Выход рассчитывают
по формуле:
η= g2/g1*100%,
98,5%=150/ g1*100%
g1=150*100/98,5=152,3кг
g1=количество
исходных материалов
g2=количество
готовой продукции
g5=материальные
потери
Материальный
баланс:
g1=
g2+
g5
152,3=150+2,3
Технологическая
трата:
ε= g5/
g1*100%
ε=2,3/152,3*100%=1,5%
Расходный
коэффициент:
Красх=
g1/
g2
Красх=
152,3/150=1,01
Состав сиропа
Пертуссин:
жидкого экстракта
тимьяна 12 ч
калия бромида
1 ч
сиропа сахарного
82 ч
спирт этиловый
96% 5 ч
Состав сиропа
Пертуссин на 150 кг
жидкого экстракта
тимьяна 18 кг
калия бромида
1,5 кг
сиропа сахарного
123 кг
спирт этиловый
96% 7,5 кг
Рабочая пропись
с учетом расходного коэффициента:
жидкого экстракта
тимьяна 18,18 кг
калия бромида
1,5 кг
сиропа сахарного
124,2 кг
спирт этиловый
96% 7,57 кг
Вариант №2
1.В аптеку поступил рецепт:
-
Изготовить
лекарственную форму по прописи ,
используя теоретические знания в
соответствии с требованиями НД. -
Оформить
лекарственную форму к отпуску. Оценить
качество. -
Ответ построить
по алгоритму.
Возьми: Экстракта
красавки 0,015
Папаверина
гидрохлорида 0,02
Сахара
0,3
Смешай,
пусть образуется порошок.
Дай
таких доз числом № 5
Обозначь.
Принимать по 1 порошку 2 раза в день.
-
Проводят фарм
экспертизу рецепта:
– определяют
правомочность лица, выписавшего рецепт
– определяют
соответствие формы рецептурного бланка
– определяют
наличие обязательных реквизитов (штамп
ЛПУ, дата выписки рецепта, ФИО больного,
ФИО врача, наименование ингредиентов,
способ применения, подпись и личная
печать врача)
– определяют
наличие дополнительных реквизитов
– срок действия
рецепта
– соответствие
порядку отпуска
– совместимость
ингредиентов
– соответствие
доз возрасту больного
-
Проверка доз:
Экстракт красавки
(список Б): ВРД – 0,1 ВСД – 0,3
РД
– 0,015 СД – 0,03 Дозы
не завышены
Папаверина
гидрохлорид (список Б): ВРД – 0,2 ВСД –
0,6
РД – 0,02 СД – 0,04
Дозы не
завышены
3. Характеристика
лекарственной формы
Выписана твердая
лекарственная форма, сложный дозированный
порошок для внутреннего применения,
содержащий вещества списков Б: экстракт
красавки и папаверина гидрохлорид.
Порошок выписан распределительным
способом.
4. Порошок
– твердая лекарственная форма для
внутреннего и наружного применения,
состоящая из одного или нескольких
веществ и обладающая свойством сыпучести
(ГФ)
Классификация: по
применению: для внутреннего и наружного;
по дозированию: дозированные и
недозированные; по составу: простые и
сложные.
Требования к
порошкам: сыпучесть (должны быть сыпучими
и сухими), однородность, отклонение в
массе отдельных порошков по приказу
№305, степень дисперсности
Всесторонне
свободная дисперсная система без
дисперсионной среды (с воздушной
дисперсионной средой.
5. Особенности
изготовления:
– бланк №107-1/у
(приказ №110)
– обязательна
проверка доз
– затираем поры
ступки более индифферентным веществом
– сахар
– при изготовлении
используем жидкий экстракт красавки в
соотношении 1:1
– ВР-1, ВР-5, ступка
№ 2 вощеные капсулы, пакет
– ингредиенты
совместимы, можно готовить ЛФ
6. Оборотная
сторона ППК:
Экстракт красавки
0,015*5=0,075
Папаверина
гидрохлорид 0,02*5=0,1
Сахар 0,3*5=1,5
Общая масса порошков
1,67
Масса 1 порошка
0,33 кол-во доз №5
Соотношения между
ингредиентами 0,075:0,1:1,5=1:1,3:20
Ступка № 2
коэффициент рабочей поверхности К = 2
оптимальная
загрузка 1,5
максимальная
загрузка 4,0
ВР-1, ВР-5
7. Технология
с теоретическим обоснованием:
Подготовительная
стадия: вымыть руки, подготовить рабочее
место – выбор необходимой посуды,
вспомогательного материала,
весо-измерительных приборов, заполнение
оборотной стороны ППК.
На весах ВР-1, ВР-5,
предварительно протертых спиртоэфирной
смесью, в ступку №2 отвешивают сахар.
Затирают поры ступки. Затем отвешивают
папаверина гидрохлорид, добавляют в
ступку. Измельчают. Затем c
помощью пипетки добавляют жидкий
экстракт красавки. Измельчают. Полученный
однородный порошок дозируют по 0,33 на 5
доз. Порошки упаковывают в вощеные
капсулы. Затем упаковывают в пакет и
оформляют основной этикеткой «Внутреннее»,
«Порошки». Дополнительные этикетки
«Беречь от детей», «Хранить в сухом,
защищенном от света месте»
Срок годности:
10 суток
Паспорт письменного
контроля (лицевая сторона):
-
Sacchari
1,5 -
Papaverini
hydrochloridi 0,1 -
Extracti
Belladonnae fluidi 1:2
0,15
m
= 1,67
p=0,33
№5
8.Контроль
качества: ( в соответствии с приказом
№214)
1) Письменный
контроль: проверка документации,
соответствие ППК и этикетки (обязательный)
2) Органолептический
контроль – проверяют внешний вид порошка
(запах, цвет, однородность, сыпучесть;
однородный сыпучий порошок светло-желтого
цвета, без запаха (обязательный)
3) Физический
контроль: выборочный
отклонение – ±5%
0,33 – 100%
X
– 5% x=0,016
Допустимое
отклонение: от 0,313 до 0,346
4) Химический
контроль – выборочный
5) Опросный контроль
– выборочный
6)Контроль при
отпуске – обязательный
Заключение: ЛФ
приготовлена удовлетворительно
2.
Составить рабочую пропись для производства
10% раствора кальция глюконата (200 ампул
по 10 мл), Красх.
= 1,15; р,= 1,0441 г/мл.
Раствор кальция
глюконата 10% для инъекций
Состав
раствора (ГФ X,
ст. 122):
Кальция глюконат
100,0
Воды для инъекций
до 1 л
Объем раствора
для заполнения 200 ампул по 10 мл с учетом
фактического объема заполнения (10,5 мл-т
для невязких растворов) составляет:
10,5 мл х 200 = 2100 мл
Для получения 2100
мл раствора кальция глюканата 10% следует
взять
Кальция глюконата:
100,0 – на 1000 мл
х
– на 2100 мл х = 210
Масса раствора
составляет:
2100*1,0441=2192,6г
Воды для инъекций:
2192,6 – 210 = 1982,6 г или
мл
При
расчете с Краис=
1,15 (Расходный коэффициент – это отношение
массы взятых исходных материалов к
массе полученного готового продукта,
при умножении цифр прописи, составленной
без учета материальных потерь, на
расходный коэффициент получают рабочие
прописи).
Кальция глюконата
нужно взять:
210 x 1,15=241,5г
Воды для инъекций
необходимо взять:
1982,6 x 1,15= 2280 г или
мл
Рабочая пропись
Кальция глюконата
241,5 г
Воды для инъекций
2280 г или мл
Кальция
глюконат медленнорастворим
в 50 частях воды и растворим в 5 частях
кипящей
воды, таким образом, 10% раствор пересыщен.
В отличие от
многих солей кальция глюконат при
нагревании улучшает растворимость.
Поэтому растворение проводят при
нагревании в течение
3 ч.В
кальция глюконате содержится примесь
кальция оксалата как
побочный продукт при получении вещества,
который во время растворения
образует комплекс с кальция глюконатом,
а при стерилизации
и хранении выпадает в осадок. Его удаляют
добавлением
кристалликов кальция оксалата в качестве
затравки и
для повышения концентрации одноименных
ионов. При охлаждении образуется
осадок, поэтому раствор фильтруют в
горячем состоянии.
Затем проводят его анализ, проверяют
значение рН, расфасовывают
и стерилизуют паром под давлением при
температуре
110 °С в течение 1 ч. При более высоких
температурах происходит
карамелизация. Перед введением раствора
больному необходимо
убедиться, что шприц и игла не содержат
этанол, так как
в этом случае в момент введения препарата
выпадает осадок. Выпускают
в ампулах по 10
мл.
Соседние файлы в предмете Фармакология
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
Rp: Emulsi oleosae 160,0
Mentoli 2,0
M. D. S. по 1 ст.
ложке 3 раза в день
Свойства
ингредиентов:
Oleum
Persicorum – прозрачная жидкость светло-желтого цвета, без запаха или со слабым
своеобразным запахом, приятного маслянистого вкуса. На воздухе не высыхает.
Mentholi-
бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Очень
мало растворим в воде, очень легко растворим в 95% спирте, эфире, уксусной
кислоте, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах.
Ингредиенты
совместимы.
Характеристика
лекарственной формы
Выписана
жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – масляная эмульсия типа
М/В с жирорастворимым, пахучим и летучим веществом – ментолом.
Проверка доз и норм одноразового отпуска:
В состав прописи не входят сильнодействующие вещества.
Значит не проверяем дозы.
Паспорт письменного контроля
Лицевая сторона Olei Mentholi Tweeni-80 Aquae purificatae 130.6 mобщ= 162,0 Приготовил: Проверил: Отпустил: |
Оборотная Масса Масса Масса Масса Воды Воды |
Технология ЛФ
Изготовление ведут в соответствии приказа
751н.Эмульсии готовят по массе.
При отсутствии указания масла в эмульсии используют
персиковое, оливковое или подсолнечное. При отсутствии указаний о концентрации
для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла.
Ментол растворим в масле, поэтому его растворяют в
масле до введения его в первичную эмульсию. При этом количество эмульгатора
рассчитывают с учетом массы масляного раствора.
В фарфоровую чашку отвешивают 16,0 г персикового масла
и растворяют в нем 2,0 г ментола, можно при нагревании (до 40 °С) на водяной
бане. В ступку помещают 3.6 г твина-80, прибавляют масляный раствор ментола,
смешивают. По каплям добавляют 9.8 мл воды и эмульгируют до получения первичной
эмульсии. Готовую первичную эмульсию разбавляют водой 130,6 мл, которую
добавляют в несколько приемов.
Упаковка и оформление
Эмульсию упаковывают во флакон с широким горлом
оранжевого стекла с пластмассовой пробкой и навинчивающейся крышкой. Оформляют
этикетками «Внутреннее», снабжая предупредительными надписями:, «Хранить в
защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в
защищенном от детей месте».
Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт,
паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы
соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт
письменного контроля составлен правильно.
Правильность упаковки и оформления. Эмульсия
помещена во флакон с широким горлом темного стекла вместимостью 162 г.
Укупорена пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При
переворачивании жидкость из флакона не выливается. Этикетка выписана верно,
указаны дата приготовления раствора, срок хранения, подписи приготовившего и
проверившего.
Органолептический контроль. Жидкость желтого
цвета, со своеобразным запахом.
Физический контроль. Отклонение в
массе лекарственной формы. -+2% {+-3.24 г} что соответствует нормам допустимых
отклонений приказа №751н (приложение №3).
Rp.
: Emulsi oleosae 100,0
Natrii bromidi 1,0
M.
D. S. По 1 ст.
ложке 3 раза в день
Свойства ингредиентов:
Oleum Persicorum – прозрачная жидкость светло-желтого
цвета, без запаха или со слабым своеобразным запахом, приятного маслянистого
вкуса. На воздухе не высыхает. При температуре -10° масло не должно застывать,
оставаясь жидким и прозрачным, допускается лишь появление тонкой пленки на поверхности
масла.
Natrium bromatum – белый кристаллический порошок без
запаха, соленого вкуса. Гигроскопичен. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего
применения – масляная эмульсия типа М/В с водорастворимым веществом — натрия
бромидом.
Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В прописи отсутствуют сильнодействующие, значит дозы
не проверяют.
ППК
Лицевая Дата Gelatosae 5,0 Aquae Olei Natrii bromidi 1,0 mобщ= 101.0 Приготовил: Проверил: |
Оборотная Общая Масса Воды (10+5)/2 Воды |
Технология лекарственной формы:
Изготовление ведут в соответствии приказа 751н.Эмульсии
готовят по массе. При отсутствии указания масла в эмульсии используют
персиковое, оливковое или подсолнечное. При отсутствии указаний о концентрации
для приготовления 100,0 г эмульсии берут 10,0 г масла. На 10,0 г
масла берется 5,0 г желатозы, воды — половинное количество от суммы масла и
эмульгатора (10 + 5) : 2 = 7,5 мл.
В фарфоровую ступку помещают 5,0 г желатозы и
тщательно ее растирают, затем добавляют 7,5 мл воды, смешивают, получают
гидрозоль, а затем постепенно (лучше по каплям) прибавляют 10,0 г персикового
масла при тщательном растирании и эмульгировании. Массу несколько раз со стенок
ступки и пестика собирают целлулоидной пластинкой. Проверяют готовность
первичной эмульсии, и затем к ней постепенно добавляют воду, которую
рассчитывают.
Так как в эмульсию входит натрия бромид, то для его
растворения оставляют приблизительно 20—25 мл воды, а остальной водой разбавляют
первичную эмульсию. После этого прибавляют раствор натрия бромида.
Упаковка и оформление.
Эмульсию упаковывают во флакон с широким горлом
темного стекла. Оформляют этикетками «Внутреннее», снабжая предупредительными
надписями: «Сохранять в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света
месте», «Хранить в защищенном от детей месте», «Перед употреблением
взбалтывать», «Срок хранения эмульсии не более 3 суток».
Контроль качества:
• Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.
• Правильность упаковки и оформления. Эмульсия
помещена во флакон с широким горлом темного стекла вместимостью 101 мл.
Укупорена резиновой пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При
переворачивании жидкость из флакона не выливается. Этикетка выписана верно,
указаны дата приготовления раствора, срок хранения, подписи приготовившего и
проверившего.
• Органолептический контроль. Жидкость желтого цвета, без
запаха.
• Физический контроль. Отклонение в массе
лекарственной формы. -+3% {+-3.03 мл} что соответствует нормам допустимых
отклонений приказа №751н (приложение №3).
Rp:
Ung. Camphorate 10.0
Mentoli 0.5
M. f. ung.
D.
S. Растирать
больной сустав 2 раза в день.
В соответствии с ГФ 9изд., ст. 721
Мазь камфорная имеет состав:
Камфоры – 10,0
Вазелина – 60,0
Ланолина безводного – 30,0
Свойства ингредиентов:
Mentholum – бесцветные кристаллы с сильным запахом
перечной мяты и холодящим вкусом. Летуч при обыкновенной температуре и
перего¬няется с водяным паром. Очень мало растворим в воде, очень легко
растворим в 95% спирте, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком
парафине и жирных маслах.
Camphora – бесцветный кристаллический порошок.
Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим
вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко
растворима в эфире и хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, в жирных
и эфирных маслах
Ингредиенты совместимы.
Характеристика ЛФ
Выписана гомогенная мазь-раствор, в состав которой
входит растворимые в основе пахучие и летучие вещества – ментол и камфора.
Проверка доз.
ЛФ для наружного применения, дозы не проверяют.
ППК
Лицевая Vaselini 6,0 Lanolini anhydrici Camphorae 1.0 Mentoli Масса Приотовил Проверил Отпустил |
Оборотная Масса m m m M % 10.5 1.5 10.5х=150 Х=14.2%, |
Технология
Ланолин безводный и вазелин расплавляют (по правилу
сплавления) на водяной бане и в полученном расплаве, охлажденном до 45—50 °С,
растворяют 1,0 камфоры и 0,5 ментола. Мазь переносят в ступку, перемешивают до
охлаждения. и помешивают до охлаждения.
Упаковка и оформление:
Мазь помещают в стеклянную банку с навинчивающейся
крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги.
Наклеивают номер рецепта.
Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера
аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены;
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества:
• Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.
• Правильность упаковки и оформления. Емкость, банка
соответствует количеству выписанной мази. Укупорка правильная. Оформление
соответствует приказу МЗ РФ №751н.
• Органолептический контроль. Мазь белого цвета с
легким ментоловым и капфорным запахом.
• Физический контроль. Масса мази 10.5 г ±0,31 г, что
соответствует нормам допустимых отклонений (±3%) в общей массе мазей (приказ МЗ
№ 751н)
Rp:
Dimedroli 0.02
Olei Cacao 3.0
M. f. sup.
D.
t. d N 6
S. По 1 свече утром и вечером
Свойства ингредиентов:
Dimedrolum – Белый мелкокристаллический порошок, без
запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке
чувство-онемения. Гигроскопичен. Очень легко растворим в воде, легко растворим
в спирте и хлороформе, очень мало растворим в эфире и бензоле.
Oleum Cacao – плотная однородная масса желтоватого
цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной
температуре, плавится при 30-34°, превращаясь в прозрачную жидкость.
Ингредиенты
совместимы.
Характеристика
лекарственной формы
Выписана дозированная лекарственная форма –
суппозитории. Они выписаны разделительным способом, сделаны на липофильной
основе с сильнодействующим веществом – димедролом.
Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска.
В состав прописи входит вещество сильнодействующее
вещество –димедрол. Лекарственная форма предназначена для ректального введения,
значит Дозы нужно проверить.
Высшая разовая доза внутрь 0,1 г.
Высшая суточная доза внутрь 0,25 г.
РД = 0,02 г по прописи, следовательно, доза не
завышена.
СД= 0.02х2=0.04г по прописи, следовательно, доза не
завышена.
Паспорт письменного контроля
Лицевая Выдал: Дата Получил: Дата Дата Olei Dimedroli Aquae Мобщ.=18,12 Мсупп. Приготовил Проверил Отпустил |
Оборотная сторона Масса суппозиторной массы= 3*6=18г Масса димедрола= 0.02х6=0.12 г Масса основы=18+0.12=18.12г Масса 1 суппозитории = 18.12/6=3.02г |
Технология
Ректальные суппозитории могут быть массой от 1 до 4 г.
димедрол растворим в воде, значит перед введением в масло какао должен быть
растворим в воде.
В ступку помещают димедрол 0.12г, измельчают вначале в
сухом виде, а затем прибавляют примерно 1 мл (20 кап.) воды очищенной и
растирают до растворения. Полученный раствор смешивают с частью измельченного
масла какао, постепенно добавляя остальное его количество. В случае
необходимости добавляют ланолин безводный (примерно 0,5 г). Смешивают до
получения однородной массы, отстающей от стенок ступки, которую взвешивают.
Массу отмечают на обороте рецепта и в паспорте письменного контроля. Из массы
формируют стержень, делят его на 6 порций и из каждой порции выкатывают свечу.
Упаковка и оформление.
Полученные 6 суппозиторий заворачивают в вощеную
бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают
вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительной надписью
«Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от детей месте». Наклеивают
номер рецепта с указанием цены, ФИО пациента, наименования ЛФ, состава, срока
годности, даты изготовления.
Оценка качества.
Анализ документации. Имеющийся рецепт,
паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы
соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт
письменного контроля составлен правильно.
Правильность упаковки и оформления.
Суппозитории упакованы в вощеную бумагу, уложены в картонную коробку, которая
снабжена основной и предупредительными надписями.
Органолептический контроль. Суппозитории
имеют форму конуса, белого цвета, без запаха. На продольном разрезе
суппозиторная масса не содержит вкраплений.
Время полной деформации не более 15 мин.
Физический контроль. Средняя масса и
отклонение в массе суппозиториев находятся в пределах 3.02г -+3% [+-0.09г]
(приказ МЗ РФ № 751н приложение 3).
Rp.:
Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianaeex 10,0 – 200 ml
Infusi foliorum Menthae piperitae ex 4.0
M.
D. S. по 1 ч
ложке 2 раза в день
Свойства ингредиентов.
Rhizomata
cum radicibus Valerianae – корневища цельные или разрезанные, длиной до 4 см,
толщиной до 3 см, часто с рыхлой или полой с поперечными перегородками
сердцевиной.Цвет кусочков желтовато-, серовато-, беловато-коричневый,
коричневый или темно-коричневый. Запах сильный, ароматный. Вкус водного
извлечения пряный, сладковато-горьковатый.
Menthae piperitae folia – различной формы кусочки
листьев, стеблей, реже — цветков и бутонов, размером 10 мм и более. Цвет
листьев от светло-зеленого до темно-зеленого; стеблей – от зеленого до темно-зеленого
или зеленовато-коричневого, зеленовато-фиолетового; бутоны и цветки с чашечками
– от светло-зеленого до зеленовато-коричневого и венчиками – от
бледно-фиолетового до коричневато-фиолетового цвета. Запах сильный, ароматный.
Вкус водного извлечения жгучий, холодящий.
Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика ЛФ
Выписана жидкая ЛФ для внутреннего применения –
многокомпонентное водное извлечение, содержащее в своем составе эфирномасличное
ЛРС (листья мяты перечной и корневища с корнями валерианы лекарственной).
Проверка доз и норм одноразового отпуска.
В составе прописи нет веществ ПКУ, НС и ПВ.
ППК
Лицевая Дата Aquaе purificataе 238.6 ml Rhizomatis Foliorum Vобщ.= Приготовил Проверил Отпустил |
Оборотная Общий КВ КВ Воды: |
Технология
В соответствии с приказом 751н многокомпонентные
водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового
режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и
сопутствующих веществ, изготавливаются в одном инфундирном стакане без учета
гистологической структуры лекарственного растительного сырья и с учетом
коэффициентов водопоглощения. Корневища с корнями валерианы и листья мяты
содержат эфирные масла и требуют одинакового режима извлечения, поэтому
настаивание можно проводить в одной инфундирке.
В инфундирку помещают 10 г корневищ с корнями
валерианы, 4 г листьев мяты и заливают 238.6 мл воды очищенной. Инфундирку
плотно закрывают и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, 45 минут
охлаждают при комнатной температуре. Затем настой процеживают в отпускной
флакон, доводят водой очищенной до 200 мл.
Упаковка и оформление.
Флакон укупоривают пластмассовой пробкой с
навинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают № рецепта. Оформляют этикеткой «Внутреннее»,
«Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в
недоступном для детей месте».
Оценка качества.
• Анализ документации. Фармацевтическая экспертиза
проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты
сделаны правильно. ППК оформлен верно.
• Оформление и упаковка. Оформление соответствует
требованиям приказа от 26 октября 2015 г. N 751н. Лекарственный препарат
снабжен этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта,
Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год),
цены лекарства, срока и условий хранения. Раствор отпускают в герметично
укупоренном флаконе оранжевого стекла. Объем флакона соответствует объему
лекарственной формы.
• Органолептический контроль. Вкус горьковатый, извлечение
прозрачное с зеленоватым цветом и со специфическим запахом.
• Механические включения отсутствуют.
• Физический контроль. 200 мл ± 4 мл, что
соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) в соответствии с приказом МЗ
РФ №751н.
Срок годности 2 суток.
Rp: Acidi borici 0.5
Vaselini 20.0
M. f. ung.
D. S. Растирать пораженный участок кожи
Свойства ингредиентов:
Acidum boricum – белый или почти белый кристаллический
порошок, бесцветные блестящие жирные на ощупь пластинки или белые или почти
белые кристаллы. Легко растворим в кипящей воде и глицерине 85 %, растворим в
воде и спирте 96 %.
Vaselinum – однородная мазеобразная масса без запаха
от белого до желтого цвета. Умеренно растворим в хлороформе, практически не
растворим в воде, спирте 96 %. Смешивается с жирными маслами.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая ЛФ для наружного применения –
суспензионная мазь на липофильной основе, в состав которой входят лекарственное
вещество, нерастворимое в основе.
Проверка доз
Дозы не проверяют, так как ЛФ для наружного
применения.
Паспорт письменного контроля
Лицевая Дата Acidi Vaselini Общая Приготовил Проверил Отпустил |
Оборотная сторона Масса общая = 0.5+20=20.5 г Твердая 20.5 0.5 20.5х=50 Х=2.4% |
Технология лекарственной формы с теоретическим
обоснованием.
Выписана мазь -суспензия на гидрофобной основе.
Содержание твердой фазы (кислоты борной) менее 5%. Борная кислота как
труднопорошкуемое вещество измельчают в присутствии нескольких капель спирта
или эфира, а затем тщательно растирают с несколькими каплями (0,25г) масла
вазелинового и к полученной кашицеобразной массе в 2—3 приема прибавляют
вазелин при постоянном помешивании до получения однородной массы.
Упаковка и оформление.
Мазь помещают в стеклянную банку с навинчивающейся крышкой
с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер
рецепта.
Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера
аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены;
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества.
• Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.
• Правильность упаковки и оформления. Емкость, банка
соответствует количеству мази. Укупорка правильная.
• Органолептический контроль. Мазь светло-желтого
цвета без запаха.
• Масса мази 20.5 г ±0,6 г, что соответствует нормам
допустимых отклонений (±3%) в общей массе мазей (приказ МЗ № 751н)
Rp: Ung. Acidi salycilici 2% – 15.0
Streptocidi 0,4
M. D. S. Растирать
пораженный участок кожи 2 раза в день
Свойства ингредиентов:
Acidum salicylicum – белые
или бесцветные мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок
от белого до почти белого цвета, без запаха. Легко растворим в спирте 96 %,
растворим в кипящей воде, умеренно растворим в хлороформе, мало растворим в
воде.
Streptocidum – белый кристаллический порошок без
запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде, в разведенной
соляной кислоте, растворах едких щелочей и ацетоне, трудно растворим в спирте,
практически нерастворим в эфире и хлороформе.
Vaselinum – однородная мазеобразная масса без запаха
от белого до желтого цвета. Умеренно растворим в хлороформе, практически не
растворим в воде, спирте 96 %. Смешивается с жирными маслами.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана мягкая ЛФ для наружного применения –
суспензионная мазь на липофильной основе, в состав которой входят лекарственные
вещества, нерастворимые в основе.
Проверка доз.
Сильнодействующих, ядовитых и веществ к ним
приравненных в прописи нет, к тому же мазь предназначена для наружного применения
– дозы не проверяют.
П
Лицевая сторона Дата № рецепта Acidi salicylici 0,3 Streptocidi Olei Vaselini Мобщ. = 15.4 Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) |
Оборотная Масса 2 Х 30=100х Х=0.3 Масса Масса 15+0.4=15.4г Концентрация 0.4+0.3=0.7 15.4 0.7 Х=4.5% |
Технология лекарственной формы с теоретическим
обоснованием.
Выписанные в рецепте лекарственные вещества
нерастворимы в воде и вазелине и составляют около 4,5% от общей массы мази. Значит
диспергирование ведем в присутствии вспомогательной жидкости, родственной
основе (вазелиновое масло).
В ступку помещают 0,3 г кислоты салициловой и 0,4 г
стрептоцида (труднопорошкуемые вещества), добавляют 7 капель этилового спирта и
тщательно диспергируют до получения тонкой однородной пульпы. Затем тщательно
растирают с несколькими каплями (0,3г) масла вазелинового и к полученной
кашицеобразной массе в 2—3 приема прибавляют вазелин при постоянном помешивании
до получения однородной массы.
Упаковка и оформление
Мазь помещают в стеклянную банку с навинчивающейся
крышкой с подложенным под нее кусочком стерильной пергаментной бумаги.
Наклеивают номер рецепта.
Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера
аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены;
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Хранить в недоступном для детей месте».
Оценка качества.
• Анализ документации. Имеющийся рецепт,
паспорт письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы
соответствует. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт
письменного контроля составлен правильно.
• Правильность упаковки и оформления. Емкость, банка
соответствует количеству мази. Укупорка правильная.
• Органолептический контроль. Мазь светло-желтого
цвета без запаха.
• Масса мази 15.4 г ±0,4 г, что соответствует нормам
допустимых отклонений (±3%) в общей массе мазей (приказ МЗ № 751н)
Rp:
Sulfadimetoxini 2.0
Natrii benzoatis 0,5
Aquae purificatae 100 ml
MDS.
По 1 десертной ложке 2 раза в день
Свойства ингредиентов
Sulfadimethoxinum – белый или почти белый
кристаллический порошок, практически нерастворим в воде.
Natrii benzoatis – белый кристаллический порошок (или
гранулы) без запаха. Легко растворим в воде.
Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика ЛФ
Выписана жидкая ЛФ для внутреннего применения –
суспензия, имеющая в составе вещество нерастворимое в воде (сульфадиметоксин) и
растворимое (натрия бромид).
Проверка доз
В состав прописи входит сильнодействующее вещество –
сульфадиметоксин. Требуется проверить дозы.
ВСД = 7,0
РД:
Объем десертной ложки – 10 мл
100/10 = 10 доз в ЛФ
2/10=0.2 г
ВРД = 2.0, РД= 0.2 – дозы не завышены
ВСД = 7.0 СД = 0.2*2 = 0.4 г – дозы не завышены
ППК
Лицевая Дата Sulfadimetoxini 2.0 Gelatosae Aquae Sol. M общ= Приготовил Проверил Отпустил |
Оборотная Общий Раствора 10 0.5 10х=50 Х=5 Масса Воды Воды |
Технология ЛФ
Сульадиметоксин – вещество с нерезко выраженными
гидрофобными свойствам. В качестве стабилизатора суспензии
применяют желатозу (1/2 массы сульфодиметоксина) — 1,0 г. Можно использовать
концентрированный раствор натрия бензоата (1:10) – 5 мл.
В ступке измельчают порошок сульфадиметоксина,
отодвигают из центра ступки. В центр ступки помещают 1,0 г желатозы, добавляют
1,5 мл воды очищенной, измельчают в течение 1 — 3 мин, постепенно вводя
небольшими порциями предварительно измельченный сульфадиметоксин. Смесь
измельчают и перемешивают в течение 3 — 5 мин. Добавляют небольшими порциями
остальное количество воды очищенной — 93,5 мл. Перемешивают и сливают во флакон
для отпуска, затем добавляют 5 мл 10 % раствора натрия бензоата, взбалтывают.
Упаковка и оформление.
Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «от света
месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей
месте». Наклеивают номер рецепта.
Оценка качества лекарственной формы.
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.
Правильность упаковки и оформления. Суспензия помещена
во флакон нейтрального стекла вместимостью 100 мл. Укупорена пластмассовой
пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При переворачивании жидкость из
флакона не выливается. Этикетка выписана верно, указаны дата приготовления
раствора, срок хранения, подписи приготовившего и проверившего.
Органолептический контроль. Жидкость белого цвета, без
запаха.
Оценка ресуспендируемости. При наличии осадка
суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при
взбалтывании в течение 20-40 с после 24 ч хранения и за 40-60 с после 24-72 ч
хранения.
Физический контроль. Отклонение в массе лекарственной
формы. -+3% {+-3 мл} что соответствует нормам допустимых отклонений приказа
№751н (приложение №3).
Rp:
Camphorae 2.0
Aquae purificatae 100 ml
MDS.
По 1 ст ложке 3 раза в день
Свойства ингредиентов
Camphora – бесцветный кристаллический порошок.
Обладает сильным характерным запахом и пряным горьковатым, затем охлаждающим
вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в 95% спирте, очень легко
растворима в эфире и хлороформе, легко растворима в петролейном эфире, в жирных
и эфирных маслах.
Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика ЛФ
Выписана жидкая лекарственная форма – суспензия,
содержащая в качестве дисперсной фазы труднопорошкуемое летучее и пахучее
вещество с резко гидрофобными свойствами (камфора), распределенное в жидкой
дисперсионной среде.
Проверка доз
НС, ПВ и приравненных к ним веществ в прописи нет.
Дозы не проверяют.
ППК
Лицевая Camphorae 2,0 Spiritus aethylici 96% gtts XX Gelatosae 2,0 Aquae Aquae Приготовил Проверил Отпустил |
Оборотная Объем Камфоры Спирта 10 Х 20 Желатозы: Воды Воды |
Технология ЛФ
Камфора относится к веществам с резко гидрофобными свойствами.
Суспензия нуждается в стабилизации. Желатоза добавляется из расчета 1:1. Первичной
пульпы требуется количество воды, равное полусумме препарата и защитного
вещества.
На специальных весах взвешивают 2,0 г камфоры (пахучее
вещество), помещают в ступку, добавляют 20 капель спирта этилового 96%,
растирают. После частичного испарения этанола частями, растирая и перемешивая,
добавляют 2 г желатозы и 2 мл воды очищенной. Первичную суспензию,
стабилизированную желатозой, смывают 98 мл воды очищенной во флакон для
отпуска.
Упаковка и оформление
Флакон бесцветного стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее»,
предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света
месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для детей
месте». Наклеивают номер рецепта.
Оценка качества
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.
Правильность упаковки и оформления. Суспензия помещена
во флакон нейтрального стекла вместимостью 100 мл. Укупорена пластмассовой
пробкой с навинчивающейся крышкой. Герметична. При переворачивании жидкость из
флакона не выливается. Этикетка выписана верно, указаны дата приготовления
раствора, срок хранения, подписи приготовившего и проверившего.
Органолептический контроль. Жидкость белого цвета, с запахом
камфоры.
Оценка ресуспендируемости. При наличии осадка
суспензии восстанавливают равномерное распределение частиц по всему объему при
взбалтывании в течение 20-40 с после 24 ч хранения и за 40-60 с после 24-72 ч
хранения.
Физический контроль. Отклонение в массе лекарственной
формы. -+3% {+- 3 мл} что соответствует нормам допустимых отклонений приказа
№751н (приложение №3).
Rp:
Infusi radicis Altheae 6.0 – 200 ml
MDS.
По 1 ст ложке 3-4 раза в день
Свойства ингредиентов:
Radicum Altheae – кусочки корней различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями
размером 7 мм. Цвет белый, желтовато-белый или серовато-белый. Запах слабый,
своеобразный. Вкус водного извлечения сладковатый с ощущением слизистости.
Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.
Ингредиенты в прописи совместимы.
Характеристика ЛФ.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего
применения – настой из сырья, содержащего слизистые вещества.
Дозы и нормы отпуска.
Ядовитых, сильнодействующих, наркотических и
приравненных к ним веществ в прописи нет.
ППК
Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 210.6 ml Radicis Althaeae 7,02 Общий объем 180 мл Приготовил Проверил Отпустил |
Оборотная сторона 6 г – 180 мл Х – 100 мл 600=180х Х=3.3 г (m) Кр = 100/(100-(3.3*4.6)) =1.17 Корня алтея: 1,17 * 6,0 = 7,02 г Воды: 180 * 1,17 = 210,6 мл |
Технология
С целью предотвращения механического перехода зерен
крахмала корни алтея настаивают 30 мин при комнатной температуре; после настаивания
отвар, не отжимая, сливают через слой марли.
Поэтому в отличие от другого РЛС для расчета
количества корней алтея и воды вместо КВП используют расходный коэффициент
(Красх.). Красх. показывает, во сколько раз следует увеличить количество корня и
воды, чтобы получить требуемое количество извлечения.
В данном случае в рецепте выписано 6,0 корня алтея и
180 мл готового извлечения. Находим количество сырья на 100 мл (концентрацию
сырья).
6 г – 180 мл
Х – 100 мл
600=180х
Х=3.3 г (m)
=1.17
Находим количество сырья и воды, необходимые для
настаивания:
Корня алтея: 1,17 * 6,0 = 7,02 г
воды: 180 * 1,17 = 210,6 мл
Изрезанные корни алтея заливают водой холодной и
настаивают при комнатной температуре 30 мин, после чего жидкость сливают, не
выжимая сырье и процеживают. При необходимости доводят водой до нужного объема.
Упаковка и оформление.
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой, закрывают сверху навинчивающейся крышкой. Оформляют
этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа
применения, даты изготовления, цены, предупредительными надписями «Хранить в
прохладном защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать»,
«Хранить в недоступном для детей месте», наклеивают номер рецепта.
Оценка качества.
• Анализ документации. Фармацевтическая
экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют.
Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.
• Оформление и упаковка. Лекарственный препарат
снабжен этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, номера рецепта,
Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год),
цены лекарства, срока и условий хранения. Раствор отпускают в герметично
укупоренном флаконе оранжевого стекла. Объем флакона соответствует объему
лекарственной формы.
• Органолептический контроль. Вкус
сладковато-кислый, раствор прозрачный, слизистый.
• Механические включения отсутствуют.
• Физический контроль. 180мл ±3% [+-5.4 мл],
что соответствует нормам допустимых отклонений в соответствии с приказом МЗ РФ
№751н.
Rp:
Ichthyoli 0.15
Olei Cacao q.s.
M.f.supp.
D. t. d №20
S.
По 1 свече 3 раза в день
Свойства ингредиентов
Ichthyolum – черная, в тонком слое бурая
сиропообразная жидкость своеобразного резкого запаха и вкуса. Растворяется в
воде, глицерине, частично в спирте и эфире.
Oleum Cacao – плотная однородная масса желтоватого
цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной
температуре, плавится при 30-34°, превращаясь в прозрачную жидкость.
Ингредиенты совместимы.
Характеристика лекарственной формы.
Выписана дозированная лекарственная форма – суппозитории.
Они выписаны разделительным способом, сделаны на липофильной основе с пахучим
веществом – ихтиолом, обладающим склеивающим свойством.
Проверка доз:
НС, ПВ и веществ к ним приравненных в прописи нет.
ППК
Лицевая Olei Cacao 57.0 Ichthyoli 3,0 Мобщ. М1 Приготовил Проверил Отпустил |
Оборотная Масса Масса Масла |
Технология ЛФ
В рецепте не указан тип свечей, значит готовят
ректальные. Если в рецепте масса ректальных суппозиториев не указана, то она
должна составлять 3,0 г. Ихтиол обладает склеивающими свойствами, поэтому его вводят,
непосредственно смешивая с измельченной жировой основой без добавления
пластификатора.
Отвешивают 57 г измельченного масла какао, на
поверхности которого делают небольшую лунку и взвешивают в нее 3,0 г ихтиола. Уминают
массу пестиком до получения пластичной массы, отстающей от стенок ступки.
Полученную массу взвешивают, общую массу отмечают в ППК и на оборотной стороне
рецепта, после чего ее, перенося на стекло пилюльной машинки, формируют
ректальные суппозитории в форме конуса. Для этого при помощи дощечки выкатывают
(стержень), который с помощью резака пилюльной машинки дозируют на 20 доз,
затем стержень разрезают и с помощью дощечки формируют суппозитории.
Упаковка и оформление
Полученные 20 суппозиторий заворачивают в вощеную
бумагу (в косыночки) и укладывают в картонную коробку, сверху прикрывают
вощенной бумагой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительной надписью
«Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от детей месте». Наклеивают
номер рецепта с указанием цены, ФИО пациента, наименования ЛФ, состава, срока
годности, даты изготовления.
Оценка качества.
Анализ документации. Имеющийся рецепт, паспорт
письменного контроля, сигнатура и номер лекарственной формы соответствует.
Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно, паспорт письменного контроля
составлен правильно.
Правильность упаковки и оформления. Суппозитории
упакованы в вощеную бумагу, уложены в картонную коробку, которая снабжена
основной и предупредительными надписями.
Органолептический контроль. Суппозитории имеют форму
конуса, темного цвета, своеобразного запаха. На продольном разрезе
суппозиторная масса не содержит вкраплений.
Время полной деформации не более 15 мин.
Физический контроль. Средняя масса и отклонение в
массе суппозиториев находятся в пределах 3.0 -+3% [+-0.09г] (приказ МЗ РФ №
751н приложение 3).
Rp:
Inf. Foliorum Salviae officinalis 200 ml
Natrii tetraboratis 2,0
MDS. Полоскание.
Свойства ингредиентов
Salviae officinalis folia – кусочки листьев с
кусочками листовых черешков размером 7 мм. Цвет
измельченного сырья серовато-зеленый, зеленовато-серый или серебристо-белый с зеленовато-коричневыми,
светло-коричневыми, желтовато-белыми, белыми, красновато-фиолетовыми и редкими
коричневыми вкраплениями. Запах ароматный. Вкус водного извлечения
горьковато-пряный, слегка вяжущий.
Natrii tetraboratis- представляет собой бесцветные прозрачные
кристаллы или белый кристаллический порошок. Растворим в воде (1:25 в холодной
и 2:1 в кипящей), глицерине, нерастворим в спирте. Водные растворы имеют
щелочную реакцию и солоновато-щелочной вкус.
Aqua purificata – бесцветная прозрачная жидкость без
запаха.
Ингредиенты в прописи совместимы.
Характеристика ЛФ.
Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего
применения, – микстура, представляющая собой комбинированную систему: настой из
эфиромасличного сырья, и истинного раствора натрия тетрабората.
Проверка доз.
В прописи ядовитых и сильно действующих веществ нет, дозы
не проверяем.
ППК
Лицевая Aquaе purificataе 266 ml Folii Natrii Объем Приготовил Проверил Отпустил |
Оборотная масса КУО Сmax=N:КУО=2:0,47=4.2% КВ масса объем |
Технология
Если не указано соотношение по рецепту, берут 1:10.
Измельченное сырье 66 г помещают в перфорированный
цилиндрический инфундирный стакан. Заливают 266 мл воды очищенной. Помещают в
инфундирный аппарат на водяную баню. Плотно закрывают крышкой, чтобы избежать
потерь.Настаивают на водяной бане по правилам экстракции эфирномасличного сырья
в течении 15мин. Затем снимают с водяной бани. Настаивают при комнатной
температуре 45мин. до полного охлаждения. Процеживают, не отжимая, через 2 слоя
марли. Измеряют объем полученного извлечения. Если необходимо доводят до необходимого
объёма. В 200мл растворяют 2,0 натрия тетрабората. Фильтруют во флакон для
отпуска из темного стекла.
Упаковка и оформление
Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно
пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее»,
«Микстура», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от
света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в недоступном для
детей месте». Наклеивают номер рецепта с указанием цены, ФИО пациента,
наименования ЛФ, состава, срока годности, даты изготовления.
Оценка качества ЛФ:
• Анализ документации. Фармацевтическая
экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют.
Расчеты сделаны правильно. ППК оформлен верно.
• Оформление и упаковка. Оформление
соответствует требованиям приказа от 26 октября 2015 г. N 751н. Вместимость
флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная (при
переворачивании флакона жидкость не подтекает под пробку).
• Органолептический контроль. Бесцветная прозрачная
жидкость горько-солоноватого вкуса, со специфическим запахом.
• ЛФ не содержит механических включений.
• Физический контроль. Отклонения в объеме
укладываются в нормы допустимых отклонений в соответствии приказа МЗ РФ № 751н
200 мл ±2% [196; 204].
Слайд 11.В аптеку поступил рецепт:
Изготовить лекарственную форму по
прописи , используя теоретические знания в соответствии
с требованиями НД.
Оформить лекарственную форму к отпуску. Оценить качество.
Ответ построить по алгоритму.
Возьми: Экстракта красавки 0,015
Папаверина гидрохлорида 0,02
Сахара 0,3
Смешай, пусть образуется порошок.
Дай таких доз числом № 5
Обозначь. Принимать по 1 порошку
2 раза в день.
Выписываем рецепт, этикетку
Слайд 31.Фарм экспертиза рецепта (пр№1175):
1.Определяют соответствие формы
рецептурного бланка (№ 107-1/у)
2.Определяют оформление бланка, наличие
обязательных и дополнительных реквизитов (штамп ЛПУ, дата выписки рецепта, срок действия рецепта, ФИО больного, ФИО врача, наименование ингредиентов, способ применения, подпись и личная печать врача)
3.Определяем совместимость ингредиентов
4.Проверка доз (ГФ ,ФС):
Заключение: рецепт выписан правильно, дозы не завышены, ингредиенты совместимы, ЛФ можно изготовить.
Слайд 42.Физико-химические свойства ингредиентов выписать (ГФ):
Экстракт красавки жидкий,
Extractum Belladonnae Fluidum (ст 255) – жидкость
темно-бурого цвета, своеобразного запаха.
Папаверина гидрохлорид, Papaverinum hydrochloricum (ст 503) – белый кристаллический порошок без запаха, слегка горьковатого вкуса.
Сахар, Sacharum (ст 589) –
белый кристаллический порошок без запаха, слабо сладкого вкуса.
Слайд 53. Характеристика лекарственной формы:
Выписана твердая лекарственная форма,
сложный дозированный порошок для внутреннего применения, содержащий
сильнодействующие вещества.
Порошок выписан распределительным способом.
Всесторонне свободная дисперсная система без дисперсионной среды.
Rp.: Extracti Belladonnae 0, 015
Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari 0,3
M.f. pulv.
D.t.d. №5
S. Принимать по 1 порошку 2 раза в день.
Слайд 64. Особенности изготовления:
– бланк №107-1/у (приказ №1175)
–
обязательна проверка доз (ГФ)
– затираем поры ступки
более индифферентным веществом – сахар
при изготовлении используем раствор густого экстракт а красавки в соотношении 1:2
Для упаковки капсулы вощенные (пр№706)
Срок годности 10 дней (пр№214)..
Этикетка: основная
«Внутреннее»
«Порошки»,
дополнительная этикетка
«Беречь от детей»,
«Хранить в сухом
защищенном от
света месте» (МУ)
Слайд 7Оборотная сторона ППК:
mкр = 0,015*2*5=0,15
mп
= 0,02*5=0,1
mс = 0,3*5=1,5
mЛФ = 1,75
Р=1,75/5= 0,35
Ступка
№ 2
оптимальная загрузка 1,5
максимальная загрузка 4,0
tизм = 90с
0,1г – 3кап (экстракта кр)
0,15 – х х=4,5 ≈5 кап
Соотношения
0,15:0,1:1,5=1:1,5:10
Ндо ±5%
0,35 – 100%
X – 5% x=0,017
Допустимое отклонение: от 0,33 до 0,37
Rp.: Extracti Belladonnae 0, 015
Papaverini hydrochloridi 0,02
Sacchari 0,3
M.f. pulv.
D.t.d. №5
S. Принимать по 1 порошку 2 раза в день.
Слайд 85.Приготовление рабочего места (пр№309):
ЛВ и ВВ, ВР-1,
ВР-5, ступка № 2, пестик, капсулаторка, пипетка,
5 вощеных капсул, пакет, этикетка, рецепт, ППК.
6. Технология с теоретическим обоснованием:
ВЫБИРАЕМ ОПТИМАЛЬНУЮ ТЕХНОЛОГИЮ ИЗГОТОВЛЕНИЯ!
На весах ВР-5, предварительно протертых спиртоэфирной смесью, в ступку №2 отвешивают сахар. Затирают поры ступки. Затем отвешивают папаверина гидрохлорид, добавляют в ступку. Измельчают. Затем c помощью пипетки добавляют жидкий экстракт красавки 5 капель. Измельчают. Полученный однородный порошок дозируют по 0,35 на 5 доз. Порошки упаковывают в вощеные капсулы. Затем упаковывают в пакет и оформляют этикеткой.
Оценка качества
Слайд 9Заполняем лицевую сторону ППК:
Слайд 107.Контроль качества: ( пр№214, пр №305)
1) Письменный
контроль: проверка документации, соответствие ППК и этикетки
, обяз.
2) Органолептический контроль: проверяют внешний вид порошка (запах, цвет, однородность, сыпучесть) – однородный сыпучий порошок светло-желтого цвета, без запаха,обяз.
3) Физический контроль: отклонение – ±5%
0,35 – 100%
X – 5% x=0,017
Допустимое отклонение: от 0,33 до 0,37 выбор.
4) Химический контроль, выбор.
5) Опросный контроль выбор.
6) Контроль при отпуске: проверяем дозы, соответствие упаковки ЛФ, №рецептурного бланка и № на этикетке. обяз.
Заключение: ЛФ приготовлена удовлетворительно и может быть отпущена пациенту.
Слайд 112.составить рабочую пропись для производства 10% раствора
кальция глюконата (200ампул по 10 мл), Красх=
1,15, р=1,0441 г/мл.
Состав раствора (ГФ X, ст. 122):
Кальция глюконат 100,0
Воды для инъекций до 1 л
Vфак= 10,5 мл (ГФ Х1, стр 140 , ГФ12)
Объем раствора для заполнения 200 ампул по 10 мл с учетом факт. объема заполнения (10,5 мл) составляет: 10,5 мл х 200 = 2100 мл
Для получения 2100 мл:
Кальция глюконата:
100,0 – 1000 мл
Х – 2100 мл х = 210,0
Масса раствора составляет: m=p*V = 2100*1,0441=2192,6 г
Масса воды для инъекций: 2192,6 – 210 = 1982,6 г
Рабочая пропись с учетом Красх:
Кальция глюконата 241,5г (210 *1,15)
Воды для инъекций 2280 г (1982,6 *1,15)
Краткие правила выписывания рецептов В. Н. Фёдоров, В. В. Попков
ОГЛАВЛЕНИЕ:
- ПОНЯТИЕ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ВЕЩЕСТВЕ, ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ И ЛЕКАРСТВЕ
- РЕЦЕПТ И ЕГО СТРУКТУРА
- ОСНОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ В РЕЦЕПТУРЕ
- СОКРАЩЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ В РЕЦЕПТУРЕ
- ВИДЫ РЕЦЕПТУРНЫХ ПРОПИСЕЙ
- КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
- ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
- ПОРОШКИ
- КАПСУЛЫ
- ПРИСЫПКИ
- ТАБЛЕТКИ
- ДРАЖЕ
- ГРАНУЛЫ
- ОСОБЕННОСТИ ВЫПИСЫВАНИЯ ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
- МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
- МАЗИ
- ПАСТЫ
- ЛИНИМЕНТЫ
- СВЕЧИ
- Жидкие лекарственные формы
- Растворы
- Лекарственные вытяжки из растительного сырья
- Действующие начала лекарственных растений
- Настои и отвары
- Галеновые препараты
- Эмульсии
- СЛИЗИ
- ЛЕКАРСТВЕННЫЕ КЛИЗМЫ
- НОВОГАЛЕНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ
- АЭРОЗОЛИ
- ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
- ПОНЯТИЕ О ДЮРАНТНЫХ ПРЕПАРАТАХ
- ВРАЧЕБНАЯ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ РЕЦЕПТУРА
Общая рецептура как раздел лекарствоведения объединяет врачебную и фармацевтическую рецептуру. Врачебная рецептура изучает правила выписывания лекарств (точнее лекарственных форм). Фармацевтическая рецептура включает правила изготовления лекарственных форм и в настоящее время обособилась в специальную отрасль фармацевтических знаний — технологию лекарственных форм.
ПОНЯТИЕ О ЛЕКАРСТВЕННОМ ВЕЩЕСТВЕ, ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЕ И ЛЕКАРСТВЕ
Лекарственное вещество (или средство) — это химическое соединение обладающее фармакологической активностью.
Лекарственный препарат — это лекарственное сырье, подвергнутое специальной обработке. Источники лекарственного сырья могут быть минерального, растительного, животного, синтетического происхождения и продукты жизнедеятельности микроорганизмов.
Лекарственной формой называют приданную лекарственному веществу форму выпуска, которая наилучшим способом отвечает целям применения и наиболее удобна в использовании.
Лекарство — это лекарственное вещество в определенной лекарственной форме.
РЕЦЕПТ И ЕГО СТРУКТУРА
Рецепт — это письменное обращение врача к фармацевту об изготовлении лекарства с указанием, как этим лекарством должен пользоваться больной. Выполняя предписания врача, фармацевт (провизор) контролирует правильность рецепта (в основном это касается дозы лекарства и совместимости выписанных веществ). Пациент в свою очередь должен точно соблюдать указанный способ применения препарата.
Пропись лекарства осуществляется на латинском языке, указание же как пользоваться лекарством больному на русском (родном) языке.
Структура рецепта
Рецепт состоит из следующих разделов:
- штамп лечебного учреждения;
- дата;
- ФИО и возраст больного;
- ФИО врача;
- пропись лекарства;
- указание фармацевту на изготовление определенной лекарственной формы (необязательно при официнальных и сокращенных прописях)
- указание фармацевту на особенности выдачи лекарства больному
- указание больному, как правильно принимать лекарство
- подпись врача, его личная печать и печать учреждения.
Основной раздел рецепта — пропись лекарства. Он всегда начинается с обращения к фармацевту: Recipe — возьми, после чего в определенной последовательности идет перечисление лекарственных веществ. Обязательной частью прописи является только основное действующее вещество или базис (basis), которое помещается на первой строке. Именно на его применении основан фармакологический эффект лекарства. На втором месте в прописи стоят вспомогательные вещества (adjuvans): они применяется с целью усиления действия базиса или ослабления его нежелательных эффектов. На третьем месте находятся корригирующие вещества (corrigens), которые вводятся в состав лекарства с целью исправления его неприятных органолептических (вкус, цвет, запах и др.) свойств. На последнем месте находятся вещества придающие определенную форму лекарству — это формообразующие вещества (constituens): вода в растворах, вазелин в мазях, сахар в порошках и т.д.. Вспомогательных, корригирующих и формообразующих веществ в рецепторной прописи может быть несколько.
ОСНОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ В РЕЦЕПТУРЕ
Количество лекарственных веществ, входящих в рецепт, указывается на правой стороне бланка. Мерой веса в рецептуре является грамм (1,0) и его доли: 0,1 — дециграмм; 0,001 — миллиграмм; 0,0001 — децимиллиграмм; 0,00001 – сантимиллиграмм; 0,000001 — микрограмм. Мерой объема в рецептуре является миллилитр (1 ml). Длина указывается в сантиметрах (sm).
Если два или несколько лекарственных веществ указываются в одной и той же дозе, то она обозначается только один раз после названия последнего вещества. Для обозначения того, что указанное количество относится ко всем перечисленным веществам, ставится слово «ala» (поровну) или сокращенно «aa».
Если врач прописывает лекарственное средство в дозе, превышающей высшую разовую, то он обязан написать его количество прописью и поставить восклицательный знак (!).
В том случае, когда рецепт не помещается на одной стороне бланка, можно внизу написать «verte» (переверни) и заканчивать рецепт на другой стороне.
СОКРАЩЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ В РЕЦЕПТУРЕ
Сокращение | Полное наименование | Перевод |
аа | ana | no, поровну |
ас. | acidum | кислота |
Amp. | ampula | ампула |
Aq, deslill. | Aqua deslillata | дистиллированная пола |
D. | Da | Выдай |
D.t-d. | Da tales doses | Выдай таких доз |
extr. | extractum | экстракте |
f. | fiat (fianl) | пусть образуется образуются |
g» | gutta, guttae | капля, капли |
inf. | infusum | настой |
!m. | iinimentum | жидкая мазь, линимент |
Uq. | liquor | жидкость |
M. | Misce | Смешай |
N | Numero | числом |
ol. | oleum | масло (жидкое) |
pUJv. | pulvis | порошок |
q.s. | quanfum satis | сколько потребуется (надо) |
rad. | radix | корень |
Rp. | Recipe | Возьми |
Rep. | Repete, Repetalur | Повтори, Пусть будет повторено |
rhiz- | rhisoma | корневище |
S | Signa | Обозначь |
sem. | semen | семя |
sir. | sirupus | сироп |
sol. | solutio | раствор |
supp. | suppositorium | свеча |
tab. | tabulelta | таблетка |
tinct, t-ra | tinctura | настойка |
ung. | unguentlim | мазь |
past. | pasta | поста |
ВИДЫ РЕЦЕПТУРНЫХ ПРОПИСЕЙ
Существует три основных вида прописей лекарственных средств: официнальные, мануальные и магистральные.
Пропись, которая узаконена внесением в Фармакопею, и не подлежит изменениям, называется официнальной (от латинского oficina — аптека). Фармакопея — медикофармацевтический кодекс, имеющий законодательное значение. Государственная Фармакопея России является сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарств.
Официнальная пропись всегда сокращенная, то есть в ней указывается только базис, его количество и название лекарственной формы. Только официнально выписываются следующие лекарственные формы; таблетки, драже, экстракты, настойки, сиропы, истинные эмульсии, аэрозоли.
Пример официнальной прописи: больному хроническим гепатитом выписать таблетки эспа-липона в дозе 0,6.
Rp.: Espa-Liponi 0,6
D.t.d.N30 in tab.
S.: по 1 таблетке 1 раз в день натощак
Пример официнальной прописи 2: больному гипертонической болезнью выписать таблетки индапамида в дозе 0,0025 (при столь низкой дозе лекарственного вещества в таблетке присутствуют наполнители, однако в официнальной прописи они не указываются).
Rp.: Indopamidi 0,0025
D.t.d.N30intab.
S.: no 1 таблетке 1 раз в сутки утром
Пропись сложных лекарств, осуществляющихся по стандартным прописям, помещенным в Фармацевтическом мануале, называется мануальной (от латинского manus — руководство). Мануальная пропись всегда развернутая, то есть в ней указываются все ингредиенты лекарства и дается указание фармацевту, какую лекарственную форму из них приготовить.
Пример мануальной прописи: для лечения невроза выписать микстуру Шарко:
Rp.: Inf. rad. Valerianae 0,6 — 200ral
Natrii bromidi 6,0
Codeini phosphatis 0,2
M.D.
S.: no 1-2 столовой ложке 3 раза в день
Прописи составленные врачом по его усмотрению и исходя из состояния больного называются магистральными (от латинского magister — учитель). Магистральная пропись всегда развернутая.
Пример составления магистральной прописи: выписать лекарство для лечения гипертонической болезни, приготовленное таким образом, чтобы отдельные лекарственные вещества оказывали влияние на регуляцию различных звеньев сосудистого тонуса: эднит, блокируя активность ангиотензинпревращающего фермента, снижает образование ангиотензина II; корвитол, блокируя бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает значимость сердечного компонента в повышении сосудистого тонуса; нормодипин препятствует входу кальция в гладкомышечные клетки сосудов.
Rp.: Ednyti 0,005
Corvitoli 0,025
Normodipini 0,0025
Sacchari 0,2
M, f. pulv.
D.t.d.N20
S.: no 1 порошку 2 раза в день
Рецептурные прописи также могут быть развернутыми и сокращенными, простыми и сложными, дотированными и недозированными.
Если в рецепте выписывается одно лекарственное вещество, то пропись называется простой.
Пример: выписать кардиоселективный бета-адреноблокатор с вазодилятирующей активностью небилет для лечения гипертонической болезни.
Rp.:Nebueti 0,005
D.t.d.N 28 in tab.
S.:no 1 таблетке i раз в день
При выписывании лекарств, в состав которых входит несколько компонентов, пропись называется сложной.
Пример: выписать больному артериальной гипотензией порошок, содержащий дигидроэргокристин в разовой дозе 0,0005, резерпин — 0,0001 и клонамид-0,005 (состав порошка аналогичен препарату «Аценозин»).
Rp.: Dihydroergotoxini 0,0005
Reserpini 0,0001
Klopamidi 0,005
Sacchari 0,2
M., f. pulv.
D.t.d. N20
S.: no 1 порошка 2 раза в день
Пропись, в которой последовательно выписаны все входящие в лекарство ингредиенты, а также дастся предписание фармацевту о приготовлении лекарственной формы, называется развернутой.
Пример: выписать больному хронической сердечной недостаточностью порошок, содержащий дигоксин (разовая доза 0,00025) и верошпирон (разовая доза 0,025).
Rp.: Digoxini 0,00025
Verospironi 0,025
Sacchari ОД
M., f. pulv.
D.t.d.N20
S.: no 1 порошку 2 раза в день
Пропись, в которой указывается лишь название лекарственной формы и основного лекарственного вещества с соответствующими указаниями о em концентрации и общем количестве отпускаемого лекарства, без перечня входящих в него ингредиентов, называемся сокращенной.
Пример: выписать для купирования судорожного синдрома 0,5% раствор седуксена в ампулах по 2 мл.
Rp.: Sol. Seduxeni 0,5%-2ml
D.t.d. N5 in amp.
S.: ввести внутривенно
Пропись лекарства, которое отпускается отдельными равными дозами, называется базированной. В этом случае пишется доза лекарственных веществ на 1 прием и обязательно имеется фраза «Дай таких поз номером …»-D.t.d. N.
Пример: больному при болях в позвоночнике выписать таблетки доналгина в дозе 0,25.
Rp.:Donalgini 0,25
D.t.d. N30 in amp.
S.:no 1 таблетке 3 раза в день
Пропись, где лекарственные вещества выписываются общим количеством на все приемы, называется недозированной. Лекарство из аптеки отпускается не разделенным на отдельные приемы, а дозирует его сам больной исходя из объяснений, записанных в сигнатуре.
Пример: больному при мышечных болях выписать 50 г ревмогеля.
Rp.:Reumogeli 50,0
D.
S.: тонким слоем втирать в пораженную область
2-3 раза в день
КЛАССИФИКАЦИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Лекарственные формы чаще всего классифицируют по физико-химическим свойствам: различают твердые, мягкие, жидкие, аэрозольные и газообразные.
Аэрозольные и газообразные лекарственные формы выписываются только официнально.
ТВЕРДЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
К основным твердым лекарственным формам относятся: порошки, таблетки, драже и гранулы. Таблетки, драже и гранулы выписываются только официнально.
ПОРОШКИ
Порошки — это твердая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, обладающая свойством сыпучести. Порошки для наружного применения называются присыпками, они недозированные. Порошки для внутреннего употребления, как правило, дозированные. Порошки также могут быть простыми и сложными.
Порошки для внутреннего употребления
При выписывании дозированных порошков существует правило об 1 дециграмме, которое гласит: вес порошка не может быть меньше, чем 0,1. Если вес порошка меньше 0,1, то добавляют наполнитель. Исключения из правила об одном дециграмме: при весе порошка менее 0,1 наполнитель не добавляется, если порошок находится в капсулах и ампулах. Максимальный вес порошка не должен превышать 1,0; в противном случае его будет неудобно принимать.
Наполнитель для порошков должен соответствовать следующим требованиям: не вступать в химическое взаимодействие с лекарственными веществами, не обладать собственной фармакологической активностью и раздражающим действием. Наиболее часто используемые наполнители: сахар (Saccharum), молочный сахар (Saccharum lactis), глюкоза (Glucosum), натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas).
Сложный дозированный порошок для внутреннего употребления
Пример: для лечения аскаридоза у ребенка трех лет выписать порошок декариса, разовая доза 0,05:
Rp.:Decarisi 0,05
Sacchari 0,2
М., f. pulv.
D.t.d. N5
S.: но 1 порошку на ночь.
Простой дозированный порошок для внутреннего употребления
При выписывании простого порошка название лекарственной формы указывается только в сигнатуре.
Пример: больному хроническим гастритом для купирования изжоги выписать порошок гелусила, разовая лоза 0,5:
Rp,: HeJusili 0,5
D.t.d. N20
S.: по 1 порошку 3 раза в день после еды
Недозированный порошок для внутреннего употребления
В виде недозированных порошков внутрь назначаются безопасные лекарственные вещества, точность дозировки для которых не имеет принципиального значения. Выписываются они общей массой, а больной сам делит лекарство на отдельные порции. В зависимости от способа применения и его длительности количество порошка колеблется от 5 до 200 грамм.
Пример: больному мочекаменной болезнью для растворения камней выписать порошок блемарена
Rp.: Blemareni 200,0
D.
S.: по 1-2 мерных ложки (3-6 грамм) 2-3 раза в день. Перед употреблением растворить в стакане воды
КАПСУЛЫ
Капсула — это не лекарственная форма, а вместилище (оболочка) в которое помещают дозированные порошкообразные, гранулированные пастообразные или жидкие лекарственные вещества. Обычно в капсулах помещаются лекарственные вещества, обладающие неприятным вкусом или (и) раздражающим действием на слизистые оболочки полости рта.
Различают капсулы растворимые в желудке или только в кишечнике. В кишечнорастворимые капсулы помещают те вещества, которые разрушаются при контакте с кислым содержимым желудка. Капсулы растворимые в желудке: крахмальные (capsula amylacea) и желатиновые (capsula gelatinosa). Капсулы растворимые в кишечнике: глутоловые (capsula glutoidea) и кератиновые (capsula keratinosa).
При выписывании порошка в капсулах не нужно добавлять наполнитель, то есть капсульный порошок является исключением из правила об одном дециграмме.
Пример 1: для лечения метеоризма (вздутие живота) выписать капсульный порошок зспумизана в разовой дозе 0,04:
Rp.: Espumisani 0,04
D.t.d. N 100 in caps. gel.
S.: по 1 капсуле 3 раза в день.
Пример 2: больному пневмонией выписать капсульный порошок хемомицина в дозе 0,25.
Rp.: Hemomycini 0,25
D.t.d. N 6 in caps. amylaceis
S.: no 2 таблетки 1 раза в сутки в течение 3 дней
Пример 3: больному эпилепсией выписать капсульный порошок карбапина в разовой дозе 0,2 (карбапин не должен соприкасаться с содержимым желудка):
Rp.: Carbapini 0,2
D.t.d. N60 in caps. keratinosis
S.: no 1 капсуле З раза в день.
Ампульный порошок
Ампульный порошок является исключением из правила об одном дециграмме,
Ампульный порошок представляет собой инъекционную лекарственную форму и приготавливается в заводских условиях. Он стерилен и после разведения в соответствующем растворителе (который обычно прилагается к ампульному порошку) получается инъекционный раствор годный для применения. В виде ампульных порошков выпускают те лекарственные вещества, которые являются нестойкими (быстро разрушаются) в растворенном состоянии.
Пример: для лечения язвенной болезни выписать ампульный порошок кваматела в разовой дозе 0,02:
Rp.: Quamateli 0,02
D.t.d. N5 in amp.
S.: содержимое ампулы развести растворителем и ввести внутримышечно.
ПРИСЫПКИ
Порошки для наружного применения называются присыпками. Для приготовления присыпок лекарственное вещество применяется в виде мельчайшего порошка (в рецепте это можно не указывать). Пропись их не дозированная и развернутая. Выписываются они в количестве 5-100 г.
Присыпки могут быть простыми и сложными. В сложных присыпках в качестве наполнителя чаще всего используются тальк (Talcum), крахмал (Amylum), окись цинка (Zinci oxydum) и белая шина (Bolus alba). Для их выписывания необходимо знать концентрацию лекарственного вещества и общее количество лекарства.
Пример простой присыпки: выписать 20,0 присыпки норсульфазола.
Rр.: Norsulfasoli 50,0
D.
S.: наносить на пораженные места.
Пример сложной присыпки: выписать 50 грамм 10% присыпки стрептоцида:
Rp.: Streptocidi 5,0
Talci ad 50,0
М.D.
S.: наносить на пораженные места.
ТАБЛЕТКИ
Таблетки являются дозированной твердой лекарственной формой, приготовленной методом прессования или формирования лекарственных веществ. Вес таблеток колеблется от 0,1 до 2,0. Чаще всего таблетки предназначены для употребления внутрь, однако производятся таблетки и для сублингвального приема и для приготовления растворов.
Выписываются таблетки только официнально. Хотя в их состав, кроме основного лекарственного вещества, входят, как правило, несколько вспомогательных, в рецептурной прописи указывается только basis, его доза и количество таблеток.
Таблетки подразделяются па простые (одно лекарственное вещество) и сложные (несколько лекарственных веществ).
Для выписывания таблеток рекомендуется применять «классический» способ, т.к. модифицированные методы их прописи приняты не всеми.
«Классический» способ
Пример 1: для лечения гипертонической болезни выписать таблетки диротона, разовая доза 0,01:
Rp.: Dirotoni 0,01
D.t.d. N 28 in tab.
S.: no i таблетке 1 раз в день.
Пример: для лечения аденомы предстательной железы выписать таблетки простапланта в разовой дозе 0,32:
Rp.: Prostaplanii 0,32
D.t.d. N60 in tab.
S.:no 1 таблетке 1 раз в день.
Пример: для лечения лямблиоза ребенку 12 лет выписать таблетки макмирора, разовая доза 0,2:
Rp.: Macmirori 0,2
D.t.d. N20 in tab.
S.: по 1 таблетке 2 раза в день.
Некоторые модифицированные способы
Для лучшего усвоения материала по модифицированному способу выписывания таблеток пропись базиса в первом рецепте дана без сокращений, а во втором рецепте дан сокращенный вариант.
Пример 1а: для лечения хронической сердечной недостаточности выписать таблетки эднита, разовая доза 0,0025:
Rp.: Tabulettarum Ednyti 0,0025 N28
D.
S.: no 1 таблетке i раз в день.
Пример 1б: для лечения гипертонической болезни выписать таблетки алтиазема РР, разовая доза 0,18 (вид прописи тот же, но слово «таблеток» сокращено):
Rp.: Tab. Altiazemi RR 0,18 N20
D.
S.:no 1 таблетке 1 раз в день.
Пример 2а: для лечения стенокардии выписать таблетки корвитола, разовая доза 0,05:
Rp.:Tabulettae Corvitoli 0,05
D.t.d. N50
S.: nol таблетке2 раза в день.
Пример 2б: для лечения грибковой инфекции выписать таблетки микосиста, разовая доза 0,05 (вид прописи тот же, но слово «таблетка» сокращено):
Rp.: Tab. Mycosysti 0,05
D.t.d. N7 S.: no 1 таблетке 1 раз в день.
Сложные таблетки
Пример 1а: с целью длительной контрацепции выписать таблетки регулона:
Rp.: Tabulettarum «Regulonum» N21
D.
S.: no I таблетке 1 раз в день.
Пример 16: для лечения пиелонефрита выписать таблетки антибиотика (ингибиторозащищённого пенициллина) панклава (вид прописи тот же, но слово «таблеток» сокращено):
Rp.: Tab. «Panclavum» N15
D. S.: no 1 таблетке З раза а день
Растворимые таблетки
Выписываются по правилам простых или сложных таблеток, а то, что они растворимые (шипучие), указывается только в сигнатуре.
Пример: больному мочекаменной болезнью для растворения камней выписать сложные таблетки блемарена:
Rp.: Tab.»Blemarenum» N20
D.
S.: по 1-2 таблетки 3 раза в день. Перед употреблением таблетки растворить в стакане воды
ДРАЖЕ
Драже — твердая дозированная лекарственная форма для внутреннею применения, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных и вспомогательных веществ на сахарные гранулы. Вес драже колеблется от 0,1 до 0,5 г.
Выписываются драже только официнально. Хотя в их состав, кроме основного лекарственного вещества, входят и вспомогательные, в рецептурной прописи указывается только basis, его доза и количество драже. Пропись драже начинается с названия лекарственной формы.
Пример 1а: для лечения боли в горле выписать драже фалиминта, разовая доза 0,025:
Rp.: Dragee Faliminti 0,025
D.t.d. N20
S.: 1 драже рассосать в полости рта 3-5 раз в день.
Пример 1б: для лечения бессонницы выписать драже радедорма, разовая доза 0,005 (вид прописи гот же, но слово «драже» сокращено):
Rp.: Dr. Radedormi 0005
D.t.d.N20
S.: 1 драже за 20 минут до сна.
ГРАНУЛЫ
Гранулы — твердая недозированная лекарственная форма для внутреннего применения в виде крупинок круглой, цилиндрической или неправильной формы, содержащих смесь лекарственных и вспомогательных веществ.
Выписывается гранулы только официнально. Их пропись начинается с названия лекарственной формы
Пример: для лечения туберкулеза выписать гранулы натрия парааминосалицилата.
Rp.: Granulorum Natrii para-aminosalicylatis 100,0
D.
S.: по 1 чайной ложке 3 раза в день через час после еды.
ОСОБЕННОСТИ ВЬПИСЫВАНИЯ ТВЕРДЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Анатомические части растений могут непосредственно использоваться дня изготовления твердых лекарственных форм. В данном случае перед названием анатомической части растения указывается слово «pulvis». Слово «pulvis» указывает лишь на то, что все анатомические части растений (кора, корень, лист и др.) перед изготовлением лекарства обязательно должны быть растерты в порошок.
Порошки из анатомических частей растений являются частичным исключением из правила об одном дециграмме, т.к. наполнитель к ним добавляется только при весе порошка менее 0,05.
Пример 1: для лечения сердечной недостаточности выписать порошок из листьев наперстянки, разовая доза 0,05:
Rp.: Pul. fol. Digitalis 0,05
D.t.d. N10
S.: no 1 порошку на ночь.
Пример 2: при болях в животе выписать порошок из листьев красавки, разовая доза 0,01:
Rp.: Pul. fol. Belladonnae 0,01
Sacchari 0Д
M., f. pufv.
D.t.d. N10
S.: no 1 порошку З раза в день.
Пример 3: при болях в животе выписать таблетки из листьев красавки, разовая доза 0,01:
Rp.: Pul. fol. Belladonnae 0,01
D.t.d. Nl0 in tab.
S.:no 1 порошку З раза в день.
МЯГКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
К мягким лекарственным формам относятся мази, пасты, линименты, пластыри, свечи. На занятиях и в контрольной работе мягкие лекарственные формы следует выписывать только развернуто. За исключением свечей это не дозированные лекарственные формы.
Все мягкие лекарственные формы в одну группу объединяет то, что в их состав в качестве формообразующего вещества входят жиры и жироподобные вещества, которые носят название «мазевая основа». Основными свойствами мазевых основ являются:
- высокая мажущая способность;
- индифферентность (не вступают в химическое взаимодействие с лекарственными веществами и не вызывают раздражающего действия на кожу и слизистые оболочки);
- хорошо смешиваются с лекарственными веществами;
- не изменяют свойств под влиянием света и воздуха;
- температура плавления близкая к температуре тела.
Классификациям основная характеристика мазевых основ
Мазевые основы классифицируются по их происхождению. Выделяют основы животного, растительного, минерального и синтетического происхождения.
Мазевые основы животного происхождения
Мазевые основы животного происхождения относительно хорошо всасываются с кожи, поэтому их целесообразно применять в мазях, используемых для глубокого действия.
Очищенный свиной жир (Adeps suillus depuratus). Его источником является нутряной жир свиней. Наиболее близок по строению к жиру человека, хорошо всасывается с кожи, плавится при температуре тела. Быстро прогоркает (в течение 2 недель) на свету.
Ланолин (Lanolinum). Извлекается го промывных вод, получаемых при обработке овечьей шерсти. Обладает очень вязкой консистенцией, вследствие чего самостоятельно его не используют, а добавляют к другим мазевым основам. Гидрофилен (100 г безводного ланолина поглощает 150 г воды без потери мазевой консистенции), что позволяет его применять при мокнущих процессах. Плавится при температуре тела.
Желтый воск (Cera flava). Получается при плавлении пчелиных сот. Плавится при температуре 63-65оС, поэтому добавляется к обычным мазевым основам для повышения их температуры плавления (что важно в жарком климате). При хранении на солнце становится белым и хрупким.
Спермацет (Spermacetum). Получают из полостей кашалота, расположенных над черепом и вдоль позвоночника. Плавится при температуре 45-54°С. Добавляется к другим мазевым основам как уплотнитель, а также для придания им гигроскопичности и эластичности. Обладает собственной фармакологической активностью: усиливает процессы регенерации и местного иммунитета.
Рыбий жир (Oleum jecoris Aselli). Имеет жидкую консистенцию, вследствие чего его используют для приготовления линиментов. Обладает собственной фармакологической активностью: содержит большое количество витаминов А и Д.
Мазевые основы растительного происхождения
Мазевые основы растительного происхождении являются жидкими маслами (исключение представляет масло какао, которое имеет твердую консистенцию) и используются при изготовлении линиментов или добавляются к мазям для придания им большей мягкости. Они относительно плохо проникают внутрь кожи.
Основные растительные масла, используемые в фармацевтике: подсолнечное масло (Oleum Helianthi), льняное масло (Oleum Lini), оливковое масло (Oleum Olivarum), миндальное масло (Oleum Amygdalarum), персиковое масло (Oleum Persicorim), кунжутное масло (Oleum Sesami), беленное масло (Oleum Hyoscyami), хлопковое масло (Oleum Gossypii). касторовое масло (Oleum Ricini), масло какао (Oleum Cacao).
Мазевые основы минерального происхождения
Минеральные мазевые основы являются продуктами переработки нефти и представляют собой смеси твердых и жидких предельных углеводородов. Обладают высокой химической стойкостью. Практически не всасываются с кожи, поэтому их целесообразно применять в мазях, используемых для поверхностного действия.
Важнейшими минеральными основами являются вазелин (Vaselimim), вазелиновое масло (Oleum Vaselini) или жидкий парафин и твердый парафин (Paraffmum soHdum). Вазелин и твердый парафин применяются для приготовления мазей, вазелиновое масло — линиментов.
В последнее время все более широкое значение приобретают мазевые основы синтетического происхождения, которые по сути своей являются искусственными полимерными материалами.
МАЗИ
Мазь — лекарственная форма, представляющая собой однородную массу мягкой консистенции и предназначенная для наружною применения. Мази получают смешением базиса с формообразующими веществами, которые называются мазевыми основами. Если в состав мази, кроме мазевой основы, входит одно действующее начало, то это простая мазь; если два и более — это сложная мазь. Количество выписываемой мази обычно не превышает 100,0.
Пример простой мази: для лечения мышечных болей выписать 50 грамм 5% мази бутадиена:
Rp.:Butadioni 2,5
Vaselini ad 50,0
M.,f.unq. D.
S.: наносить на пораженные места.
Пример сложной мази: для лечения кандидозного кольпита (воспаление влагалища, вызванное дрожжеподобными грибами — кандидами) выписать 30 грамм мази, содержащей в 1 г 100 мг макмирора и 40 000 ЕД нистатина (соответствует составу вагинального крема «Макмирор комплекс 500»):
Rp.: Macmirori 3,0
Nistatini 120000ED
Vaselini ad 30,0
M.f. unq. D.
S.: наносить на пораженные места.
Для ряда мазей существует официнальная пропись (в этом случае мазь выпускается заводским способом и содержит четко определенное количество действующих начал и мазевых основ).
Пример официнальной прописи мази N1а: для лечения воспалительных заболеваний суставов выписать мазь «Фастум» (содержите 1 гмази25 мг кетопрофена):
Rp.: Unguentum «Fastum» 30,0
D.
S.: наносить на пораженные места.
Пример официнальной прописи мази N16 (вид прописи тот же, но слово «мазь» сокращено): для лечения гнойно-некротических поражений кожи выписать мазь «Ируксол» (содержит противомикробное средство и протеолитический фермент):
Rp.: Ung. «Iruxohun» 30,0
D.
S.: наносить на пораженные места.
Пример официнальной прописи мази N2: для лечения кожных проявлений псориаза выписать мазь «Псориатен» (содержит несколько ингредиентов растительного происхождения):
Rp.: Ung. «Psoriatenum» 30,0
D.
S.: наносить на пораженные места.
Пример официнальной прописи мази N3: для лечения болевого синдрома при травматических, воспалительных и неврологических заболеваниях выкисать мазь «Апизартрон» (содержит несколько ингредиентов жи-вотною н синтетического происхождения):
Rp.: Ung. «Apisarthromum» 20,0
D. S.: наносить на пораженные места.
Глазная мазь
Существует три основных отличия глазной мази от обычной (т.е. наносимой на кожу и слизистые): 1) ее общий вес не более 10,0; 2) для ее изготовления обязательно используется ланолин в соотношении 1:10 по отношению к основной мазевой основе; 3) она стерильна.
Пример: для лечения герпеса глаз выписать 5 грамм 3% мазь ацикловира:
Rp.:Acicloviri 0,15
Lanolini 0,5
Vaselini ad 5,0
M.,f.imq. Sterilis!
D. S.: наносить под веки пораженного глаза
ПАСТЫ
Паста — это мягкая лекарственная форма с содержанием сыпучих веществ не менее 25%, но не более 65%. Если порошкообразных веществ менее 25%, то добавляют индифферентные вещества: тальк (Talcum), крахмал (Amylum), окись цинка (Zinci oxydum), белая глина (Bolus alba) и некоторые другие.
Наличие большого количества порошкообразных веществ сообщает пастам более плотную консистенцию, вследствие чего они при температуре тела не плавятся, а размягчаются. Поэтому они дольше мазей сохраняются на коже и действуют более продолжительно.
Пример 1: для лечения поверхностной раны выписать 50 г 30% стрептоцидовой пасты:
Rp.: Streptocidi 15,0
Vaselini ad 50,0
M.,f. pasta.
D. S.: наносить на пораженные места.
Пример 2: для лечения поверхностной раны выписать 50 г 10% стрептоцидовой пасты:
Rp.: Sireptocidi 5,0
Talci 15,0
Vaselini ad 50,0
M.,f.pasta.
D. S.: наносить на пораженные места.
ЛИНИМЕНТЫ
Линимент — это мягкая лекарственная форма, где в качестве мазевой основы используется жидкое масло.
Пример: для лечения поверхностной раны выписать 50 г 10% линимента стрептоцида:
Rp.: Streptocidi 5,0
Ol. Vaselini ad 50,0
M.,f. linimentum.
D. S.: наносить на пораженные места.
СВЕЧИ
Свечи — это твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся при температуре тела дозированная лекарственная форма. По форме и весу различают ректальные (1,1- 4.0) и вагинальные (1,5- 6,0) свечи. Если вес свечей специально не указывается, то ректальные свечи выписывают ся массой 3,0, вагинальные — 4,0. Пропись свечей на занятиях и в контрольной работе магистральная, развернутая и дозированная.
Для приготовления свечей лучшей мазевой основой считается масло какао (Oleum Cacao), которое при температуре 15-20″С твердо и ломко, а при температуре 30-34°С превращается в прозрачную жидкость.
Пример ректальных свечей: для лечения ревматоидного полиартрита выписать ректальные свечи с индометацином, разовая доза 0,05
Rp.rujdomeracini 0,05
Ol. Cacao ad 3,0
M.,f.supp.rectale. D.t.d. N10.
S.: вводить З раза в день.
Пример вагинальных свечей: для лечения трихомонадного кольпита (воспаление влагалища, вызванное простейшими — трихомонадами) выписать вагинальные свечи с клионом, разовая доза 0,1
Rp.: Klioni 0,1
Ol. Cacao ad 4,0
M.,f.supp.vaginale
D.t.d. N10.
S.: вводить 1 раз в день.
Для изготовления свечей могут непосредственно использоваться анатомические части растений. В данном случае (см. «Твердые лекарственные формы») перед названием анатомической части растения укалывается слово «pulvis».
Пример: для лечения геморроя выписать ректальные свечи с листом красавки, разовая дата 0,01:
Rp.: Pul. fol. Belladonnae 0,01
Ol. Cacao ad 3,0
M.,f.supp.rectale
D.t.d. N 10
S.: вводить З раза в день.
ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ
К жидким лекарственным формам относятся растворы и лекарственные вытяжки из растений: отвары, настои, настойки, экстракты, сиропы, эмульсии.
РАСТВОРЫ
Растворы — это однородная смесь одного или нескольких веществ в растворителе, в котором растворенные вещества находятся в молекулярно-дисперсном состоянии и распределены в виде отдельных молекул и ионов.
Различают растворы для наружного применения, внутреннего употребления и инъекционные.
Важное значение при приготовлении растворов имеет растворитель, который в идеале должен быть нейтральным и не чуждым организму. Основные свойства растворителей:
- должен растворять лекарственное вещество, без химическою с ним взаимодействия;
- не должен обладать раздражающим действием, собственной фармакологической активностью и токсичностью.
Наиболее полно предъявленным требованием удовлетворяет вода (Aqua destillata, а для инъекций — Aqua bidestillata), однако не все вещества в ней растворимы, поэтому в качестве растворителей могут использоваться масла, этиловый спирт (Spiritus aethylicus), эфир (Aether aethylicus), хлороформ (CMorofonnum), глицерин (Glicerinum) — последние три только для приготовления растворов для наружного применения.
Растворы для наружного применения
Выписываются недозированно и сокращенно, для их прописи необходимо знать концентрацию и объем раствора; концентрация выражается только в % или в виде отношений.
Пример: для промывания раны выписать 500 мл 0,02% (J :5000) раствора фурацилина:
Rp.: Sol. Furacilim 0,02%-500ml(1:5000-500ml)
D. S.
Глазные капли
Глазные капли относятся к растворам для наружного применения. Существует три основных отличия их от обычных растворов:
- их общий объем обычно не превышает 10 мл;
- небольшой объем дозирования;
- стерильность.
Пример: для лечения аллергического конъюнктивита выписать 10 мл 0,5% раствора аллергодила:
Rp.: Sol. Allergodili 0,5%-10ml
Sterilis!
D. S.: no 2-3 капли в каждый глаз
Растворы дли внутреннего применения
Пропись растворов для внутреннего употребления недозированная, развернутая или сокращенная (по желанию). Для их прописи необходимо знать разовую дозу, объем приема (ложки, капли) и общее количество приемов (10-12 при приеме ложками и 20-60-каплями). Дозирует растворы сам больной, исходя из указаний врача, записанных в сигнатуре.
Объем столовой ложки 15 мл, десертной — 10 мл и чайной-5 мл; в 1 мл воды — 20 капель, спирта и эфира (условно) — 50 и 80 капель соответственно.
Пример: для лечения аллергии выписать раствор зиртека для внутреннего применения, разовая доза 10 мг, дозировать столовыми, десертными, чайными ложками и 10 кап. на прием (выписываем на 10 приемов ложками и 20 — каплями):
Rp.: Sol. Zyrteci 0,07%-150ml
M.
D.
S.: по 1 столовой ложке 3 раза в день
Для ряда растворов (как для наружного, так для внутреннего употребления) существуют официнальная пропись (в этом случае раствор выпускается заводским способ и содержит четко определенное количество действующих начал и растворителя).
Пример официнального раствора для внутреннего применения: выписать раствор кордиамина 20 капель на прием (количество капель разового приема соответствует общему объему в мл):
Rp.: Cordiamini 20ml
D.
S.: 20 капель 3 рала в день
Пример официнального многокомпонентного раствора для внутреннего применения: больному бронхитом выписать раствор «эвкабал» 20 капель на прием:
Rp.: Eucabali 20ml
D. S: 20 капель 3 раза в день
Примеры официнальных растворов для наружного применения:
1. для лечения воспалительных заболеваний влагалища и шейки матки выписать раствор «Тантум роза»:
Rp.: Tantirosae 120ml
D. S.: проводить спринцевания 1-2 раза в день
2. для лечения острого ринита выписать раствор «Нафазол»:
Rp.: Nafesoli 10ml
D.
S.: закапывать в каждую ноздрю по 2 капли 2-4 раза в день
Инъекционные растворы
Инъекционные растворы являются готовой лекарственной формой для парентерального использования. При приготовлении инъекционных растворов необходимо соблюдать 3 правила: они должны быть стерильны, апирогенны и изотоничны (последнее важно при больших объемах введения).
Различают ампульные растворы (готовятся в заводских условиях) и в аптечной упаковке (готовятся в аптеке).
Ампульные растворы
Ампульные растворы являются дозированной лекарственной формой. Оли выписываются сокращенно, концентрация раствора выражается в %.
Пример 1: для лечения осложнений аллергии выписать ампульный раствор преднизолона (разовая доза 30 мг) в ампулах по 1 мл:
Rp.: Sol. Prednisoloni 3%-l ml
D.t.d. N3 in amp.
S.: вводить внутримышечно 1 раз в день
Пример 2: для лечения остеопороза выписать масляный раствор ретаболила (разовая доза 50 мг) в ампулах по 2 мл:
Rp.: Sol. Retabolili oleosae 5%-I ml
D.t.d. N1 in amp.
S.: вводить глубоко внутримышечно 1 раз в 4 недели
Растворы в аптечной упаковке
Растворы в аптечной упаковке являются недозированной лекарственной формой, выписываются развернуто. Развернутая пропись позволяет показать, что для приготовления данного раствора используется не дистиллированная, а бидистиллированная (апирогенная) вода. Для прописи необходимо знать разовую дозу вещества, разовый объем растворителя и общее количество инъекций.
Пример: выписать раствор димедрола (разовая доза i 0 мг) в аптечной упаковке на 50 инъекций по 1 мл:
Rp.: Oimedroli 0,5
Aq. bidestill. ad 50,0
M. Sterilis!
D. S.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЫТЯЖКИ ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ.
Для приготовления лекарственных форм из растительного сырья обычно берется та часть растения, где наибольшее содержание действующих начал.
Анатомические части растений
Русское название | Латинское название |
корень | radix |
корневище | rhizoma |
клубень | tuber |
кора | cortex |
трава | herba |
почка | gemma |
лист | folium |
цветок | flos |
плод | fructus |
семя | semen |
ягода | bacca |
ДЕЙСТВУЮЩИЕ НАЧАЛА ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТЕНИЙ
Действующие начала определяют терапевтический эффект препаратов из лекарственных растений. К основным группам действующих начал относятся алкалоиды, гликозиды, сапонины, эфирные масла, дубящие вещества.
Наряду с ними растительное сырье содержит много разнообразных веществ не обладающих лекарственной активностью (клетчатка, белки, крахмал, сахара и другие) и носящих название «балластные вещества».
Алкалоиды (alcali — щелочь, cidos — подобие) — группа азотистых органических соединений рас тигельного и животного происхождения, обладающая выраженным фармакологическим действием. Большинство растительных адов относятся к группе алкалоидов. В чистом виде алкалоиды представляют собой кристаллические вещества или жидкости, как правило, плохо растворимые или нерастворимые в воде. В медицинской практике применяют их водорастворимые соли (атропина сульфат, папаверина гидрохлорид и др.).
Гликозиды — это сложные двухкомпонентные органические соединения, состоящие из сахаристой части (гликона) и несахаристой (агликона или генина), соединенных между собой кислородным или азотным мостиком. Генины имеют самую разнообразную химическую структуру, являясь произвольными фенолов, антраценов, стероидов, флавонов и т.д. Гликоны могут быть представлены как привычными для организма сахарами (глюкоза, маноза, лактоза и др.), так и чужеродными (дигитоксоза сердечных гликозидов). Они могут быть шестичленными (тогда соответствующие гликозиды будут называться пиранозидами) и пятичленными (фуранозиды). Гликоны определяют фармакокинетические свойства гликозидов, а фармакодинамику определяют генины. Гликозиды в большинстве случаев являются кристаллическими веществами, легко растворимыми в воде и спирте.
Сапонины (sapo — мыло) структурно схожи с гликозидами, но обладают поверхностно-активными свойствами; с водой образуют пенящиеся мыльные растворы. Генины сапонинов называются сапогенины. Сапонины обладают горьким вкусом и раздражающим действием на кожу и слизистые. При приеме внутрь в больших дозах они вызывают тошноту и рвоту, в малых — обладают отхаркивающим действием. При попадании в кровь они способны вызвать гемолиз эритроцитов.
Эфирные масла — это органические соединения растительной природы и представляющие собой маслянистые жидкости с сильным характерным запахом, жгучим вкусом и высокой летучестью. Они не растворимы в воде, но при взбалтывания сообщают ей свой вкус и запах, на чем основано приготовление ароматических вод и их использование в качестве средств, улучшающих органолептические (вкус, запах и др.) свойства лекарства. Эфирные масли применяются и как лекарственные вещества: многие из них обладают нейротропным, раздражающим, желчегонным, отхаркивающим, антимикробным и другими видами действия.
Дубильные вещества являются безазотистыми органическими соединениями сложной структуры, обладающими вяжущим и дубящим действием на кожу и слизистые. Основным дубильным веществом растений (кора дуба, соплодия ольхи и др.) является танин. Танин образует также нерастворимые соединения с солями тяжелых металлов и алкалоидами, что позволяет использовать его в качестве противоядия при отравлении данными соединениями.
К действующим началам растений можно также отнести слизи, смолы, органические кислоты, витамины, фитонциды и растительные антибиотики.
НАСТОИ И ОТВАРЫ
Настои и отвары представляют собой водное извлечение действующих начал из лекарственного сырья растительного происхождения. Настои готовят из мягких (цветы, листья, трава), а отвары из твердых (кора, корни, корневище) анатомических частей растений. Имеются исключения из этого правила. Так, вследствие летучести или легкой разрушаемости действующих начал из корней и корневищ готовят настои (валериана, ипекакуана), а из плотных кожистых листьев (толокнянка) — настои.
Настои нагревают в водяной бане (инфундирном аппарате) в течение 15 минут, отвары 30 минут. По истечении указанного времени их процеживают: отвары еще горячими через 10 минут, а настои после полного охлаждения (примерно через 45 минут). Перед приготовлением настоев и отваров из алкалоидсодержащего сырья, его смачивают раствором лимонной кислоты, что резко увеличивает извлечение алкалоидов в водную фазу.
К основному недостатку настоев и отваров нужно отнести малые сроки хранения: 3-4 дня в холодильнике.
Настои и отвары относятся к недозированным лекарственным формам и выписываются всегда сокращенно. Пропись рецепта начинается с названия лекарственной формы, затем указывают анатомическую часть растения, название растения, его суммарную дозу и общее количество готовой лекарственной формы. Дозируются они ложками и каплями. Как правило, выписываются отвары и настои на 10-12 приемов.
Пример настоя: для лечения сердечной недостаточности выписать настой листьев наперстянки, разовая доза 0,05:
Rp.: Inf. fol. Digitales 0,5-150 ml
D.S.:no 1 столовой ложке З раза в день.
Пример отвара: для лечения запора выписать отвар коры крушины, разовая доза 0,5:
Rp.: Dec. cort. Frangulae 5,0-150 mI
D.S.: по 2 столовой ложке на ночь.
ГАЛЕНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ
К галеновым препаратам относятся настойки, экстракты, cnpoifbi и слизи. Они представляют собой извлечения полученные путем сложной механической и физико-химической обработки лекарственного сырья. Это позволяет повысить в препарате содержание действующих начал, а количество балластных веществ уменьшить. В качестве извлекателей чаще всего используются вода, этиловый спирт и эфир.
Все галеновые препараты выписываются официнально, анатомические части растений в рецепте не указываются.
Настойки
Настойки представляют собой жидкие, прозрачные спиртоводные или спиртоэфирные извлечения действующих начал из лекарственного сырья. Готовят их методами мацерации, перколяции и растворения экстрактов. Большинство настоек предназначено для внутреннего применения, реже их применяют наружно (полоскание, растирание).
Выписываются настойки недозированно. При их прописи вначале указывается название лекарственной формы, зачем растение, из которого она приготовлена, и общее количество настойки. Существует правило: общий объем настойки равен количеству капель на прием.
Пример: для лечения запоров выписал настойку коры крушины, разовая доза 25 капель:
Rp.: Tinct Frangulae 25ml
D.S.: no 25 капель на прием.
Экстракты
Экстракты — это сгущенные (по сравнению с настойками) извлечения из лекарственного сырья. Технологический процесс их изготовления схож с производством настоек. В настоящее время различают два вида экстрактов: жидкие и сухие.
Правила выписывания жидких экстрактов те же, что для настоек. Поскольку, ею общее количество указы кается в объемных единицах (ml), то слово «жидкий (fluidum)» после названия растения писать необязательно.
Пример: для лечения запоров выписать жидкий экстракт коры крушины, разовая доза 25 капель:
Rp: Extr.Frangulae 25ml
D.S.: пo 25 капель на прием.
Сухие экстракты выписываются в форме таблеток, порошков, драже, свечей. Дозируются они весовыми единицами; слово «сухой (siccum)» после названия растения писать необязательно.
Пример: для лечения запоров выписать сухой экстракт коры крушины в порошках, таблетках и свечах, разовая доза 0,05:
Rp.: Extr. Frangulae 0,05
Sacchari 0,2
М., f. pulv.
D.t.d. N10
S.:no 1 порошку Зраза в день.
Rp.: Extr. Frangulae 0,05
D.t.d. N10 in tab.
S.: no 1 таблетке З раза в день.
Rp.: Extr. Frangulae 0,05
Ol. Cacao ad 3,0
M.,f.supp.rectale.
D.t.d N10
S.: вводить З раза в день.
В том случае, если фирмы — производители фармацевтической продукции присваивают препаратам из растительного сырья торговые названия, то их рецептурная пропись осуществляется по правилам выписывания химических веществ.
Пример: при нарушении мозгового кровотока выписать мемоплант (эталонный препарат сухого экстракта из листьев гинко) в дозе 0,04:
Rp.; Memoplanti 0,04
D.t.d. N120 in tab.
S.: по 1 таблетке 3 раза в день.
ЭМУЛЬСИИ
Эмульсии — это жидкие лекарственные формы, которые образуются при смешении воды с нерастворимыми в ней жидкостями. Эмульсии состоят из трех составных частей: среды, взвешенного вещества и эмульгирующего вещества. По внешнему виду они напоминают молоко.
Эмульсии применяются с целью замаскировать неприятный вкус жидких масел, смягчить раздражающее действие лекарственных веществ на слизистые оболочки ЖКТ, а также для равномерного распределения лекарственных средств в жирах. Назначаются эмульсии внутрь и наружно. Для парентерального применения получают методом ультраэмульгирования посредством ультразвуковых колебаний.
По способу приготовления эмульсии делятся на масляные (ложные) и семянные (истинные). Для приготовления масляных эмульсий применяют разнообразные жидкие масла (см. тему «Мазевые основы»). В том случае, когда вес масла не указал, его выписывают 1/10 от веса эмульсии. Для то го, чтобы эмульсия была стойкой, добавляют эмульгатор, который обволакивает частицы масла и препятствует их слиянию. По своей природе эмульгаторы относятся к углеводам (камедь аравийская — Gummi Arabici; камедь абрикосовая — Gummi Armeniacae; трагакант — Tragacanthum; декстрин -Dcxtrinum) либо к белкам (желатоза — Gelatosa; яичный желток • Vitellum ovi). Эмульгатор, как правило, берут в половинном количестве от масла. Исключения: на 10,0 масла берут камеди абрикосовой- 3,0, трагакант — 0,5 и один яичный желток на 15,0 масла.
Масляные эмульсии
Пропись масляных эмульсий развернутая и недозированная. Эмульсия, где имеется только три обязательных компонента (масло, эмульгатор, вода) называется простой, если дополнительно выписываются одно или более лекарственных веществ, то это сложная или лекарственная эмульсия. В лекарственной эмульсии основное лекарственное вещество (базис) ставится на первое место.
Эмульсии для внутреннего потребления дозируются ложками и выписываются на 10-12 приемов; общее количество эмульсии для наружного применения обычно не превышает 100,0.
Пример простой эмульсии для внутреннего применения: для лечения простой диспепсии у ребенка выписать эмульсию касторового масла, по одной десертной ложке на прием:
Rp.: Ol. Ricini 10,0
Gelatosae 5,0
Aq. destill. ad 100,0
M.,f.emulsum,
D.S.: nol десертной ложке на прием.
Пример лекарственной эмульсии для наружною применения: для лечения поверхностной раны выписать 100 мл 15% эмульсии стрептоцида:
Rp.: Streptocidi 15,0
Ol. Ricini 10,0
Gelatosae 5,0
Aq.destill. ad 100,0
M.,f. emulsum
D.S.: наносить на пораженную поверхность
Пример лекарственной эмульсии для внутреннего применения: для лечения повышенной тревожности выписать эмульсию рудотеля в разовой дозе 0,01, дозировать чайными ложками:
Rp.:Rudoteli 0,1
Ol.Persicori 10,0
Gelatosae 5,0
Aq.destill. ad 50,0
M.f.emulsum.
D.S.: no 1 чайной ложке 3 раза в день.
СЛИЗИ
Слизи представляют собой густые вязкие жидкости и получаются при обработки водой растительных материалов, которые содержат в своем составе слизистые вещества (семя льна — semen Lini, клубень ятрышника -tuber Salep, корень алтея — radix Althaeae, морская капуста — Laminaria), или сами представляют чистую слизь (камедь аравийская — Gummi Arabici; камедь абрикосовая — GummiArmeniacae). Слизь получается также при заваривании горячей водой крахмала (Amylum) в соотношении 1:50.
Слизи смягчают раздражающие свойства лекарственных веществ, замедляют их всасывание в пищеварительном тракте, исправляют неприятный вкус и запах. Выписываются они официнально и всегда с равным количеством воды.
Пример: для лечения язвенной болезни желудка выписать слизь семян льна:
Rp.: Mucilagtnis Lini
Aq.destill. ana 75,0
M.
D.S.: по одной столовой ложке 3 раза в день
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ КЛИЗМЫ
Выписывая лекарственные клизмы необходимо соблюдать два правила: 1) их объём не должен превышать 50 мл; 2) в их состав всегда входит слизь. Пропись лекарственных клизм развернутая.
Пример: для купирования психомоторного возбуждения выписать лекарственную клизму с атараксом, разовая доза 0,025:
Rp.: Ataraxi 0,025
Mucilaginis Amyli
Aq.destill. ana 20,0
M.
D.S.: для введения в прямую кишку.
НОВОГАЛЕНОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ
Новогаленовыми препаратами называются вытяжки из лекарственного сырья, полученные путем специальной обработки его спиртом, эфиром или (и) водой. Благодаря высокой степени очистки, они содержат минимальное количество балластных веществ, что позволяет применять их парентерально (в отличие от галеновых препаратов).
Новогаленовые препараты являются официнальной лекарственной формой: при выписывании рецепта указывается только их название и общее количество.
Пример новогаленового препарата для внутреннего применения: для лечения хронической сердечной недостаточности выписать лантозид 10 капель на прием:
Rp.:Lantosidi 10,0
D.S.: no 10 капель 2 раза в день.
Пример новогаленового препарата для парентерального применения: для лечения острой сердечной недостаточности выписать коргликон в ампулах по 1 мл, разовая доза 0,0006:
Rp.: Sol. Corglyconi 0,06%-l ml
D.t.d. N10 in amp.
S.: вводить капельно внутривенно 1 раз в день
АЭРОЗОЛИ
Аэрозоли — это аэродисперсионные системы, в которых дисперсионной средой являются различные газы, а дисперсионной фазой — частицы твердых или жидких веществ величиной от 1 до нескольких десятков мкм.
Аэрозольные препараты применяются как для внутреннего, так и для наружного применения. Аэрозоли для внутреннего использования нередко снабжены специальным дозирующим устройством.
Выписывают аэрозоли официнально, пропись недозированная. Пример: для купирования приступов бронхиальной астмы выписать аэрозоль сальбутамола:
Rp.: Aerosolum SaIbutamoli 50ml
D. S.: no l ингаляции 3 раза в день
ГОМЕОПАТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ
В последнее время широкое распространение получили гомеопатические препараты, которые выпускаются в разнообразных лекарственных формах, основными из которых являются растворы, таблетки, гранулы и мази. Пропись гомеопатических препаратов официнальная.
Пример 1: для профилактики ОРВИ выписать инфлюцид 10 капель на прием:
Rp.: influcidi 30,0
D. S.: но 10 капель 1 раз в день
Пример 2: для лечения патологически протекающего климакса выписать таблетки климактоплана:
Rp.: tab. «Klimaktoplan» N60
D.
S.: no 10 капель 1 pat вдень
Пример 3: для лечения экземы выписать мазь «Ирикар»:
Rp.: Ung. «Iricar» 50,0
D.
S.: наносить на пораженные места 3 раза в день.
ПОНЯТИЕ О ДЮРАНТНЫХ ПРЕПАРАТАХ
Дюрантные (ретардные, пролонгированные) препараты — это лекарства с замедленным высвобождением действующего вещества из лекарственной формы, что приводит к удлинению времени его действия. К основным лекарственным формам с пролонгированным действием относятся таблетки, спансулы (капсулы, содержащие множество микрогранул), пластыри, некоторые инъекционные формы.
Механизмы замедления высвобождения действующего вещества в разных лекарственных формах различны. Например, в ряде инъекционных лекарственных формах (порошки, суспензии) базис связывается с индифферентным веществом, которое постепенно высвобождает его из мышечного депо. Таблетки могут состоять из нескольких оболочек, которые постепенно растворяются при прохождении лекарства через пищеварительный тракт. Таблетки также могут прессоваться из микрогранул с различным временем распада.
Пример: для лечения ревматоидного полиартрита выписать ретардную форму диклофенака в разовой дозе 0,1:
Rp.: Diclofenaci-retardi 0,1
D.t.d. N20 in tab.
S.: по 1 таблетке в день.