Как составить область аккредитации испытательной лаборатории

Что такое область аккредитации?
Область аккредитации в Росаккредитации
Область аккредитации испытательной лаборатории
Рекомендации по оформлению области аккредитации
Область аккредитации прочих заявителей
Область аккредитации в ААЦ “Аналитика”
Область аккредитации в АО “НТЦ “Промышленная безопасность”

Федеральный закон № 412-ФЗ определяет аккредитацию как подтверждение органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности осуществлять деятельность в определенной области аккредитации.

Область аккредитации (ОА) — это сфера деятельности по оценке соответствия, на которую запрашивается или предоставляется аккредитация. На осуществление этой деятельности юридическое лицо или индивидуальный предприниматель подает заявление в орган по аккредитации. Именно ОА утверждается по результатам успешного прохождения аккредитации или подтверждения компетентности и придает юридическую силу результатам работ, закрепленных в данной области. После успешного прохождения аккредитации ОА может быть расширена, сокращена или актуализирована.

В общем виде жизненный цикл ОА выглядит следующим образом:

• оформление проекта в соответствии с требованиями органа по аккредитации;
• направление в орган по аккредитации вместе с заявлением и пакетом необходимых документов;
• внесение изменений в проект по результатам работы экспертной группы;
• утверждение ОА органом по аккредитации;
• изменение ОА (актуализация, расширение, сокращение);
• приостановка аккредитации.

У каждого органа по аккредитации существуют свои требования к содержанию и оформлению ОА.

Вернуться к содержанию

Перечень документов, необходимых для аккредитации в Росаккредитации, включает несколько позиций и был подробно описан в статье “Порядок аккредитации“. Область аккредитации, пожалуй, является основным документом, с которым связана аккредитация и смежные государственные услуги (расширение, сокращение и актуализация ОА).

Форма ОА вместе с Заявлением о предоставлении государственной услуги установлена Приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288. В зависимости от аккредитуемого лица форма ОА может меняться:

• ОА органа по сертификации (образец 1);
• ОА органа по сертификации систем менеджмента (образец 1.1);
• ОА испытательной лаборатории (центра) (образец 2);
• ОА органа инспекции (образец 3);
• ОА провайдера межлабораторных сличительных испытаний (образец 4);
• ОА юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитуемого на аттестацию методик (методов) измерений и (или) метрологическую экспертизу (образец 5);
• ОА юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитуемого на испытания стандартных образцов в целях утверждения типа (образец 6);
• ОА юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитуемого на испытания средств измерений в целях утверждения их типа (образец 6а);
• ОА юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитуемого на поверку средств измерений (образец 7);
• ОА юридического лица или индивидуального предпринимателя, аккредитуемого на калибровку средств измерений (образец 8).

Указанные выше образцы распространяются на все виды госуслуг, включая аккредитацию, подтверждение компетентности, расширение* и сокращение** ОА.

* – при совмещении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица с расширением области аккредитации к заявлению прилагаются две ОА: сформированная с учетом всех ОА, утвержденных ранее, и расширяемая ОА.

** – в этом случае указываются сведения об области аккредитации, в рамках которой аккредитованное лицо не планирует далее осуществлять деятельность.

Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями.

Вернуться к содержанию

Область аккредитации испытательной лаборатории в Росаккредитации включает следующие графы:

1) № п/п;
2) Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений;
3) Наименование объекта;
4) Код ОКПД 2 (Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2));
5) Код ТН ВЭД ЕАЭС (Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза);
6) Определяемая характеристика (показатель);
7) Диапазон определения

Методические рекомендации по описанию ОА испытательной лаборатории утверждены Приказом Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11. В них приведены рекомендации по оформлению ОА в случае:

• осуществления деятельности на нескольких адресах мест осуществления деятельности;
• прохождения лабораторией процедуры подтверждения компетентности после сокращения области аккредитации, расширения области аккредитации, изменения места или мест осуществления деятельности;
• совмещения процедуры подтверждения компетентности с расширением области аккредитации и процедурой изменения места осуществления деятельности;
• включения в ОА нестандартных методик, методик, разработанных лабораторией, стандартных методик, используемых за пределами целевой области применения, расширенных и модифицированных стандартных методик;
• если на одном из адресов мест осуществления деятельности реализуются процессы, являющиеся неотъемлемой частью функционирования системы менеджмента, но не выполняются исследования и измерения;
• если деятельность осуществляется исключительно на местах временных работ,

а также рекомендации по заполнению каждой из граф, сшиванию и фиксации бумажного носителя ОА.

Внимание! П. 4.4, подпункт “б” Методических рекомендаций по описанию ОА испытательной лаборатории (утвержденных Приказом Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11) не действует в связи с окончанием действия Приказа Минэкономразвития России от 26 мая 2014 г. № 295. Форма ОА должна соответствовать форме, приведенной в Приказе Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. № 288.

Следует отметить, что в Методических рекомендациях также приведены допустимые формулировки при заполнении графы “Документы, устанавливающие правила и методы исследований (испытаний) и измерений” для лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия лекарственных средств (в т.ч. для ветеринарного применения).

Коды ОКПД 2 указываются по решению заявителя (не менее четырех знаков кода). В ином случае ставится прочерк “-“. Объектами классификации в ОКПД 2 является продукция (услуги, работы). Коды ОКПД 2 указываются в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), принятым приказом Росстандарта от 31 января 2014 г. № 14-ст. Классификатор представлен на официальном сайте Общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации, а также в электронных фондах нормативно-технической и нормативно-правовой информации типа “Техэксперт”, “Гарант” или “КонсультантПлюс”.

Коды ТН ВЭД ЕАЭС указываются для целей включения лаборатории в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза (обязательным является указание не менее четырех знаков кода). В иных случаях ставится прочерк “-“. Коды ТН ВЭД ЕАЭС указываются в соответствии с Товарной номенклатурой, утвержденной Решением Совета ЕЭК от 16 июля 2012 года № 54 “Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза”. Номенклатура представлена в электронных фондах нормативно-технической и нормативно-правовой информации типа “Техэксперт”, “Гарант” или “КонсультантПлюс”, а также в онлайн-сервисах, например, “ТН ВЭД Инфо” или “ТН ВЭД Онлайн-сервис“.

В связи с переходом на электронную форму подачи заявлений в Росаккредитацию в соответствии с Федеральным законом от 28.12.2013 № 412-ФЗ и действием Приказа Минэкономразвития России от 27 февраля 2019 года № 89 актуальны следующие комментарии к оформлению ОА:

• в правом верхнем углу ОА упразднены графы для подписи Руководителя ФСА, указание Приложения к заявлению об аккредитации и место для печати;
• достаточным является приложение к электронному заявлению одного экземпляра ОА.

Вернуться к содержанию

Область аккредитации оформляется в соответствии с приказом ФСА № 11 от 25.01.2019 г. и приказом № 295 Минэкономразвития. В рамках документарной экспертизы ОА направляется в формате .docx, а так же сканированная версия с печатью аккредитованного лица. Если лаборатория имеет более одного адреса осуществления деятельности ОА необходимо разделить по каждому адресу отдельно в пределах одного документа. Каждый документ, указанный в графе №2 нумеруется, а в случае если в указанном документе используется более одного метода, то необходимо указывать его столько раз, сколько в нем используется методов, с указанием пункта соответствующего метода (Приложение 5 приказа ФСА № 11 от 25.01.2019 г.).

При проведении государственной услуги, на ее различных этапах, в том числе в ходе документарной экспертизы нельзя самостоятельно вносить изменения в ОА.

Вернуться к содержанию

Помимо испытательных лабораторий Росаккредитация также выпустила методические рекомендации по описанию ОА для следующих заявителей:

Вернуться к содержанию

В случае аккредитации в Ассоциации аналитических центров “Аналитика” к заявлению прикладывается проект заявляемой области аккредитации. Единые правила по оформлению ОА для испытательных лабораторий, производителей стандартных образцов и провайдеров проверок квалификации приведены в Правилах оформления аттестата и области аккредитации Руководства по качеству Органа по аккредитации ААЦ “Аналитика” на официальном сайте ААЦ “Аналитика”.

В Правилах дополнительно приведены рекомендации по оформлению:

1) ОА испытательной лаборатории применительно к объектам, для которых имеются нормированные значения (ПДК, ПДУ, ФС, технический регламент, ГОСТ на продукцию и т.п.) для определяемых характеристик;
2) ОА испытательной лаборатории в части определения качественного свойства (идентификации);
3) ОА испытательной лаборатории применительно к деятельности по отбору проб, пробоподготовке (изготовлению образцов);
4) ОА лаборатории судебной экспертизы.

Изменение области аккредитации (сокращение, расширение, исправление ошибок и т.п.) в период действия аттестата аккредитации оформляется путём выпуска новой редакции ОА. Порядок оформления и утверждения изменения ОА повторяет порядок оформления исходной ОА.

Также в соответствии с Руководством ИЛАК G18 “Руководство по формулированию области аккредитации” ААЦ “Аналитика” предоставляет лаборатории “гибкую” область аккредитации, а именно:

• право формулировать свою ОА без указания года утверждения методики испытания;
• право указывать в качестве объекта испытания наименование в соответствии с областью распространения методики (например, металлы и сплавы, нефть и нефтепродукты, химическая продукция, текстильные волокна, пищевая продукция и продовольственное сырьё и т.п.).

По желанию заявителя ОА может быть оформлена в двуязычном (русский / английский) виде.

Вернуться к содержанию

В АО “НТЦ “Промышленная безопасность” предусмотрена аккредитация:

• органов по аттестации (сертификации) персонала (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17024);
• органов по сертификации (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
• инспекционных органов (ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020);
• независимых аттестационно-методических центров,

а также раздельная аккредитация испытательных лабораторий (ГОСТ ISO/IEC 17025) по следующим типам:

• лаборатории неразрушающего контроля (ЛНК);
• лаборатории разрушающих и других видов испытаний (ЛРИ);
• аналитической лаборатории (АЛ);
• электролаборатории (ЭЛ);
• лаборатории, осуществляющей испытания продукции (ЛИП);
• лаборатории теплотехнических измерений (ЛТИ).

В зависимости от своего типа лаборатория формирует ОА в соответствии с Перечнем областей аккредитации ООС, утвержденных Наблюдательным советом. Заявитель, претендующий на аккредитацию, подает заявляемую ОА вместе с заявлением и пакетом документом в АО “НТЦ “Промышленная безопасность” (подробнее порядок аккредитации в АО “НТЦ “Промышленная безопасность” рассмотрен в статье “Порядок аккредитации”). Заявляемая область аккредитации оформляется в виде приложения к заявлению.

Рекомендации по оформлению ОА приведены в следующих нормативных документах АО “НТЦ “Промышленная безопасность”:

Аккредитуемое лицо	Нормативный документ
Орган по аттестации (сертификации) персонала	СДА-13-2009 “Требования к независимым органам по аттестации (сертификации) персонала”
Орган по аттестации (сертификации) персонала	СДА-14-2009 “Требования к независимым органам по аттестации (сертификации) экспертов”
Орган по сертификации	СДА-19-2010 “Руководство по применению стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 “Требования к органам по сертификации продукции, прцессов и услуг”; СДА-20-2010 “Руководство по применению стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2012 “Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента”
Инспекционный орган	СДА-17-2009 “Требования к инспекционным организациям”; СДА-29-2011 “Требования к экспертным организациям в сфере безопасности в энергетике”; СДА-11-2009 “Требования к экспертным организациям”
Независимый аттестационно-методический центр	СДА-16-2009 “Требования к независимым аттестационно-методическим центрам”
Испытательные лаборатории	СДА-15-2009 “Требования к испытательным лабораториям”

Утвержденная ОА оформляется АО “НТЦ “Промышленная безопасность” в виде приложения к свидетельству об аккредитации заявителя.

При необходимости расширения области аккредитации заявитель направляет в орган по аккредитации заявку, расширяемую ОА и необходимые документы. Область аккредитации может быть сокращена путем исключения тех частей, в которых лаборатория долгое время не удовлетворяет требованиям аккредитации, а также на основании самостоятельного решения заявителя. При сокращении области аккредитации АО “НТЦ “Промышленная безопасность” оформляет в качестве приложения к свидетельству об аккредитации ОА с учетом ее сокращения и передает сокращенную ОА заявителю.

Библиография

1.  Федеральный закон № 412-ФЗ “Об аккредитации в национальной системе аккредитации” (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая с 27 января 2019 года).
2.  Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288 “Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации” (с изменениями на 27 февраля 2019 года).
3.  Приказ Минэкономразвития России от 27 февраля 2019 года № 89 “О внесении изменений в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации”.
4.  Приказ Росаккредитации от 25 января 2019 года № 11 ” Об утверждении методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)” (с изменениями на 21 марта 2019 года).
5.  Приказ Росстандарта от 31 января 2014 г. №14-ст “О принятии и введении в действие Общероссийского классификатора видов экономической деятельности (ОКВЭД2) ОК 029-2014 (КДЕС Ред.2) и Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008)” (с изменениями на 16 октября 2018 года).
6.  ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 “Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия”.
7.  Решение Совета ЕЭК от 16 июля 2012 года № 54 “Об утверждении единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза” (с изменениями на 29 апреля 2020 года).
8.  Руководство по качеству Органа по аккредитации ААЦ “Аналитика”, Приложение “И” (редакция 8) Правила оформления аттестата и области аккредитации”.
9.  СДА-01-2009 “Общие требования к аккредитации органов по оценке соответствия”.
10. СДА-15-2009 “Требования к испытательным лабораториям”.
11. Официальный сайт Ассоциации аналитических центров “Аналитика”.
12. Официальный сайт Акционерного Общества “НТЦ “Промышленная безопасность”.

Область аккредитации испытательной лаборатории: определение, алгоритм заполнения новой формы.

14 Октябрь 2021, Четверг

Область аккредитации испытательной лаборатории – это виды
работ, которые позволяет выполнять организации выданная аккредитация. Она
содержит одну из двух групп методов контроля и испытания: неразрушающие или
разрушающие. Методы определяются параметрами контроля, установленными в
нормативной документации на ту или иную продукцию (материал).

Алгоритм определения области аккредитации

• Установление
  видов деятельности. Определяются по специальным справочникам и
  классификаторам. Например, для аккредитации в Российской национальной системе
  аккредитации виды деятельности нужно брать из ОКВЭД (Общероссийского
  классификатора видов экономической деятельности), для аккредитации в системах
  Евросоюза – по Статистической классификации видов экономической деятельности
  ЕЭС и т. д.
• Установление
  объектов испытаний и контроля. Берутся из списка, отнесенного к выбранным
  видам деятельности. Перечень объектов контроля и испытаний содержится в
  специальных справочниках продукции и услуг. Например, для аккредитации в Росаккредитации
  это ОКП (Общероссийский классификатор продукции) и ТНВЭД ТС (Товарная
  номенклатура внешнеэкономической деятельности Таможенного союза).
• Определение
  состава нормативной документации, которая регламентирует параметры объектов
  испытаний и контроля. Для каждой группы объектов испытаний и контроля
  разработаны регламенты, стандарты, нормы по их безопасному использованию
  (СНиПы, ГОСТы, Директивы ЕЭС, стандарты ISO, технические регламенты и т. д.). Документы,
  которые соответствуют выбранным лабораторией виду деятельности и объектам
  контроля и испытания указываются в области ее аккредитации. После аккредитации
  лаборатория сможет проводить испытания на соответствие продукции и материалов
  именно этим нормативам, регламентам и стандартам.
• Определение
  параметров, контроль которых будет осуществлять лаборатория. В нормативной
  документации содержится обширный список параметров контроля. В область
  аккредитации могут включаться или все указанные в выбранных лабораторией
  нормативах, регламентах и стандартах параметры, или только часть из них.
• Определение
  видов испытаний и контроля для контролируемых параметров. В области
  аккредитации указывается, какими конкретно способами будут осуществляться
  испытания и контроль каждого из параметров соответствия лабораторных образцов
  требованиям нормативных документов.
• Определение
  состава нормативной документации, которая регламентирует использование
  выбранных методов испытаний и контроля. Область аккредитации должна
  включать указания на единые правила выполнения испытаний и контроля, которые
  приводятся в нормативных документах по выбранным лабораторией испытательным и
  контрольным методикам.

Алгоритм определения области аккредитации может включать
дополнительные пункты, определяемые конкретной системой аккредитации
испытательных лабораторий.

Специалисты «НЦСЭ» окажут вам профессиональную помощь в определении
области аккредитации и в самой аккредитации
испытательной лаборатории в ФСА. Для получения дополнительной информации
звоните или заполняйте онлайн-заявку.

Читайте также

Зарегистрировано в Минюсте России 11 октября 2021 г. N 65372

---

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 16 августа 2021 г. N 496

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ЗАЯВЛЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ, ЗАЯВЛЕНИЯ О РАСШИРЕНИИ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ, ЗАЯВЛЕНИЯ О СОКРАЩЕНИИ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ, ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ АККРЕДИТОВАННОГО ЛИЦА, ЗАЯВЛЕНИЯ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В СВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ, ЗАЯВЛЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ АККРЕДИТАЦИИ

(в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 29.10.2021 N 657)

В соответствии с пунктом 3 статьи 7 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ “Об аккредитации в национальной системе аккредитации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977; 2018, N 31, ст. 4851) и пунктом 1 Положения о Министерстве экономического развития Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 437 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 24, ст. 2867; 2021, N 33, ст. 6101), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые формы заявлений:

об аккредитации (приложение N 1);

о расширении области аккредитации (приложение N 2);

Абзац четвертый. – Утратил силу. (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 29.10.2021 N 657)

о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица (приложение N 4);

о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц (приложение N 5);

о прекращении действия аккредитации (приложение N 6).

2. Установить, что:

до 1 января 2022 г. заявление об аккредитации в качестве органа по валидации и верификации парниковых газов или медицинской лаборатории и прилагаемые к нему документы могут направляться на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или посредством электронной приемной Федеральной службы по аккредитации;

до 1 марта 2022 г. область аккредитации, соответствующая образцам, предусмотренным приложением N 1 к настоящему приказу, и прилагаемая к формам заявлений, предусмотренным приложением N 1, приложением N 2, приложением N 3 и приложением N 4 к настоящему приказу, за исключением области аккредитации органа по сертификации продукции и органа по сертификации услуг, процессов, может являться электронным образом (скан-копией) документа, сформированного на бумажном носителе, подписанным усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя (представителя заявителя) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3. Признать утратившими силу:

приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 г. N 288 “Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации” (зарегистрирован Минюстом России 30 июня 2014 г., регистрационный N 32918);

пункт 6 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Минэкономразвития России, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 29 ноября 2016 г. N 764 (зарегистрирован Минюстом России 16 февраля 2017 г., регистрационный N 45676);

пункт 3 изменений, которые вносятся в некоторые приказы Минэкономразвития России по вопросам аккредитации в национальной системе аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 27 февраля 2019 г. N 89 (зарегистрирован Минюстом России 26 августа 2019 г., регистрационный N 55736).

Министр
М.Г. РЕШЕТНИКОВ

Приложение N 1
к приказу Минэкономразвития России
от 16 августа 2021 г. N 496

Форма

ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ АККРЕДИТАЦИИ В КАЧЕСТВЕ ОРГАНА ПО СЕРТИФИКАЦИИ (ПРОДУКЦИИ, УСЛУГ, ПРОЦЕССОВ, СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА, ПЕРСОНАЛА, ОРГАНИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА)/ИСПЫТАТЕЛЬНОЙ ЛАБОРАТОРИИ (ЦЕНТРА) (МЕДИЦИНСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ)/ОРГАНА ИНСПЕКЦИИ/ОРГАНА ПО ВАЛИДАЦИИ И ВЕРИФИКАЦИИ ПАРНИКОВЫХ ГАЗОВ/ПРОВАЙДЕРА МЕЖЛАБОРАТОРНЫХ СЛИЧИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ/В ОБЛАСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ (ВЫБРАТЬ НУЖНОЕ)

2. Сфера деятельности по оценке соответствия (обязательное подтверждение соответствия/в отношении лица законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации/добровольное подтверждение соответствия) (выбрать нужное).

3. Заявляемая область аккредитации <**>.

4. Согласие соблюдать критерии аккредитации, требования документов в соответствии с частью 6 статьи 13 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ “Об аккредитации в национальной системе аккредитации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977; 2018, N 31, ст. 4851) (далее – Федеральный закон), а также положения соглашений и (или) договоренностей, заключаемых национальным органом по аккредитации с международными организациями по аккредитации.

5. Заявление об аккредитации подается на основании (выбрать нужное):

статьи 16 Федерального закона;

части 1 статьи 24.1 Федерального закона.

6. Копии документов, а также сведения, подтверждающие соответствие заявителя критериям аккредитации и предусмотренные перечнем документов, утвержденным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона, а также копии документов, подтверждающих полномочия лица, подписавшего заявление, в случае если заявление подписано лицом, не имеющим права действовать без доверенности от имени заявителя.

7. Вся информация и сведения, содержащиеся в документах, подтверждающих соответствие заявителя критериям аккредитации, являются достоверными.

8. Опись прилагаемых документов.

<*> Заполняется в соответствии с требованиями критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281).

<**> Документ, сформированный в соответствии со сферой деятельности по прилагаемым образцам с использованием средств федеральной государственной информационной системы в области аккредитации, в формате pdf с вложением в формате xml, подписанный усиленной квалифицированной подписью заявителя (представителя заявителя) в соответствии с законодательством Российской Федерации. В случае принятия решения об аккредитации в соответствии со статьей 17 или статьей 24.1 Федерального закона уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц присваивается в автоматическом режиме.

<***> Отчество – при наличии.

Образец 1

Область аккредитации органа по сертификации продукции

<*> Указывается для целей включения в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза (в иных случаях – при наличии).

<**> При наличии.

Образец 1.1

Область аккредитации органа по сертификации услуг, процессов

Образец 1.2

Область аккредитации органа по сертификации, проводящего сертификацию персонала

<*> Указывается при наличии.

Образец 1.3

Область аккредитации органа по сертификации органического производства

Образец 1.4

Область аккредитации органа по сертификации систем менеджмента

<*> При необходимости указываются датированные ссылки на официально опубликованные национальные стандарты, устанавливающие дополнительные требования к органам по сертификации систем менеджмента.

<**> Указывается отдельной строкой схема сертификации (вид системы менеджмента). Например, система менеджмента качества, система экологического менеджмента и т.д.

<***> Указывается при необходимости.

<****> Указываются датированные ссылки на официально опубликованные национальные стандарты, устанавливающие требования к системам менеджмента (например, ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ГОСТ Р ИСО 14001-2016, ГОСТ Р 58139-2018 и т.д.). Вид системы менеджмента, вид экономической деятельности, выраженный в кодах ОК, и стандарт, устанавливающий требования к данному виду системы менеджмента, должны быть взаимно увязаны (Например, система менеджмента безопасности пищевой продукции – код ОК – ГОСТ Р ИСО 22000-2019).

<*****> Для системы менеджмента безопасности пищевой продукции указывается категория в цепи создания пищевой продукции на уровне подкатегории в соответствии с приложением А ГОСТ Р 53755-2020/ISO/TS 22003:2013 “Системы менеджмента безопасности пищевой продукции. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента безопасности пищевой продукции”.

Образец 2

Область аккредитации испытательной лаборатории (центра)/медицинской лаборатории

<*> В том числе документы, устанавливающие правила и методы отбора образцов (проб), – при их наличии.

При заполнении указываются реквизиты документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний), измерений.

<**> Заполняется по решению заявителя, в иных случаях ставится прочерк “-“.

<***> Указывается для целей включения в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза (в иных случаях – при наличии).

<****> Заполняется отдельно для каждого документа, указанного в столбце 2.

<*****> Заполняется отдельно для каждого документа, указанного в столбце 2 (при наличии).

Образец 3

Область аккредитации органа инспекции

<*> При наличии.

<**> Указывается для целей включения в единый реестр органов по оценке соответствия Евразийского экономического союза (в иных случаях – при наличии).

Образец 4

Область аккредитации органа по валидации и верификации парниковых газов

Образец 5

Область аккредитации провайдера межлабораторных сличительных испытаний

Образец 6

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Аттестация методик (методов) измерений:

Метрологическая экспертиза:

Образец 7

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Испытания стандартных образцов в целях утверждения типа

Образец 8

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Испытания средств измерений в целях утверждения типа

Образец 9

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

Поверка средств измерений

условный шифр знака поверки

Образец 10

ОБЛАСТЬ АККРЕДИТАЦИИ

На соответствие требованиям

Калибровка средств измерений

<*> В сноске к области аккредитации указывается расширенная неопределенность измерений, которая является частью калибровочных и измерительных возможностей лаборатории и представляет собой наименьшую расширенную неопределенность, достижимую для наилучшего доступного объекта калибровки (типа (группы) средств измерений). Вероятность охвата соответствует приблизительно 95%, а коэффициент охвата k=2, если в примечании не указано иное. Значения неопределенности без указания единиц величин являются относительными по отношению к измеренному значению величины, если в примечании не указано иное.

<**> Приводится словесное описание метода калибровки, в том числе с указанием используемого оборудования, и (или) указываются реквизиты документа, устанавливающего метод (методику) калибровки.

Приложение N 2
к приказу Минэкономразвития России
от 16 августа 2021 г. N 496

Форма

ЗАЯВЛЕНИЕ О РАСШИРЕНИИ ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ

3. Заявленная область аккредитации <**>.

5. Заявление на расширение области аккредитации подается на основании (выбрать нужное):

статьи 16 Федерального закона от 28 декабря 2013 г. N 412-ФЗ “Об аккредитации в национальной системе аккредитации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 52, ст. 6977; 2018, N 31, ст. 4851) (далее – Федеральный закон);

части 1 статьи 24.1 Федерального закона.

6. Копии документов, а также сведения, подтверждающие соответствие заявителя критериям аккредитации и предусмотренные перечнем документов, утвержденным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона, а также копии документов, подтверждающих полномочия лица, подписавшего заявление, в случае если заявление подписано лицом, не имеющим права действовать без доверенности от имени заявителя.

7. Вся информация и сведения, содержащиеся в документах, подтверждающих соответствие критериям аккредитации, являются достоверными.

8. Опись прилагаемых документов.

<*> Заполняется в соответствии с требованиями критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281).

<**> Документ, сформированный в соответствии со сферой деятельности по форме, установленной приложением N 1 к настоящему приказу, с использованием средств федеральной государственной информационной системы в области аккредитации, в формате pdf с вложением в формате xml, подписанный усиленной квалифицированной подписью заявителя (представителя заявителя) в соответствии с законодательством Российской Федерации. В случае принятия решения о расширении области аккредитации в соответствии со статьей 17 или статьей 24.1 Федерального закона уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц указывается из данной информационной системы автоматически.

<***> Заполняется в случае отличия от адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности в реестре аккредитованных лиц.

<****> Отчество – при наличии.

ПРИЛОЖЕНИЕ 3. – Утратило силу. (в ред. Приказа Минэкономразвития РФ от 29.10.2021 N 657)

Приложение N 4
к приказу Минэкономразвития России
от 16 августа 2021 г. N 496

Форма

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ КОМПЕТЕНТНОСТИ АККРЕДИТОВАННОГО ЛИЦА

5. Область аккредитации <**>.

6. Копии документов, а также сведения, подтверждающие соответствие заявителя критериям аккредитации и предусмотренные перечнем документов, утвержденным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, в соответствии с пунктом 1 статьи 7 Федерального закона, а также копии документов, подтверждающих полномочия лица, подписавшего заявление, в случае если заявление подписано лицом, не имеющим права действовать без доверенности от имени заявителя.

7. Указание на необходимость вместе с прохождением процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица прохождения процедуры расширения области аккредитации, актуализации области аккредитации с приложением сформированной с использованием средств федеральной государственной информационной системы в области аккредитации заявляемой области аккредитации, документов и сведений, подтверждающих соответствие критериям аккредитации, а также описи прилагаемых документов.

8. Указание на необходимость внесения изменений в сведения об аккредитованном лице после прохождения аккредитованным лицом оценки соответствия критериям аккредитации в соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 21 Федерального закона с указанием адреса нового места осуществления деятельности и приложением сформированной с использованием средств федеральной государственной информационной системы в области аккредитации заявляемой области аккредитации по новому месту или местам осуществления деятельности в области аккредитации, документов и сведений, подтверждающих соответствие критериям аккредитации, а также описи прилагаемых документов.

9. Сведения о результатах деятельности аккредитованного лица за отчетный период, определяемый в соответствии с частью 1 статьи 24 Федерального закона, по перечню согласно пунктам 2 – 9 Положения о составе сведений о результатах деятельности аккредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях технической оснащенности, представляемых аккредитованными лицами в Федеральную службу по аккредитации, порядке и сроках представления аккредитованными лицами таких сведений в Федеральную службу по аккредитации, утвержденного приказом Минэкономразвития России от 24 октября 2020 г. N 704 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60919) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281).

10. Вся информация и сведения, содержащиеся в документах, подтверждающих соответствие критериям аккредитации, являются достоверными.

<*> Заполняется в соответствии с требованиями критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержденных приказом Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. N 707 (зарегистрирован Минюстом России 16 ноября 2020 г., регистрационный N 60907) с изменениями, внесенными приказом Минэкономразвития России от 30 декабря 2020 г. N 877 (зарегистрирован Минюстом России 29 января 2021 г., регистрационный N 62281).

<**> Документ, сформированный в соответствии со сферой деятельности по форме, установленной приложением N 1 к настоящему приказу, с использованием средств федеральной государственной информационной системы в области аккредитации, в формате pdf с вложением в формате xml, подписанный усиленной квалифицированной подписью заявителя (представителя заявителя) в соответствии с законодательством Российской Федерации. По результатам прохождения подтверждения компетентности уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц указывается из данной информационной системы автоматически.

<***> Отчество – при наличии.

Приложение N 5
к приказу Минэкономразвития России
от 16 августа 2021 г. N 496

Форма

ЗАЯВЛЕНИЕ О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В СВЕДЕНИЯ РЕЕСТРА АККРЕДИТОВАННЫХ ЛИЦ

4. Опись прилагаемых документов.

<*> Отчество – при наличии.

Приложение N 6
к приказу Минэкономразвития России
от 16 августа 2021 г. N 496

Форма

ЗАЯВЛЕНИЕ О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ АККРЕДИТАЦИИ

<*> Отчество – при наличии.