По окончании тестирования вакцины будет подана документация для регистрации препарата как исправить

Зарегистрирован 08.02.2022 № 67179

Опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации 08.02.2022 г.

Вступает в силу с 21 февраля 2022 г., за исключением пп. “а” п. 1 приложения к настоящему приказу, который вступает в силу с 9 февраля 2022 г.

В соответствии с пунктом 11 части 2 статьи 14 и пунктом 3 статьи 78 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ “Об охране здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2017, № 31, ст. 4791), пунктом 2 статьи 17 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ “Об иммунопрофилактике инфекционных болезней” (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, № 38, ст. 4736; 2013, № 48, ст. 6165) и подпунктами 5.2.22, 5.2.96 и 5.2.199 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2017, № 52, ст. 8131), приказываю:

1. Внести изменения в приложения № 3 и № 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2021 № 1053н “Об утверждении формы медицинской документации “Справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации” и порядка ее выдачи, формы медицинской документации “Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)” и порядка ее ведения, а также формы “Сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 ноября 2021 г., регистрационный № 65824) согласно приложению.

2. Настоящий приказ вступает в силу с 21 февраля 2022 г., за исключением подпункта “а” пункта 1 приложения к настоящему приказу, который вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.

Министр М.А.Мурашко

Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.02.2022 № 58н

Изменения, которые вносятся в приложения № 3 и № 4 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.2021 № 1053н “Об утверждении формы медицинской документации “Справка о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или наличии медицинских противопоказаний к вакцинации” и порядка ее выдачи, формы медицинской документации “Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)” и порядка ее ведения, а также формы “Сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)”

1. В приложении № 3 к приказу:

а) в разделе 2 из наименования графы “Срок, на который установлены временные медицинские противопоказания” слово “временные” исключить;

б) дополнить разделом 4 следующего содержания:

“4. Информация о положительных результатах исследований на наличие антител (иммуноглобулинов G) к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (при наличии)

2. В приложении № 4 к приказу:

а) в пункте 1:

абзац первый дополнить словами:

“, и сведений о положительных результатах исследований на наличие антител (иммуноглобулинов G) к возбудителю новой коронавирусной инфекции (COVID-19) (любым из методов) (далее – тест на антитела), содержащихся на Едином портале.”;

сноску 4 к абзацу первому считать сноской 1;

абзац второй изложить в следующей редакции:

“Медицинский сертификат формируется на русском и на английском языках не позднее 3 календарных дней со дня внесения в информационный ресурс сведений о завершении в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или медицинских противопоказаниях к вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) и (или) перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19). Медицинский сертификат, содержащий сведения о положительных результатах теста на антитела, формируется однократно при наличии на Едином портале указанных сведений не позднее 3 календарных дней со дня подачи гражданином заявления с использованием Единого портала.”;

б) пункт 2 дополнить словами “, или о наличии на Едином портале сведений о положительном результате теста на антитела”;

в) в пункте 3:

подпункт 1 после слов “датой наступления события” дополнить словами “, либо о наличии на Едином портале сведений о положительном результате теста на антитела”;

в подпункте 5:

подпункт “а” дополнить предложением следующего содержания: “Данный раздел также может быть сформирован на основании сведений о положительном результате исследования на наличие возбудителя новой коронавирусной инфекции (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции (далее – ПЦР-тест), подтвержденном положительным результатом теста на антитела, в этом случае в графе “Дата установления диагноза” указывается дата проведения ПЦР-теста, графа “Дата выздоровления (при наличии)” не заполняется, в графе “Наименование медицинской организации” указывается наименование медицинской организации, проводившей исследование;”;

дополнить подпунктом 6 следующего содержания:

“6) в разделе 4:

а) в соответствующих графах указывается информация о положительных результатах теста на антитела, включая номер записи о лице, имеющем положительный результат теста на антитела, на Едином портале, дату проведения исследования, метод исследования, наименование и производителя медицинского изделия, с использованием которого проводилось исследование, наименование медицинской организации, проводившей исследование;

б) сведения данного раздела формируются однократно на основании заявления гражданина, поданного на Едином портале, в случае отсутствия на Едином портале медицинского сертификата, содержащего информацию о проведенных профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции (COVID-19) или перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией (COVID-19). Повторное формирование медицинского сертификата, содержащего информацию, указанную в подпункте “а” настоящего подпункта, не осуществляется.”.

Часто
задаваемые
вопросы

В личном кабинете на портале Госуслуг отображается Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции или медицинских противопоказаниях к вакцинации или перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией. Все новые сведения вносятся в имеющийся сертификат, меняется только его статус. Таким образом, после выздоровления сертификат разблокируется с новым сроком действия, отсчет идет уже от момента выздоровления.

При заболевании новой коронавирусной инфекцией данные вносятся в медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции или медицинских противопоказаниях к вакцинации или перенесенном заболевании. На период болезни сертификат становится недоступен до момента подтвержденного выздоровления.

В личном кабинете на портале Госуслуг отображается Медицинский сертификат о профилактических прививках против новой коронавирусной инфекции или медицинских противопоказаниях к вакцинации или перенесенном заболевании, вызванном новой коронавирусной инфекцией. Неактуальные данные о вакцинации, ревакцинации,
ПЦР-тестировании, медотводе и перенесенном заболевании не удаляются. К имеющимся данным добавляются новые сведения о вакцинации, ревакцинации, перенесенном заболевании, результатах тестов.

На портале Госуслуг номер электронного сертификата при ревакцинации не изменяется, независимо от выбранного пункта вакцинации и субъекта Российской Федерации.

На портале Госуслуг номер электронного сертификата при ревакцинации не изменяется, независимо от препарата.

1. Необходимо проверить наличие подтвержденной учётной записи на портале госуслуг.

2. В течение 5 суток после вакцинации 1-м компонентом на электронную почту поступит уведомление от портала госуслуг о предоставлении доступа к дневнику самонаблюдения, а на портале госуслуг появится информация о прививке.

3. В случае, если письмо не поступило, а на портале госуслуг не появилась информация о вакцинации, необходимо обратиться в медицинскую организацию, где проводилась вакцинация, с просьбой внести сведения о прививке в регистр вакцинированных.

4. Сертификат и QR-код автоматически сформируются после вакцинации 2-м компонентом.

5. В случае, если Вы делаете ревакцинацию, QR-код появится в кабинете после первой же инъекции.

6. Сертификат вакцинированного и QR-код доступны на портале госуслуг, в мобильном приложении «Госулуги» и в мобильном приложении «Госуслуги СТОП Коронавирус».

7. Если Вы планируете поездку за границу, то убедитесь в наличии сведений о Вашем загранпаспорте в личном кабинете на портале госуслуг.

Приобретение, хранение, перевозка в целях использования или сбыта либо использование заведомо поддельного сертификата как официального документа, предоставляющего права или освобождающего от обязанностей, карается уголовным наказанием до одного года лишения свободы.

К уголовной ответственности человек привлекается вне зависимости от того, использовал фальшивый документ или нет.

Если вы узнали о продаже поддельных сертификатов вакцинации в медучреждениях, оставьте электронное обращение на сайте Росздравнадзора.

Второй аспект: отсутствие поствакцинального иммунитета к COVID-19 может привести к тяжелым формам болезни в случае заражения новой инфекцией.

Получить настоящий сертификат можно после прививки в личном кабинете на сайте Госуслуг.

Медицинские специалисты, которые проводят вакцинацию от COVID-19, вносят данные о пациенте и введенном препарате в регистр вакцинированного. Его оператором является Минздрав России. Затем информация автоматически попадает в ваш кабинет на Госуслугах.

🔹 Где посмотреть сертификат

Открыть сертификат можно на странице Вакцинация COVID-19

🔹 Что нужно сделать для получения сертификата

1. Зарегистрируйтесь на Госуслугах и подтвердите учетную запись. Проще всего — онлайн через банк.

2. Если зарегистрированы, проверьте паспортные данные и СНИЛС в профиле. Укажите их, если отсутствуют.

3. Сделайте прививку — записаться можно онлайн. При заполнении анкеты в центре вакцинации проверьте, чтобы паспортные данные и СНИЛС были указаны без ошибок.

🔹 Если сертификат не приходит

Отправьте жалобу через Госуслуги. К жалобе можно приложить фото бумажного сертификата, который выдали в центре вакцинации.

🔹 Как еще можно получить электронный сертификат

Никак, это единственный способ. Если кто-то предлагает оформить сертификат за деньги и загрузить его на Госуслуги, — это мошенники.

Электронный медицинский сертификат на портале Госуслуг, содержащий двухмерный штриховой код (QR-код) – документ о вакцинации/ перенесенном заболевании/ медицинских противопоказаниях или отрицательном ПЦР-тесте на COVID-19. Он оформляется в электронном виде.
QR-код – это всего лишь технологическое решение, которое позволяет мгновенно получить доступ к информации об электронном медицинском сертификате и проверить его достоверность и актуальность.

Электронный медицинский сертификат на портале Госуслуг или сертификат на бумажном носителе, выданный в МФЦ, которые содержат двухмерный штриховой код (QR-код), может получить гражданин:
1) прошедший вакцинацию против COVID-19;
2) перенесший заболевание COVID-19, установленное сотрудником медицинского учреждения;
3) имеющий медицинские противопоказания к вакцинации от COVID-19, которые установлены сотрудником медицинского учреждения;
4) имеющий отрицательный ПЦР-тест на COVID-19.

По состоянию на 27 ноября 2021 года перечень оснований для постоянного или временного медицинского отвода формируется Минздравом России.

– Предоставьте СНИЛС в пункте вакцинации во время прохождения вакцинации для получения электронного медицинского сертификата вакцинированного на Госуслугах.
– Сведения о Вас внесут в регистр вакцинированных. После полной вакцинации электронный медицинский сертификат появится на портале, в приложении «Госуслуги» и в приложении «Госуслуги СТОП Коронавирус». Электронный медицинский сертификат содержит отметки о датах вакцинации, названии и серии вакцины. Этот документ подтверждает, что вы прошли вакцинацию от COVID-19.
Электронный медицинский сертификат по итогам вакцинации будет доступен:
— на портале gosuslugi.ru;
— в мобильном приложении «Госуслуги. СТОП Коронавирус».
При вакцинации двухкомпонентной вакциной электронный медицинский сертификат на портале Госуслуг появляется после второй прививки. После первой прививки на почту и в личный кабинет на Госуслугах должно прийти письмо о вакцинации — с указанием даты, места введения первой дозы вакцины и предложением заполнить дневник самонаблюдений. После второй прививки придёт письмо со ссылкой на электронный медицинский сертификат.
При вакцинации однокомпонентной вакциной электронный медицинский сертификат появляется после первой прививки. На почту и в личный кабинет на Госуслугах придёт письмо со ссылкой на электронный медицинский сертификат.
Обычно письмо от Госуслуг приходит в течение суток, но в зависимости от особенностей работы медорганизации и места, где делали прививку, этот срок может составлять несколько дней.
Если письмо после первой или второй прививки не приходит, направьте обращение в форме обратной связи на портале Госуслуг.
По истечение одного года электронный медицинский сертификат вакцинированного больше не является действительным. В данном случае необходимо пройти повторную вакцинацию, после которой электронный медицинский сертификат вновь появится в личном кабинете заявителя на портале Госуслуг.
Сертификат на бумажном носителе, содержащий двухмерный штриховой код (QR-код), можно получить в офисах МФЦ.

В случае заболевания обязательно обратитесь за медицинской помощью в медицинскую организацию.
– Если вы переболели COVID-19 и обращались за медицинской помощью в медицинскую организацию, ваши данные отображаются в Федеральном регистре переболевших.
– После выздоровления пациента медучреждением вносится соответствующая информация в регистр, и он может получить электронный медицинский сертификат на следующий день. Электронный медицинский сертификат, содержащий двухмерный штриховой код (QR-код), после перенесенного заболевания будет доступен:
— на портале gosuslugi.ru;
— в мобильном приложении «Госуслуги. СТОП Коронавирус».
По истечение 6 месяцев с момента выздоровления
от Covid-19 электронный медицинский сертификат переболевшего больше не является действительным.
Справочно: Президентом России В.В. Путиным на совещании с членами Правительства РФ 24 ноября 2021 года было поддержано предложение Заместителя Председателя Правительства РФ Т.А. Голиковой о продлении срока действия электронного медицинского сертификата на портале Госуслуг для переболевших с 6 месяцев до 1 года. По состоянию на 27 ноября 2021 года готовится нормативный акт об изменении сроков.
После окончания срока действия электронного медицинского сертификата необходимо пройти вакцинацию/ повторную вакцинацию, после которой электронный медицинский сертификат вновь появится в личном кабинете заявителя на портале Госуслуг.
Бумажную версию сертификата, содержащего двухмерный штриховой код (QR-код), можно получить в офисах МФЦ.
В случае, когда у заявителя указан другой диагноз – пневмония или неуточненная пневмония, получение электронного медицинского сертификата является невозможным, так как электронные медицинские сертификаты выдаются исключительно в связи
с болезнью COVID-19.
В законопроекте, внесенном в Госдуму, не предусмотрен вариант выдачи электронного медицинского сертификата, если человек не обращался к врачу или переболел бессимптомно.

– Сдайте ПЦР-тест в одной из лабораторий, передающих результаты на Госуслуги (Уточните данную информацию перед сдачей теста).
– При сдаче ПЦР-теста в лаборатории дайте согласие на передачу данных на Госуслуги. Проверьте, что у вас подтверждённая учётная запись. Если QR-код не появляется, отправить жалобу можно в форме обратной связи. Выберите тематику сообщения «QR-код ПЦР-теста»
При отрицательном результате ПЦР-теста QR-код можно получить:
— на портале gosuslugi.ru;
— в мобильном приложении «Госуслуги. Стоп коронавирус».

Если у вас возникли сложности при работе на портале, можно обратиться в МФЦ. Там можно получить следующие услуги:
– помощь в регистрации на госуслугах, получении учетной записи и доступа к личному кабинету;
восстановление пароля к личному кабинету госуслуг, если вы его забыли;
– воспользоваться точкой доступа к порталу госуслуг, получить QR-код самостоятельно или с помощью специалиста МФЦ.
Для регистрации нового аккаунта нужно иметь при себе паспорт и СНИЛС, указать номер мобильного телефона.

Вакцинация незарегистрированным на территории Российской Федерации препаратом (Pfizer, Moderna и прочие) не является основанием для получения сертификата в Российской Федерации.

Медицинские организации России не имеют доступа к информационным системам иностранных государств, в связи с чем достоверно подтвердить факт болезни не представляется возможным.
Поэтому в таком случае получить электронный медицинский сертификат на портале Госуслуг или сертификат на бумажном носителе, выданный в МФЦ, которые содержат двухмерный штриховой код (QR-код), возможно только при условии вакцинации отечественной вакциной.

Минобороны России передает Минздраву России информацию об ограниченном числе лиц, переболевших в подведомственных медицинских организациях для внесения их в Федеральный регистр лиц, больных СOVID-19/ Федеральный регистр вакцинированных, а также не располагает полномочиями самостоятельно вносить данные о переболевших COVID-19.
В такой ситуации гражданину нужно обратиться по месту службы.

Для получения электронного медицинского сертификата переболевшего/ вакцинированного/ имеющего противопоказания на портале Госуслуг, гражданину необходимо проверить, подтверждена ли учётная запись. Если она не подтверждена, её необходимо подтвердить, после чего в личном кабинете на портале госуслуг появится сертификат.
Если учётная запись на портале госуслуг подтверждена, но при этом не приходит электронный медицинский сертификат переболевшего/ вакцинированного, необходимо оставить обращение на платформе Обратной связи на сайте Гоуслуги – Группа разбора обращений Минздрава России на портале Госуслуги предпримет необходимые меры для формирования сертификата.
Подтвердить учётную запись можно онлайн через банк, в центре обслуживания, с помощью УКЭП или через Почту России.
Онлайн

  • В банках, если вы клиент одного из следующих банков:
  • Сбербанк, Тинькофф Банк, Банк Санкт-Петербург, СКБ Банк, ДелоБанк, ПСБ Банк, Банк ВТБ, Почта Банк, Ак Барс Банк, Газэнергобанк, РНКБ Банк, Банк Авангард, МТС Банк.

  • С помощью электронной подписи
  • При личном посещении

  • В центрах обслуживания (МФЦ). Потребуются паспорт и СНИЛС
  • Заказным письмом через Почту России

В данном случае гражданину необходимо оставить обращение на Портале Обратной связи – – Группа разбора обращений Минздрава России предпримет необходимые меры для формирования электронного медицинского сертификата. Важно в дальнейшем не нажимать кнопку «отклонить факт вакцинации», если электронный медицинский сертификат вакцинированного по факту принадлежит гражданину, а данные, указанные в нем, корректны.

А) Гражданину необходимо проверить, прикреплён ли загранпаспорт в личный кабинет на портале госуслуг. При его отсутствии нужно заполонить данные загранпаспорта в личном кабинете для того, чтобы его данные стали доступны в полученном ранее электронном медицинском сертификате.
Б) Если загранпаспорт уже присутствует в личном кабинете на портале госуслуг, но его данные не отображаются в электронном медицинском сертификате вакцинированного/ переболевшего/ имеющего медицинские противопоказания, гражданину необходимо оставить обращение на Портале Обратной связи – Группа разбора Минздрава России предпримет необходимые меры для отображения загранпаспорта в электронном медицинском сертификате.

Для отображения электронного медицинского сертификата гражданину необходимо в личном кабинете на портале госуслуг изменить данные о своей фамилии. Для этого нужно зайти в данные паспорта Российской Федерации и там изменить фамилию. После изменения фамилии автоматически запустится проверка данных паспорта в МВД, по
результатам положительной проверки необходимо ещё раз зайти в личный кабинет и скачать корректный электронный медицинский сертификат.

Гражданину следует оставить обращение на Портале Обратной связи – Группа разбора Минздрава России предпримет необходимые меры для корректировки данных и обновления электронного медицинского сертификата.
Замечание: если гражданин прошёл вакцинацию/лечение в частной медицинской организации, ему следует самостоятельно туда обратиться, чтобы сотрудники внесли корректные персональные данные в регистр вакцинированных/переболевших и повторной их отправки на портале госуслуг.

В данном случае гражданину необходимо оставить обращение на Портале Обратной связи – – Группа разбора Минздрава России предпримет необходимые меры для восстановления доступа к дневнику самонаблюдений.

В данном случае гражданину необходимо оставить обращение на Портале Обратной связи – – Группа разбора Минздрава России предпримет необходимые меры для внесения корректировок и формирования электронного медицинского сертификата на персональные данные гражданина, столкнувшегося с обозначенной проблемой.

– Сдайте ПЦР-тест в одной из лабораторий, передающих результаты на Госуслуги
(уточните данную информацию перед сдачей теста).
– При сдаче ПЦР-теста в лаборатории дайте согласие на передачу данных на Госуслуги. Проверьте, что у вас подтверждённая учётная запись.
– Подтвердить учётную запись можно онлайн через банк, в центре обслуживания, с помощью УКЭП или через Почту России.

Онлайн

  • В банках, если вы клиент одного из следующих банков:
  • СберБанк, Тинькофф Банк, Банк Санкт-Петербург, СКБ Банк, ДелоБанк, ПСБ Банк, МТС Банк, Банк ВТБ, Почта Банк, Ак Барс Банк, Газэнергобанк, РНКБ Банк, Банк Авангард.

  • С помощью электронной подписи
  • При личном посещении

  • В центрах обслуживания (МФЦ). Потребуются паспорт и СНИЛС
  • Заказным письмом через Почту России

Если ПЦР-тест на портале Госуслуг не появляется, отправить жалобу можно в форме обратной связи на портале Госуслуг.
При отрицательном результате ПЦР-теста временный двухмерный штриховой код (QR- код) (72 часа) можно получить:
— на портале gosuslugi.ru;
— в мобильном приложении «Госуслуги. СТОП Коронавирус».
На бумажном носителе документ, подтверждающий результат ПЦР-теста, можно получить в лаборатории, в которой проводилось исследование.
Бумажную версию документа с цифровым кодом можно получить также в офисах МФЦ.

Рассмотрение законопроекта об обязательном введении сертификатов с QR-кодом в общественных местах во втором чтении отложено в условиях высокой неопределенности развития эпидемиологической ситуации. Законопроект будет адаптирован к новым условиям.

Сегодня в стране критическая эпидемиологическая ситуация. Ежедневный рост заболеваемости сохраняется более чем в 60 регионах России. Более 300 тыс. коек в больницах заняты больными COVID-19. Это пиковое значение с начала пандемии.
С начала пандемии, по оперативным данным, умерло почти 320 тыс. человек (по данным на 14.01.2022). Это сопоставимо с численностью целого субъекта страны. Каждый день мы теряем большое сельское поселение, еженедельно – малый населенный пункт. Почти в каждой семье кто – то уже тяжело переболел коронавирусом, во многих семьях болезнь унесла родных и близких. Сегодня 16% всего врачебного персонала страны занимается исключительно лечением пациентов с коронавирусом. При этом важно помнить, что всем гражданам необходима плановая и внеплановая медицинская помощь, проведение плановых процедур, операций, лечение других тяжелых заболеваний. Нужно сделать все возможное, чтобы система здравоохранения как можно скорее вернулась к нормальному режиму работы, не на пределе сил. Введение электронных медицинских сертификатов на портале Госуслуг или сертификатов на бумажном носителе, выданных в МФЦ, которые содержат двухмерный штриховой код (QR-код) для тех, кто вакцинирован, переболел или имеет медицинский отвод от вакцинации, и наращивание темпов вакцинации в стране позволит снизить темпы инфицирования и снять нагрузку на врачей.

Теперь в МФЦ по заявлению можно будет получить распечатку сертификата c QR-кодом, даже если у вас нет учетной записи на Госуслугах. Для операторов МФЦ стал доступен АРМ “Генерация сертификата COVID-19”, который позволит в автоматическом режиме провести проверку факта вакцинации или заболевания в федеральных регистрах, куда заносят информацию медицинские организации, и распечатать заявителю на бумажном носителе сертификат с QR-кодом.

Минздрав РФ подписал два новых приказа в части формирования и выдачи сертификата вакцинированного/переболевшего Covid-19.

К концу 2021 года сертификаты о перенесённом заболевании или вакцинации обязательны уже в 14 европейских странах.
Евросоюз: единый сертификат для привитых UDCC работает в с 1 июля 2021 года.
Франция: без сертификата о вакцинации от COVID-19 не попасть в кино, кафе и ресторан, на концерт, в клуб и другие общественные места.
Китай: электронные сертификаты для привитых граждан работают с 2020 года. По эпидемиологической ситуации могут быть закрыты отдельные города и провинции.
США (Нью-Йорк): без сертификата о вакцинации гражданина старше 12 лет не пустят в общественные места, в кинотеатр или спортзал.
Австралия: c марта 2020 года страна закрыла внешние границы, а все штаты поделились на зоны, границы которых также закрывались в зависимости от эпидситуации.
Сингапур: с 8 декабря власти не оплачивают медицинскую помощь тем, кто отказался вакцинироваться.
Индонезия: не вакцинированным жителям отказывают в предоставлении социальной помощи.
Италия: с 15 октября 2021 года для всех работающих граждан введены «зеленые пропуска» – кодированный документ, содержащий всю информацию о вакцинации человека. Без него нельзя прийти на рабочее место, а уже на пятый день тех, кто пропускает работу по этой причине, законодательно разрешено штрафовать на сумму от 600 до 3 тыс. евро.
В отличие от других стран Российская Федерация не идет на жесткие ограничения прав своих граждан. Власти понимают, что любые закрытые границы, длительные локдауны, штрафы – ударят по людям и экономике. Наша страна вводит временные ограничения, это государственная защита жизни и здоровья граждан.

Перечень жизненных ситуаций, при которых можно сдать срочный ПЦР-тест и, в случае отрицательного результата, получить возможность покупки авиа- или ж/д билетов, посещения общественных мест будет определен постановлением Правительства РФ.

Гражданин сможет обратиться в любое время как на портал госуслуг, так и к перевозчику, у которого есть установленная обязанность оказать всю необходимую помощь.
Задать вопросы про сертификаты также можно по номеру горячей линии 8 800 200 01 12.

В такой ситуации гражданин может сдать ПЦР-тест и, в случае отрицательного результата, получить двухмерный штриховой код (QR-код) на портале Госуслуг, который будет действовать в течение 72 часов.
Рекомендуется позаботиться о прививке заранее и помнить, что ПЦР-тест – это страховочная мера на случай отсутствия документов о вакцинации/ медицинских противопоказаниях/ подтверждении перенесенного заболевания.

Если у вас нет аккаунта на портале Госуслуг, то можно обратиться в МФЦ и получить сертификат, содержащий двухмерный штриховой код (QR-код),
в бумажном виде.
С собой нужно иметь:
– паспорт (дополнительно заграничный паспорт при необходимости получения сертификата на английском языке);
– СНИЛС;
– полис ОМС.
Если обращается не сам гражданин, а его представитель – то дополнительно понадобится доверенность.
Данная услуга оказывается бесплатно.

Ни одна из иностранных вакцин, на сегодняшний день, не зарегистрирована для применения на территории России. Законопроектами, внесенными в Государственную думу, предлагается до даты регистрации вакцин и до даты, определенной Правительством России, закрепить возможность сдачи ПЦР-теста и, в случае отрицательного результата, приобретения авиа- и ж/д билетов и посещения массовых мероприятий.

В такой ситуации гражданин может сдать ПЦР-тест и, в случае отрицательного результата, получить двухмерный штриховой код (QR-код) на портале Госуслуг, который будет действовать в течение 72 часов.

Граждане, которые переболели ковидом, но не обращались за медицинской помощью, смогут сдать тесты на антитела и получить сертификат, если они болели после 1 января 2021 года.
При наличии положительного ПЦР-теста, проведенного ранее, и при наличии антител срок действия документа будет устанавливаться на год.
Гражданам, которые не сдавали ПЦР-тесты, но предполагают, что переболели, тоже будет предложено сдать тест на антитела. В случае их обнаружения им будет оформлен сертификат, но сроком действия в полгода.
Соответствующие поправки будут внесены в законопроект о сертификатах, который рассматривается Госдумой. Дата вступления нововведений в силу пока неизвестна.

Иностранные граждане будут получать услуги только
при предъявлении отрицательного ПЦР-теста, срок
действия которого будет утвержден Главным
санитарным врачом.

Такая безопасность уже обеспечивается.
Важно отметить, что сейчас многие россияне успешно
пользуются возможностями портала Госуслуг, свои
личные кабинеты на портале имеют 93 млн человек.
Без учета детей личные кабинеты имеют 85% взрослого
населения.

Уже сейчас в электронном виде граждане получают
большинство имеющихся услуг: получение
внутреннего и заграничного паспорта, запись детей
в школы и дополнительные секции, получение
водительского удостоверения, хранение внутри
сервиса документов на автомобиль, оформление
пособий и выплат, оплата штрафов и пошлин.
Например, используя портал Госуслуг, в кратчайшие
сроки были оформлены и выплачены детские пособия,
введенные Президентом России. То есть, в личном
кабинете на портале Госуслуг уже содержится
персональная информация о человеке.

В Пермском крае с 4 октября посещать большинство массовых мероприятий и мест скопления жителей могут только люди с иммунитетом, имеющие менее высокие риски тяжелого течения болезни в случае заражения коронавирусом. Для этого они на входе вместе с документом, удостоверяющим личность, предъявляют сертификаты о вакцинации от COVID-19 и QR-коды о прививках или перенесенном за последние полгода коронаврусе.

Это требование является вынужденной мерой, которая помогает снизить число пациентов, нуждающихся в госпитализации. При этом часть людей, имеющих иммунитет, сталкиваются с трудностями в получении сертификатов и QR-кодов на портале Госуслуги. В Министерстве информационного развития и связи Пермского края рассказали, как действовать в таких ситуациях, и составили подробные инструкции.

– Как быть, если на Госуслугах не появился сертификат о прохождении вакцинации от COVID-19 или перенесенной в течение последних 6 месяцев коронавирусной инфекции?

Шаг 1. Сертификат появляется в личном кабинете портала Госуслуги от суток до 4-х дней у пользователей с подтвержденными учетными записями. Поэтому важно убедиться в личном кабинете в правильности данных паспорта, СНИЛСа, а также удостовериться, что учетная запись подтверждена. Если она имеет другой статус, ее можно подтвердить несколькими способами. Например, не выходя из дома – с помощью мобильных приложений ряда банков (доступно для их клиентов). Также можно обратиться в отделение МФЦ, подтвердить учетную запись с помощью электронной подписи (если она имеется) или отправить заказное письмо через почту России (инструкция размещена по ссылке).

Шаг 2. Если учетная запись подтверждена, а данные документов в нее внесены корректно, необходимо обратиться в медорганизацию, в которой была сделана прививка или закрывался больничный. Это нужно сделать, чтобы убедиться, что сотрудники поликлиники, вносившие сведения в федеральный регистр, не допустили ошибки. Следует сверить данные ваших ФИО, СНИЛС, паспорта и даты рождения.

Также попросите врача или специалиста регистратуры проверить сведения о прививке в разделе «Статус ЕПГУ». Там должно быть указано «Есть учетная запись». Если сотрудник больницы нашел ошибку, или там указан статус «Учетная запись не найдена», сотрудник медорганизации должен заново отправить исправленные сведения о прививке.

Шаг 3. Если после шага № 2 в течении 3-х дней сертификат не пришел, можно обратиться с жалобой в техподдержку портала. По итогам проверки вашего обращения вы получите QR-код или сообщение от портала Госуслуг. Жалоба будет рассмотрена Минздравом РФ и сотрудниками медицинских организаций. Срок рассмотрения – от 10 до 30 дней.

Чтобы подать жалобу, необходимо на главной странице сайта Госуслуг найти строку «Поиск» (в ней увидите фразу «Просто напишите, что ищете»), а затем выбрать вкладыш «QR». После этого вы окажетесь в разделе чат-бота Госуслуг, где необходимо выбрать вкладку «Подать жалобу». Вслед за этим вы будете автоматически переадресованы на страницу «Обращение по проблеме вакцинации или лечения от коронавируса», на которой надо выбрать вкладку «Написать сообщение» и заполнить предложенную форму. Также попасть в раздел можно по прямой ссылке.

Отметим, к заявлению можно приложить отсканированный или сфотографированный сертификат о вакцинации (их можно попросить у врача) или документы о перенесенном заболевании COVID-19. Это может ускорить ответ.

– Что делать, если пациент завел аккаунт на Госуслугах позже, чем сделал прививку?

Если после четырех суток после того, как вы завели и подтвердили учетную запись (аккаунт), QR-код вам не пришел, то необходимо обратиться в поликлинику, где вы сделали прививку. Сообщите в регистратуру медучреждения о том, что сведения о вашей прививке из реестра вакцинированных необходимо передать в федеральный регистр, чтобы они попали на портал «Госуслуги».

Если остались вопросы – по всему краю продолжает работать колл-центр по коронавирусу: 8 (342) 258-07-87 (звонок может тарифицироваться в зависимости от оператора связи) или короткий номер 122.

– Мне пришел QR-код после первой прививки. Почему так произошло?

Как сообщают в краевом Минздраве, QR-код приходит в течение нескольких рабочих дней после прививки первым компонентом в случаях, если вы уже ранее уже вакцинировались или же переболели COVID-19.

– Что изменилось в сертификате о вакцинации с 8 ноября?

С 8 ноября в России начинает действовать новый стандарт сертификата о вакцинации от COVID-19. Документ будет заноситься в федеральную базу данных о прививках, это сделает его более защищенным – снизит вероятность его подделки. Такой сертификат будет доступен в электронном виде в личном кабинете на портале Госуслуг и в приложении «Стопкоронавирус».

В сертификате будет несколько разделов: персональные сведения (фамилия, имя, отчество, дата рождения, пол, адрес, паспортные данные вакцинированного и дата выдачи сертификата, СНИЛС и номер полиса ОМС), поле с QR-кодом. Сертификат также будет содержать информацию о ревакцинации, сведения о медицинских противопоказаниях к вакцинации, данные о перенесенном коронавирусе.

Новые сертификаты будут формироваться в течение трех дней после вакцинации на портале Госуслуг. Полученные ранее сертификаты продолжат действовать и сами обновятся на сайте Госуслуг до 1 марта 2022 года.

– Знакомые сообщают, что их электронные сертификаты о вакцинации оказались не действительными, хотя года с момента вакцинации еще не прошло. Так сколько действуют сертификаты?

Действительно, 8 ноября жители многих регионов России сообщили, что их сертификаты прекратили действие – такие сведения появились на портале Госуслуг. После этого федеральные Минздрав и Минцифры пояснили, что сбой произошел в связи с техническими работами на Госуслугах. При этом подчеркивалось, что продолжительность действия сертификатов о вакцинации остается прежней – один год. У большинства пользователей в учетных записях уже возвращены данные о сроках действия сертификатов. 

По вопросам, касающимся сертификата вакцинации, сертификата переболевшего (получения QR-кода) и сдачи ПЦР-тестов необходимо обращаться в службу технической поддержки Единого портала госуслуг gosuslugi.ru по телефону 8 800 100-70-10 (короткий номер для мобильных телефонов – 115).

Сертификат может не отображаться по нескольким причинам:

  • на момент отправки данных в регистр вакцинированных у вас не было личного кабинета на портале госуслуг;
  • произошла ошибка при внесении данных в регистр вакцинированных;
  • информация о второй вакцине поступила раньше, чем о первой.

Если вы не получили сертификат или у вас возникли проблемы с вызовом скорой медицинской помощи, дозвоном в медучреждение, на горячую линию COVID-19 или единый номер 122, вы можете направить электронное обращение об этом на Едином портале. Укажите дату рождения, номер СНИЛС, даты вакцинации и медучреждение, в котором была выполнена вакцинация.

Компания «ЦРПТ» поясняет сложные моменты работы с системой маркировки в аптеках и ЛПУ

30 сентября на нашем сайте состоялся вебинар от оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов компании «ЦРПТ», на котором эксперт компании рассказал об общих подходах к решению нештатных ситуаций, возникающих при работе с ГИС МДЛП. К сожалению, из‑за ограниченного времени вебинара и большого количества участников, лектор не успел ответить на все заданные вопросы. Для тех, кто по каким‑либо причинам пропустил трансляцию, мы приводим ее краткий обзор и ответы на вопросы, заданные во время эфира.

Общие решения для нештатных ситуаций при работе с системой маркировки

По данным компании ЦРПТ, больше всего проблем у пользователей возникает в процессе выбытия лекарственных препаратов из оборота. Самый частый вопрос: «Если система недоступна, проводятся технические работ и т. д. — как быть?». Здесь стоит отметить основные моменты, что отпуск возможен двумя способами — продажа через ККТ (т. е. с оформлением чеков) и по регистраторам выбытия. Оба этих способа умеют «накапливать» в себе данные о выбытии и передавать их в систему при появлении соединения с ней.

В первом случае за передачу данных в систему отвечает оператор фискальных данных. Таким образом, при наличии каких‑либо задержек, вызванных теми или иными причинами, аптеки могут не переживать за ответственность, потому что агрегированная информация передается именно оператором.

При использовании регистратора выбытия, даже если ГИС МДЛП недоступна, можно просканировать препараты, и сформировать с помощью регистратора документы о выбытии лекарств из оборота. Они будут отправлены в «буфер», который будет передан в систему МДЛП, когда она станет доступна.

Кроме этого в системе ГИС МДЛП предусмотрен механизм «реестра ожидания», он работает в том случае, когда аптека собирается отпустить лекарственный препарат, однако информация о его приемке не поступила в систему из‑за регламентных работ. В этом случае ЛП можно отпускать, фискальный оператор передаст в систему данные о выбытии, а система, в свою очередь «увидит», что на этот ЛП нет информации, подтверждающей поставку на место деятельности, где был осуществлен отпуск. Тогда, для завершения цикла, информация о выбытии будет находиться в реестре ожидания до получения данных о приемке.

Таким образом, с помощью этого механизма можно отпускать лекарственные средства даже если на момент их приемки система МДЛП была недоступна. Максимальный период ожидания составляет две недели. В этот срок любые технические работы в системе МДЛП будут закончены. Обратите внимание, что механизм «реестра ожидания» работает только при обратном акцепте приемки ЛС.

Также в решении большинства проблемы могут помочь документы, доступные на сайте «Честный знак». В большинстве из них приведены примеры нештатных случаев, а также даны алгоритмы по правильной работе с системой, которые помогут самостоятельно найти и устранить причину возникших трудностей:

  • Методические рекомендации по работе с маркированными лекарствами — инструкции по работе с системой;
  • Паспорта процессов — описание всех действий при обращении лекарственных препаратов;
  • Руководство пользователя ЛК субъекта обращения лекарственных препаратов — инструкция по заполнению информации в личном кабинете;
  • Описание схем передачи данных (версия 1.35) — технические данные, необходимые для интеграции программного обеспечения. Эта информация может понадобиться при контакте с поставщиками программного обеспечения и общением со службой поддержки.

Кроме этого, на сайте есть раздел «Обучающий центр», где даны краткие, но подробные видео-инструкции по основным направлениям работы с системой ГИС МДЛП.

Еще одно средство разрешения нештатных ситуаций — обращение в службу поддержки по адресу [email protected] или телефону 8‑800‑222‑1523. При этом следует правильно формулировать свою проблему. Грамотное описание ситуации, с указанием всех подробностей и действий (время выполнения операции, предшествующие шаги, описание используемого оборудования, ПО и так далее) значительно сокращает время, требуемое на решение проблемы. Помните, что информация со стороны участников системы является приватной, это значит, что у сотрудников поддержки будет доступ только к тем данным, которые вы предоставите.

Ответы на вопросы

После теоретического вступления перейдем к практическим вопросам участников вебинара:


Как оформить возврат промаркированного товара, если выявлены недостатки после продажи?

Есть такая операция «Возврат в оборот» — ее описание можно найти в «Паспортах процесса». Стоит отметить, что возврат в оборот лекарственного препарата возможен только для последующего возврата поставщику, поскольку он (препарат) будет признан недоброкачественным.


Почему медицинским организациям запретили повторный ввод ЛС в оборот? Планируется ли возобновление данной операции?

Здесь нужно уточнить — повторный ввод после каких операций, и при каких условиях. Например, при выбытии ЛС в рамках стационара он должен быть доступен.


Как в реестре отправленных документов быстро найти необходимый документ?

В реестре есть функция фильтрации, где можно указать критерии поиска по идентификатору организации, ИНН, времени совершения операции и так далее.


Первый раз получили маркированный товар. Пришла товарная единица, содержащая 180 упаковок товара. Не считали код с коробки, а только с каждой упаковки. Коробку после этого выкинули. Теперь выпадает ошибка. Как ее исправить?

Самый быстрый путь решения этой проблемы — узнать, какой был акцепт передачи товара. Если акцепт прямой, то уточнить код SSCC (который был на коробке) у поставщика. И отправить документ подтверждения с этим кодом. Если акцепт обратный, то SSCC также можно узнать у поставщика, а в систему надо подавать документ 416.


Почему данные от поставщиков не приходят в МДЛП? Скопилось много накладных!

Попробуйте с данным вопросом обратиться к поставщику вашей товарно-учетной системы, возможно проблема кроется именно в ней. Также всегда проверяйте по какому акцепту вам поставляется товар — при обратном акцепте вам не должны приходить документы первыми.


Что делать если препарат продан (выбит чек ОФД), а в ГИС МДЛП не прошло выбытие?

Во-первых, нужно убедиться, что этот препарат не значится в реестре ожидания — т. е. нужно проверить, что вы осуществили и подтвердили его приемку. Во-вторых, как уже было сказано ранее, за передачу данных в систему через ККТ отвечает ОФД, а значит это может происходить не мгновенно. И в‑третьих, если проблема сохраняется, об этом можно написать в службу поддержки, указав все необходимые сведения.


Почему нет уведомлений о сбое сервиса и времени проводимых технических работ?

Уведомления о плановых работах ГИС МДЛП приходят на электронный адрес, который организация указала при регистрации. Кроме этого анонсы дублируются в социальных сетях и Telegram-канале.


Из-за ошибки учетной программы два препарата ушли с ошибкой — система их не восприняла. Теперь по учетной они ушли, а по системе остались в обороте, что делать?

Нужно обратиться к вендору учетной системы с вопросом — по какой причине произошла ошибка обработки данных и информация в систему не была передана, а после, совместно с ним, составить обращение в службу технической поддержки ГИС МДЛП. Обращение к поставщику товарно-учетной системы необходимо для заполнения технического описания проблемы, чтобы наши специалисты смогли ее решить.


В МДЛП был отправлен документ об успешном агрегировании. Через какое время агрегированные короба будут отображены в личном кабинете?

Если вы получили квитанцию об агрегировании, то это значит, что система уже обработала данный документ — и, если вы не проводили разеграгации, SGTIN и SSCC будут доступны в кабинете. Если этого не произошло — нужно написать в службу поддержки.


Как изменить идентификатор места деятельности поставщика?

Его нельзя изменить. Он выдается исходя из адреса, указанного в лицензии, выданной Росздравнадзором. Таким образом, при смене адреса места осуществления деятельности, код идентификатора может изменить только сам контрагент.


Если после приемки возникла ошибка обработки пакета, а препарат продан — что тогда?

Если он продан, то SGTIN будут в документах о выбытии. И при возникновении такой ситуации можно написать в службу поддержки и решить эту проблему, имея на руках фактуры приемки, где указан SGTIN этого препарата.


Как вывести препарат из оборота не через кассу и не через регистратора выбытия?

Никак. Это невозможно.


Многие организации по ошибке зарегистрировали лишние места деятельности. Теперь поставщики путаются. Как «почистить» свой список неактивных мест деятельности?

Для начала следует узнать, как вам удалось зарегистрировать ошибочные места деятельности. Для решения этого вопроса следует написать в службу поддержку, чтобы скорректировать список мест деятельности.


Если товар появился на остатке аптеки в «Честном знаке», значит ли это, что приходные операции проведены правильно?

Да, именно так.


С какого момента начинает свой отчет один рабочий день?

С момента приемки товара, зафиксированного в накладной.


Аптека получила от поставщика препарат с признаками маркировки, передала в систему информацию об этом. В ответ пришла ошибка «Попытка изменить состояние вложенного КИЗ». Поставщик предложил сделать возврат. Аптека может сделать возврат товара как немаркированного?

Такая ошибка возвращается, когда полученные аптекой SGTIN находятся в каком‑либо коробе — т. е. поставщик не разагрегировал транспортную упаковку. В первую очередь нужно просить поставщика найти их у себя на балансе, а потом сделать частичный или полный вывод из SSCC. После этого ошибка исчезнет и операция будет успешно завершена.


При приемке товара выяснилось, что товар в системе значится как «выпущенный в рамках пилотного проекта» — текущего владельца система не выдает. Как аптеке понять, что товаропроводящая цепочка соблюдена?

Если ЛС произведен до 1 июля (кроме препаратов ВЗН), то информация о нем может не передаваться в систему. Чтобы уточнить информацию по поводу соблюдения товаропроводящей цепи, нужно узнать у поставщика по какому акцепту он передавал вам ЛС. И отправить в систему МДЛП данные об успешной приемке. Если на этом ЛС будет ошибка «недопустимая операция для данного SGTIN», то не нужно пугаться — это нормально для ЛС, выпущенных в рамках проекта.


Аптека получает товар по обратному акцепту, сканирует каждую упаковку, поставщики не подтверждают по несколько дней или приходит «Ошибка состояния вложенного КИЗ», которую также не могут исправить по несколько дней. Какие сроки отводятся для устранения ошибок и подтверждения поставщику или производителю? Какие санкции их ждут за нарушения?

Это статья 6.34. Кодекса об Административных правонарушениях.


Аптечная сеть снабжает ФАП по договорам комиссии. Как отгружать ЛС с учетом соблюдения таких документов?

Отгрузку нужно осуществлять по обратному или прямому акцепту, а в типе документа указать «Договор комиссии». Если ФАП не имеет ККТ или регистраторов выбытия, то информацию в ГИС МДЛП должна передавать головная организация.


Аптека получила 4 упаковки с признаком маркировки. Передала данные в систему. На три упаковки пришло подтверждение, а на четвертую — ошибка. Поставщик говорит, что ошибка на стороне производителя. Что делать?

Этого не может быть. Потому что поставщик не мог принять препарат от производителя и не передать сведения об этом в ГИС МДЛП. Нужно решать такие вопросы с поставщиком. Для дополнительной помощи можно обратиться в службу поддержки.


Если проблема с ОФД и данные не переходят в ГИС МДЛП, но препараты уже проданы — является ли это нарушением?

Зависит от типа проблемы. Если не меняется статус в течение первых 10–20 минут, то это нормально, он поменяется позднее.


За сколько дней по закону поставщик должен подтвердить приемку товара?

За один рабочий день.


Программа не дает продать товар — от нас документы ушли в систему, но там не отобразились!

В первую очередь обратитесь к поставщику вашего программного обеспечения, а после, с их помощью, сформируйте запрос с указанием идентификаторов отправленных документов для нашей службы поддержки.


Проблема при акцептовании — поставщик не видит запросов аптеки и приходится перевыкладывать документы, хотя по МДЛП все уходит вовремя!

Опишите подробно эту ситуацию службе поддержки — какие документы уходят, какие поставщик требует вновь. Там проверят, приходят ли уведомления об этом, и решат этот вопрос.


Уронили флакон, разбили одну ампулу — как вывести из оборота данный товар?

Это 552 схема в паспорте процессов — «Списание ЛС или передача на уничтожение».


Если выявлен заводской брак, то как быть?

Есть такая схема в паспорте процессов «Возврат поставщику по причине брака». Можно воспользоваться ей.


Как принимать ЛП, если они пришли в транспортной упаковке и россыпью?

По частям — сначала упаковка, потом добавляете то, что пришло россыпью. Поставку можно оформлять несколькими документами.


При обращении в службу поддержки попросили предоставить открытый ключ в формате
CER. Что это?

Для этого надо зайти в программу «КриптоПро», найти «Хранилище сертификатов» и сделать его экспорт. Подробное описание этого процесса есть в разделе «Обучающий центр» на сайте ЦРПТ.


Можно ли сделать автоматическую разагрегацию групповой упаковки, если кассир пытается сделать выбытие первичной упаковки?

Если вы уже приняли эти ЛС на баланс по SSCC и далее не делали разагрегацию группового кода, то вы можете так настроить свою товарно-учетную систему. Запрета на это нет.

Читайте больше полезного по маркировке лекарственных препаратов в специальной рубрике на нашем сайте.

Добавить комментарий