратов
В этом случае крайне важными оказываются условия безопасности лекарственных средств. Поставщик обязан тщательно упаковать их и опечатать, а задача проверяющих – убедиться в том, что тара не была повреждена или вскрыта. Дополнительно сверяются номера печатей, проставленные на таре. Они должны полностью совпадать с тем, что указано в акте, сопровождающем продукцию.
Условия приемки ЖНВЛП
Сама проверка в этом случае не отличается от процедуры получения всех медикаментов, но особое внимание члены комиссии должны уделить ценам. Они указываются в протоколе согласования. Если обнаруживаются несоответствия установленным нормам или расхождения с сопроводительной документацией, сведения об этом вносятся в журнал приема. При необходимости составляется акт, в котором подробно фиксируются неточности.
Проверка качества и регистрация
В общих чертах правила сверки на моменте поступления лекарственных препаратов в торговую точку уже были расписаны ранее. В первую очередь речь идет о соответствии всех данных, расписанных в сопроводительных документах тем, что указано на самой таре.
Кроме того, необходимо произвести температурные замеры, проконтролировать защиту от света, уровень влажности в момент транспортировки и другие показатели, способные оказать критическое влияние на продукцию.
Собственно регистрация производится в журналах, причем они отличаются в зависимости от группы лекарств. Отметка о приемке сопровождается печатью и подписью ответственного лица. С внедрением национальной маркировки процедура проводится и в электронном виде.
Какие нарушения могут выявиться
Чаще всего речь идет о несоответствии количественных показателей, указанных в документах, реальному количеству упаковок. Но в некоторых случаях обнаруживаются и нарушения режима хранения и транспортировки, когда температура, доступ света и уровень влажности не соответствуют рекомендуемым.
Программное обеспечение «Обратный акцепт»
Чтобы базовые процедуры приемочного контроля производились быстро и точно, непосредственно в аптечных пунктах устанавливается специальное программное обеспечение.
Для работы с лекарственными препаратами компания Клеверенс, разработала несколько решений, подходящих для взаимодействия с МДЛП и системой «Честный знак». С их помощью можно проводить сканирование продукции в месте получения, контролировать номера партий, цены, а также подписывать электронные документы. Подробнее >>
Схема работы с «Честным знаком»
Подключение к национальной системе маркировки производится по единой схеме. Пошаговые действия включают в себя:
- Получение руководителем усиленной квалифицированной электронной подписи.
- Регистрация на сайте, с установкой всех драйверов и плагинов для криптографической защиты.
- Обновление онлайн-касс.
- Приобретение оборудования для сканирования штрих-кодов.
После этого можно начинать работу в системе, следуя установленным правилам.
Заключение
Приемка в аптеке лекарственных средств и соответствие основным показателям приемочного контроля защищает конечного потребителя от контрафакта, некачественного продукта.
Чтобы работа торговой точки полностью соответствовала изменяющемуся законодательству, необходимо особенно внимательно отнестись к маркировке и работе с национальной системой «Честный знак».
В этом случае предприниматель сможет уберечь также бизнес и рабочие места сотрудников, избежать крупных штрафов и даже закрытия предприятия. За помощью в подготовке и организации процесса в техническом плане (подбор ПО и оборудования) обращайтесь в компанию Клеверенс.
Количество показов: 111175
24.12.2020 АКТ проверки Муниципального унитарного предприятия «Фармация – Аптека №5»
Во исполнение распоряжения Департамента архитектуры, градостроительства и недвижимости г. Саяногорска №2735 от 13.12.2019 «Об утверждении плана проверок использования муниципального имущества на 2020г.», ведущим специалистом отдела муниципального имущества ДАГН г. Саяногорска Сосновской Н.В., в присутствии представителя МУП «Фармация-Аптека №5» – главного бухгалтера Андреевой А.Н., проведена плановая проверка МУП «Фармация-Аптека №5».
Проверка проводилась: 11.12.2020.
Проверяемый период: по состоянию на 11.12.2020.
Проверка имущества, числящегося на балансе МУП «Фармация-Аптека №5», проводилась сплошным методом.
Цель проверки: контроль за целевым использованием муниципального имущества, закрепленного на праве хозяйственного ведения за МУП «Фармация-Аптека №5», обеспечением его сохранности и эффективности использования.
По договору хозяйственного ведения №747/2001 от 01.11.2001 за МУП «Фармация-Аптека №5» закреплено 37 единиц, которые находятся на балансе предприятия, общая балансовая стоимость составляет 2 392 502,22 рублей, в т.ч.:
1. Объекты недвижимости – 3 единицы, общей балансовой стоимостью 1698387,22 руб.
2. Прочие основные средства – 33 единицы, общей балансовой стоимостью 570126,00 руб.
3. Транспортные средства – 1 единица, балансовой стоимостью 123989,00 руб.
Ведущим специалистом отдела муниципального имущества ДАГН г. Саяногорска проверено следующее муниципальное имущество:
Полностью ознакомиться с документом и приложениями к нему Вы можете, скачав этот файл.
